Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroenkefalografi akuutin iskeemisen aivohalvauksen havaitsemiseen

tiistai 27. marraskuuta 2012 päivittänyt: Neurokeeper Technologies

Tietojen kerääminen elektroenkefalografipohjaista algoritmia varten akuutin iskeemisen aivohalvauksen alkamisen ja pahenemisen havaitsemiseksi NIHSS:ään verrattuna

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoja elektroenkefalografipohjaiseen algoritmiin akuutin iskeemisen aivohalvauksen alkamisen ja pahenemisen havaitsemiseksi NIHSS:ään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistumiskriteerit tutkimuspopulaatio Ikä > 18 vuotta vanha. Akuutit aivohalvauksen oireet alkavat 120 tunnin kuluessa sisällyttämisestä ja mahdollisimman lähellä tapahtumaa.

Akuutti iskeeminen keskivaikea tai vaikea aivopuoliskon aivohalvaus (NIHSS:n arvion mukaan vähintään 5 pistettä), mukaan lukien t-PA:lla hoidetut potilaat

Poissulkemiskriteerit tutkimuspopulaatio Primaarinen kallonsisäinen verenvuoto TT:n jälkeen. Merkittävä liikehäiriö. Edellinen iso pallonpuoliskon aivohalvaus. Paikallinen kallon tai ihon vaiva, joka estää elektrodien kiinnittymisen. Kaikki tunnetut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä protokollan täytäntöönpanoa.

Sisällyttämiskriteerit Valvontapopulaatio

Ikä > 18 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit Kontrollipopulaatio Primaarinen kallonsisäinen verenvuoto TT:n jälkeen. Merkittävä liikehäiriö. Edellinen iso pallonpuoliskon aivohalvaus. Paikallinen kallon tai ihon vaiva, joka estää elektrodien kiinnittymisen. Migreeni Mikä tahansa tunnettu sairaus, joka voi tutkijan mielestä häiritä protokollan täytäntöönpanoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rekrytointi
        • Rambam Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gregory Telman, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivohalvauspotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha.
  • Akuutit aivohalvauksen oireet alkavat 120 tunnin kuluessa sisällyttämisestä ja mahdollisimman lähellä tapahtumaa.
  • Akuutti iskeeminen keskivaikea tai vaikea aivopuoliskon aivohalvaus (NIHSS:n arvion mukaan vähintään 5 pistettä), mukaan lukien t-PA:lla hoidetut potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Primaarinen kallonsisäinen verenvuoto TT:llä vastaanotettuna.
  • Merkittävä liikehäiriö.
  • Edellinen iso pallonpuoliskon aivohalvaus.
  • Paikallinen kallon tai ihon vaiva, joka estää elektrodien kiinnittymisen.
  • Kaikki tunnetut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä protokollan täytäntöönpanoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimuspopulaatio
Aivohalvauspotilaat
Laite: Neurokeeper aivohalvauksen ilmaisin
Aivohalvauspotilaiden seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aivohalvauksen havaitseminen
EEG-perusalgoritmijärjestelmä aivojen elektrofysiologisten parametrien muutosten havaitsemiseksi ja seuraamiseksi verrattuna kliiniseen arviointiin, joka on arvioitu NIHSS-pisteillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Korrelaatio aivohalvauksen vakavuuteen
Korrelaatiot EEG + ERP -muutosten ja kliinisen tilan välillä NIHSS-pisteillä arvioituna.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Neurokeeper Technologies

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-NK-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa