Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroencefalograf til påvisning af akut iskæmisk slagtilfælde

27. november 2012 opdateret af: Neurokeeper Technologies

Indsamling af data til en elektroencefalografbaseret algoritme til påvisning af begyndelse og forringelse af akut iskæmisk slagtilfælde ved sammenligning med NIHSS

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data til en elektroencefalografbaseret algoritme til påvisning af indtræden og forværring af akut iskæmisk slagtilfælde ved sammenligning med NIHSS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier studiepopulation Alder > 18 år. Akutte slagtilfælde symptomer begynder inden for 120 timer efter inklusion og så tæt på begivenheden som muligt.

Akut iskæmisk moderat eller svær hemisfærisk slagtilfælde (vurderet til 5 point eller mere af NIHSS) og inklusive patienter behandlet med t-PA

Eksklusionskriterier studiepopulation Primær intrakraniel blødning ved indlæggelse ved CT. Betydelig bevægelsesforstyrrelse. Tidligere større hemisfærisk slagtilfælde. Lokal kranie- eller hudlidelse, som forhindrer påføring af elektroder. Enhver kendt tilstand, som efter efterforskerens mening kan forstyrre protokolimplementeringen.

Inklusionskriterier Kontrolpopulation

Alder > 18 år.

Eksklusionskriterier Kontrolpopulation Primær intrakraniel blødning ved indlæggelse ved CT. Betydelig bevægelsesforstyrrelse. Tidligere større hemisfærisk slagtilfælde. Lokal kranie- eller hudlidelse, som forhindrer påføring af elektroder. Migræne Enhver kendt tilstand, som efter investigators mening kan forstyrre protokollens implementering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rekruttering
        • Rambam Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory Telman, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Slagtilfælde patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Akutte slagtilfælde symptomer begynder inden for 120 timer efter inklusion og så tæt på begivenheden som muligt.
  • Akut iskæmisk moderat eller svær hemisfærisk slagtilfælde (vurderet til 5 point eller mere af NIHSS) og inklusive patienter behandlet med t-PA

Ekskluderingskriterier:

  • Primær intrakraniel blødning ved indlæggelse ved CT.
  • Betydelig bevægelsesforstyrrelse.
  • Tidligere større hemisfærisk slagtilfælde.
  • Lokal kranie- eller hudlidelse, som forhindrer påføring af elektroder.
  • Enhver kendt tilstand, som efter efterforskerens mening kan forstyrre protokolimplementeringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiepopulation
Slagtilfælde patienter
Enhed: Neurokeeper slagdetektor
Overvågning af apopleksipatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Påvisning af slagtilfælde
EEG-basealgoritmesystem til at detektere og overvåge ændringer i cerebrale elektrofysiologiske parametre sammenlignet med klinisk evaluering vurderet ved NIHSS-score.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Korrelation til sværhedsgraden af ​​slagtilfælde
Korrelationer mellem EEG + ERP ændringer og klinisk status vurderet ved NIHSS score.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neurokeeper Technologies

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2012

Først opslået (Skøn)

29. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-NK-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurokeeper slagdetektor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner