Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie av Mircera vid korrigering av njuranemi hos dialyserade patienter under daglig klinisk praxis

1 november 2016 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

Icke-interventionell studie för att bedöma effektiviteten av Mircera för korrigering av renal anemi hos dialyspatienter i daglig klinisk praxis i Polen.

Denna observationella multicenterstudie kommer att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Mircera (metoxipolyetylenglykol-epoetin beta) vid korrigering av njuranemi hos dialyserade patienter i daglig klinisk praxis. Patienten kommer att få Mircera enligt lokal sammanfattning av produktens egenskaper. Data kommer att samlas in under 12 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

247

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Bartoszyce, Polen, 11-200
      • Bydgoszcz, Polen, 85-681
      • Ciechanow, Polen, 06-400
      • Czestochowa, Polen, 42-200
      • Debica, Polen, 39-200
      • Gliwice, Polen, 44-100
      • Gorzow Wielkopolski, Polen, 64-400
      • Grudziadz, Polen, 86-300
      • Hajnowka, Polen, 17-200
      • Jastrzębie Zdrój, Polen, 44-330
      • Jaworzno, Polen, 43-600
      • Kepno, Polen, 63-600
      • Konin, Polen, 62-504
      • Koscierzyna, Polen, 83-400
      • Lapy, Polen, 18-100
      • Lodz, Polen, 90-153
      • Milicz, Polen, 56-300
      • Pila, Polen, 64-920
      • Polanica Zdroj, Polen, 57-320
      • Radom, Polen, 26-610
      • Rybnik, Polen, 44-200
      • Rzeszow, Polen, 35-055
      • Rzeszow, Polen, 35-301
      • Sandomierz, Polen, 27-600
      • Siedlce, Polen, 08-110
      • Slupsk, Polen, 76-200
      • Starachowice, Polen, 27-200
      • Suwalki, Polen, 16-400
      • Swiecie, Polen, 86-100
      • Warszawa, Polen, 04-141
      • Wolomin, Polen, 05-200
      • Wroclaw, Polen, 51-124
      • Zgorzelec, Polen, 59-900

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med njuranemi och i dialysbehandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter, >/=18 år
  • Tillräcklig järnstatus
  • Undertecknat formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Anemi på grund av icke-renala orsaker
  • Om utredaren anser att patienten är olämplig att inkludera av andra skäl (t.ex. allvarliga komorbiditeter som aktiv blödning, infektioner eller cancer)
  • Gravida eller ammande kvinnliga patienter
  • Eventuella kontraindikationer mot behandling med Mircera (enligt lokal produktresumé)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter som uppnår en hemoglobinnivå på >/=10 g/dl
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhet: förekomst av biverkningar
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2012

Första postat (Uppskatta)

21 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML25701

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera