Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofeedback Touretten oireyhtymään

perjantai 24. elokuuta 2018 päivittänyt: Yale University

Touretten oireyhtymän lisämotorisen alueen aktiivisuuden neurofeedback

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kouluttaa tic-häiriöistä kärsiviä potilaita hallitsemaan toimintaa aivojensa alueella, joka on yhdistetty tic-tautiin. Potilaille annetaan suoraa palautetta tämän aivoalueen aktiivisuudesta, kun heille tehdään toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), ja he yrittävät oppia hallitsemaan alueen toimintaa näiden palauteistuntojen aikana. Erillisissä istunnoissa potilaille annetaan valepalautetta, joka perustuu aiemman henkilön aivokuvioihin omien aivokuvioidensa sijaan. Ensisijainen hypoteesimme on, että biofeedback-koulutus vähentää heidän tic-oireita enemmän kuin valepalaute.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University School Of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Touretten oireyhtymän tai kroonisen tikkihäiriön diagnoosi
  • tällä hetkellä aktiiviset tikit
  • 11-19 vuotiaat
  • kyky suorittaa yleisimmät tics liikuttamatta päätä selällään

Poissulkemiskriteerit:

  • Sokeus (koska palautetta annetaan visuaalisesti)
  • Pervasiivisen kehityshäiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoottisen häiriön elinikäinen diagnoosi.
  • Mikä tahansa vakava psykiatrinen tai psykososiaalinen sairaus, joka vaatii uuden hoidon aloittamista tai muutosta nykyiseen hoitoon.
  • Keskushermostoon vaikuttavat neurologiset sairaudet, paitsi että migreenialttius ei ole peruste poissulkemiselle
  • Lääkkeen muutos tutkimuksen aloittamista edeltävän kuukauden aikana
  • Haluttomuus pitää lääkitys vakaana toimenpiteen aikana
  • Täydelliset henkselit (mutta jotkin pidikkeet ovat kunnossa)
  • Klaustrofobia siinä määrin, että niitä ei voi mukavasti skannata
  • Jos yleisiin ticiin liittyy dramaattisia muutoksia hengityksessä, jotka voivat muuttaa veren hapetusmittauksia
  • Kyvyttömyys pitää päänsä paikoillaan suoritettaessa yleisimpiä tikkejä
  • Kyvyttömyys pitää päänsä paikallaan valeskannereissa
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus ymmärtää tai noudattaa ohjeita
  • Raskaus tai mahdollinen raskaus
  • Koehenkilöt voidaan myös sulkea pois ensimmäisen magneettikuvauksen jälkeen, jos emme pysty paikantamaan aluetta heidän täydentävästä motorisesta alueestaan, joka on osallisena ticissä - jolloin meillä ei ole biopalautteen kohdealuetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neurofeedback ensin
Neuropalaute ja sitten valepalaute
Menettely: Neurofeedback
Muut nimet:
  • biopalaute
  • reaaliaikainen fMRI-biofeedback
Menettely: Huijausta palautetta
Kokeellinen: Huijaus ensin
Valhepalaute ja sitten neurofeedback
Menettely: Neurofeedback
Muut nimet:
  • biopalaute
  • reaaliaikainen fMRI-biofeedback
Menettely: Huijausta palautetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tikin vakavuus
Aikaikkuna: Tikin vakavuus arvioitiin noin puoli viikkoa ENNEN biopalautteen/huijauspalautteen aloittamista.
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) -asteikosta käytetään muokattua versiota, joka kysyy koehenkilöiltä oireita viimeisten 3 päivän ajalta (vakioasteikossa käytetyn 2 viikon jakson sijaan). Tämän muokatun asteikon YGTSS-pistemäärää käytetään tic-vakavuuden mittana.
Tikin vakavuus arvioitiin noin puoli viikkoa ENNEN biopalautteen/huijauspalautteen aloittamista.
Tikin vakavuus
Aikaikkuna: Tikin vakavuus arvioitiin noin puoli viikkoa biopalautteen/huijauspalautteen valmistumisen jälkeen.
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) -asteikosta käytetään muokattua versiota, joka kysyy koehenkilöiltä oireita viimeisten 3 päivän ajalta (vakioasteikossa käytetyn 2 viikon jakson sijaan). Tämän muokatun asteikon YGTSS-pistemäärää käytetään tic-vakavuuden mittana.
Tikin vakavuus arvioitiin noin puoli viikkoa biopalautteen/huijauspalautteen valmistumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hallitse kohdeaivoaluetta
Aikaikkuna: Arvioitu noin puoli viikkoa ENNEN biopalautetta/huijausbiopalautetta.
Suoritetaan ohjaustehtäväskannauksia, joissa koehenkilöitä kehotetaan vuorotellen lisäämään ja vähentämään aktiivisuutta kohdealueellaan ilman palautetta. Aivoalueen hallinnan mittana käytetään prosentuaalista signaalin muutosta BOLD-signaalissa kohdealueella kasvun aikana suhteessa vähennyslohkoihin.
Arvioitu noin puoli viikkoa ENNEN biopalautetta/huijausbiopalautetta.
Hallitse kohdeaivoaluetta
Aikaikkuna: Arvioitu noin puoli viikkoa biopalautteen/huijausbiopalautteen JÄLKEEN.
Suoritetaan ohjaustehtäväskannauksia, joissa koehenkilöitä kehotetaan vuorotellen lisäämään ja vähentämään aktiivisuutta kohdealueellaan ilman palautetta. Aivoalueen hallinnan mittana käytetään prosentuaalista signaalin muutosta BOLD-signaalissa kohdealueella kasvun aikana suhteessa vähennyslohkoihin.
Arvioitu noin puoli viikkoa biopalautteen/huijausbiopalautteen JÄLKEEN.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset yhteysmallit aivoissa
Aikaikkuna: Arvioitu noin puoli viikkoa ENNEN biopalautetta/huijausbiopalautetta.
Toiminnallista liitettävyyttä arvioidaan lepotilan toiminnallisen kuvantamisdatan ajallisten korrelaatioiden perusteella.
Arvioitu noin puoli viikkoa ENNEN biopalautetta/huijausbiopalautetta.
Toiminnalliset yhteysmallit aivoissa
Aikaikkuna: Arvioitu noin puoli viikkoa biopalautteen/huijausbiopalautteen JÄLKEEN.
Toiminnallista liitettävyyttä arvioidaan lepotilan toiminnallisen kuvantamisdatan ajallisten korrelaatioiden perusteella.
Arvioitu noin puoli viikkoa biopalautteen/huijausbiopalautteen JÄLKEEN.
Kliininen parannus
Aikaikkuna: Kliininen paraneminen arvioidaan noin puoli viikkoa biopalautteen/huijapalautteen JÄLKEEN
Clinical Global Impression - Improvement asteikkoa käytetään arvioitaessa parantumista biopalautteen/huijauspalautteen aikana
Kliininen paraneminen arvioidaan noin puoli viikkoa biopalautteen/huijapalautteen JÄLKEEN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Hampson, Ph.D., Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0206017435
  • R01MH095789 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa