Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование применения Мирцеры в коррекции почечной анемии у диализных пациентов в ходе повседневной клинической практики

1 ноября 2016 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Неинтервенционное исследование по оценке эффективности Мирцеры для коррекции почечной анемии у диализных пациентов в повседневной клинической практике в Польше.

В этом обсервационном многоцентровом исследовании будет оцениваться эффективность и безопасность препарата Мирцера (метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета) для коррекции почечной анемии у пациентов, находящихся на диализе, в повседневной клинической практике. Пациент будет получать Мирцеру в соответствии с местной сводкой характеристик препарата. Данные будут собираться в течение 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Анемия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

247

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Польша
- - Bartoszyce, Польша, 11-200
  - Bydgoszcz, Польша, 85-681
  - Ciechanow, Польша, 06-400
  - Czestochowa, Польша, 42-200
  - Debica, Польша, 39-200
  - Gliwice, Польша, 44-100
  - Gorzow Wielkopolski, Польша, 64-400
  - Grudziadz, Польша, 86-300
  - Hajnowka, Польша, 17-200
  - Jastrzębie Zdrój, Польша, 44-330
  - Jaworzno, Польша, 43-600
  - Kepno, Польша, 63-600
  - Konin, Польша, 62-504
  - Koscierzyna, Польша, 83-400
  - Lapy, Польша, 18-100
  - Lodz, Польша, 90-153
  - Milicz, Польша, 56-300
  - Pila, Польша, 64-920
  - Polanica Zdroj, Польша, 57-320
  - Radom, Польша, 26-610
  - Rybnik, Польша, 44-200
  - Rzeszow, Польша, 35-055
  - Rzeszow, Польша, 35-301
  - Sandomierz, Польша, 27-600
  - Siedlce, Польша, 08-110
  - Slupsk, Польша, 76-200
  - Starachowice, Польша, 27-200
  - Suwalki, Польша, 16-400
  - Swiecie, Польша, 86-100
  - Warszawa, Польша, 04-141
  - Wolomin, Польша, 05-200
  - Wroclaw, Польша, 51-124
  - Zgorzelec, Польша, 59-900

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с почечной анемией и находящиеся на диализной терапии

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты >/=18 лет
Адекватный статус железа
Подписанная форма информированного согласия

Критерий исключения:

Анемия, вызванная непочечными причинами
Если исследователь считает пациента неподходящим для включения по другим причинам (например, тяжелые сопутствующие заболевания, такие как активное кровотечение, инфекции или рак)
Беременные или кормящие пациентки
Любые противопоказания к лечению Мирцерой (в соответствии с местными краткими характеристиками препарата)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Доля пациентов, достигших уровня гемоглобина >/=10 г/дл Временное ограничение: 12 месяцев	12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Безопасность: частота нежелательных явлений Временное ограничение: 12 месяцев	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2016 г.

Последняя проверка