Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektro-encefalograaf voor detectie van acute ischemische beroerte

27 november 2012 bijgewerkt door: Neurokeeper Technologies

Gegevens verzamelen voor een op een elektro-encefalograaf gebaseerd algoritme voor detectie van aanvang en verslechtering van acute ischemische beroerte in vergelijking met NIHSS

Het doel van deze studie is het verzamelen van gegevens voor een op een elektro-encefalografie gebaseerd algoritme voor het detecteren van het begin en de verslechtering van acute ischemische beroerte door vergelijking met NIHSS.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria onderzoekspopulatie Leeftijd > 18 jaar. Acute symptomen van een beroerte beginnen binnen 120 uur na opname en zo dicht mogelijk bij de gebeurtenis.

Acute ischemische matige of ernstige hemisferische beroerte (beoordeeld als 5 punten of meer door NIHSS) en inclusief patiënten behandeld met t-PA

Uitsluitingscriteria onderzoekspopulatie Primaire intracraniale bloeding bij opname door middel van CT. Aanzienlijke bewegingsstoornis. Vorige grote hemisferische beroerte. Lokale schedel- of huidaandoening die het aanbrengen van elektroden verhindert. Elke bekende aandoening die naar de mening van de onderzoeker de uitvoering van het protocol kan verstoren.

Inclusiecriteria Controlepopulatie

Leeftijd > 18 jaar.

Uitsluitingscriteria Controlepopulatie Primaire intracraniale bloeding bij opname met CT. Aanzienlijke bewegingsstoornis. Vorige grote hemisferische beroerte. Lokale schedel- of huidaandoening die het aanbrengen van elektroden verhindert. Migraine Elke bekende aandoening die naar de mening van de onderzoeker de implementatie van het protocol kan verstoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Beroerte patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar.
  • Acute symptomen van een beroerte beginnen binnen 120 uur na opname en zo dicht mogelijk bij de gebeurtenis.
  • Acute ischemische matige of ernstige hemisferische beroerte (beoordeeld als 5 punten of meer door NIHSS) en inclusief patiënten behandeld met t-PA

Uitsluitingscriteria:

  • Primaire intracraniale bloeding bij opname door CT.
  • Aanzienlijke bewegingsstoornis.
  • Vorige grote hemisferische beroerte.
  • Lokale schedel- of huidaandoening die het aanbrengen van elektroden verhindert.
  • Elke bekende aandoening die naar de mening van de onderzoeker de implementatie van het protocol kan verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studie bevolking
Beroerte patiënten
Apparaat: Neurokeeper slagdetector
Bewaken van patiënten met een beroerte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Detectie van een beroerte
EEG-basisalgoritmesysteem om veranderingen in cerebrale elektrofysiologische parameters te detecteren en te volgen in vergelijking met klinische evaluatie zoals beoordeeld door NIHSS-score.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Correlatie met de ernst van een beroerte
Correlaties tussen EEG + ERP-veranderingen en klinische status zoals beoordeeld door NIHSS-score.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Neurokeeper Technologies

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-NK-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren