Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektroencefalograf for påvisning av akutt iskemisk slag

27. november 2012 oppdatert av: Neurokeeper Technologies

Samle inn data for en elektroencefalografbasert algoritme for påvisning av begynnelse og forverring av akutt iskemisk slag ved sammenligning med NIHSS

Formålet med denne studien er å samle inn data for en elektroencefalografbasert algoritme for påvisning av begynnelse og forverring av akutt iskemisk slag ved sammenligning med NIHSS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier studiepopulasjon Alder > 18 år. Akutt slagsymptomer debuterer innen 120 timer etter inkludering, og så nærme hendelsen som mulig.

Akutt iskemisk moderat eller alvorlig hemisfærisk hjerneslag (vurdert til 5 poeng eller mer av NIHSS) og inkludert pasienter behandlet med t-PA

Eksklusjonskriterier studiepopulasjon Primær intrakraniell blødning ved innleggelse ved CT. Betydelig bevegelsesforstyrrelse. Tidligere større hemisfærisk hjerneslag. Lokal hodeskalle eller hudplager som hindrer påføring av elektroder. Enhver kjent tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre implementeringen av protokollen.

Inklusjonskriterier Kontrollpopulasjon

Alder > 18 år.

Eksklusjonskriterier Kontroll Populasjon Primær intrakraniell blødning ved innleggelse ved CT. Betydelig bevegelsesforstyrrelse. Tidligere større hemisfærisk hjerneslag. Lokal hodeskalle eller hudplager som hindrer påføring av elektroder. Migrene Enhver kjent tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre implementeringen av protokollen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rekruttering
        • Rambam Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory Telman, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Slagpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Akutt slagsymptomer debuterer innen 120 timer etter inkludering, og så nærme hendelsen som mulig.
  • Akutt iskemisk moderat eller alvorlig hemisfærisk hjerneslag (vurdert til 5 poeng eller mer av NIHSS) og inkludert pasienter behandlet med t-PA

Ekskluderingskriterier:

  • Primær intrakraniell blødning ved innleggelse ved CT.
  • Betydelig bevegelsesforstyrrelse.
  • Tidligere større hemisfærisk hjerneslag.
  • Lokal hodeskalle eller hudplager som hindrer påføring av elektroder.
  • Enhver kjent tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre implementeringen av protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiepopulasjon
Slagpasienter
Enhet: Neurokeeper slagdetektor
Overvåking av slagpasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Påvisning av hjerneslag
EEG-basealgoritmesystem for å oppdage og overvåke endringer i cerebrale elektrofysiologiske parametere sammenlignet med klinisk evaluering vurdert av NIHSS-score.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Korrelasjon til alvorlighetsgraden av hjerneslag
Korrelasjoner mellom EEG + ERP-endringer og klinisk status vurdert av NIHSS-score.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Neurokeeper Technologies

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-NK-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere