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Elektroenzephalograph zur Erkennung eines akuten ischämischen Schlaganfalls

27. November 2012 aktualisiert von: Neurokeeper Technologies

Sammeln von Daten für einen auf Elektroenzephalographen basierenden Algorithmus zur Erkennung des Beginns und der Verschlechterung eines akuten ischämischen Schlaganfalls im Vergleich zu NIHSS

Der Zweck dieser Studie ist das Sammeln von Daten für einen auf einem Elektroenzephalographen basierenden Algorithmus zur Erkennung des Beginns und der Verschlechterung eines akuten ischämischen Schlaganfalls durch Vergleich mit NIHSS.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien Studienpopulation Alter > 18 Jahre. Akute Schlaganfallsymptome treten innerhalb von 120 Stunden nach Aufnahme auf und so zeitnah wie möglich zum Ereignis.

Akuter ischämischer mittelschwerer oder schwerer hemisphärischer Schlaganfall (bewertet mit 5 Punkten oder mehr durch NIHSS) und einschließlich Patienten, die mit t-PA behandelt wurden

Ausschlusskriterien Studienpopulation Primäre intrakranielle Blutung bei Aufnahme mittels CT. Erhebliche Bewegungsstörung. Früherer schwerer Schlaganfall in der Hemisphäre. Lokale Schädigung des Schädels oder der Haut, die das Anbringen der Elektroden verhindert. Jeder bekannte Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Protokollumsetzung beeinträchtigen könnte.

Einschlusskriterien Kontrollpopulation

Alter > 18 Jahre.

Ausschlusskriterien Kontrollpopulation Primäre intrakranielle Blutung bei Aufnahme mittels CT. Erhebliche Bewegungsstörung. Früherer schwerer Schlaganfall in der Hemisphäre. Lokale Schädigung des Schädels oder der Haut, die das Anbringen der Elektroden verhindert. Migräne: Jede bekannte Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Protokollumsetzung beeinträchtigen könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schlaganfallpatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre.
  • Akute Schlaganfallsymptome treten innerhalb von 120 Stunden nach Aufnahme auf und so zeitnah wie möglich zum Ereignis.
  • Akuter ischämischer mittelschwerer oder schwerer hemisphärischer Schlaganfall (bewertet mit 5 Punkten oder mehr durch NIHSS) und einschließlich Patienten, die mit t-PA behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Primäre intrakranielle Blutung bei Aufnahme mittels CT.
  • Erhebliche Bewegungsstörung.
  • Früherer schwerer Schlaganfall in der Hemisphäre.
  • Lokale Schädigung des Schädels oder der Haut, die das Anbringen der Elektroden verhindert.
  • Jeder bekannte Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Protokollumsetzung beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studienpopulation
Schlaganfallpatienten
Gerät: Neurokeeper-Schlaganfalldetektor
Überwachung von Schlaganfallpatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Erkennung eines Schlaganfalls
EEG-basiertes Algorithmussystem zur Erkennung und Überwachung von Veränderungen der elektrophysiologischen Parameter des Gehirns im Vergleich zur klinischen Bewertung anhand des NIHSS-Scores.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zusammenhang mit der Schwere des Schlaganfalls
Korrelationen zwischen EEG- und ERP-Änderungen und dem klinischen Status gemäß NIHSS-Score.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Neurokeeper Technologies

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-NK-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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