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Elettroencefalografo per la rilevazione dell'ictus ischemico acuto

27 novembre 2012 aggiornato da: Neurokeeper Technologies

Raccolta di dati per un algoritmo basato sull'elettroencefalogramma per il rilevamento dell'insorgenza e del deterioramento dell'ictus ischemico acuto mediante confronto con NIHSS

Lo scopo di questo studio è la raccolta di dati per un algoritmo basato sull'elettroencefalogramma per il rilevamento dell'insorgenza e del deterioramento dell'ictus ischemico acuto mediante confronto con NIHSS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criteri di inclusione studiano la popolazione Età > 18 anni. I sintomi dell'ictus acuto insorgono entro 120 ore dall'inclusione e il più vicino possibile all'evento.

Ictus emisferico ischemico acuto moderato o grave (valutato come 5 punti o più da NIHSS) e compresi i pazienti trattati con t-PA

Criteri di esclusione studio popolazione Emorragia intracranica primaria al momento del ricovero mediante TC. Disturbo del movimento significativo. Precedente ictus emisferico maggiore. Afflizione locale del cranio o della pelle che impedisce l'applicazione degli elettrodi. Qualsiasi condizione nota che, a parere dello sperimentatore, possa interferire con l'implementazione del protocollo.

Criteri di inclusione Popolazione di controllo

Età > 18 anni.

Criteri di esclusione Popolazione di controllo Emorragia intracranica primaria al momento del ricovero mediante TC. Disturbo del movimento significativo. Precedente ictus emisferico maggiore. Afflizione locale del cranio o della pelle che impedisce l'applicazione degli elettrodi. Emicrania Qualsiasi condizione nota che, a parere dello sperimentatore, possa interferire con l'implementazione del protocollo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Reclutamento
        • Rambam Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gregory Telman, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ictus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni.
  • I sintomi dell'ictus acuto insorgono entro 120 ore dall'inclusione e il più vicino possibile all'evento.
  • Ictus emisferico ischemico acuto moderato o grave (valutato come 5 punti o più da NIHSS) e compresi i pazienti trattati con t-PA

Criteri di esclusione:

  • Emorragia intracranica primaria al momento del ricovero mediante TC.
  • Disturbo del movimento significativo.
  • Precedente ictus emisferico maggiore.
  • Afflizione locale del cranio o della pelle che impedisce l'applicazione degli elettrodi.
  • Qualsiasi condizione nota che, a parere dello sperimentatore, possa interferire con l'implementazione del protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione di studio
Pazienti con ictus
Dispositivo: Rivelatore di ictus Neurokeeper
Monitoraggio dei pazienti con ictus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Rilevamento dell'ictus
Sistema di algoritmo di base EEG per rilevare e monitorare i cambiamenti nei parametri elettrofisiologici cerebrali rispetto alla valutazione clinica valutata dal punteggio NIHSS.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Correlazione con la gravità dell'ictus
Correlazioni tra i cambiamenti EEG + ERP e lo stato clinico valutato dal punteggio NIHSS.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Neurokeeper Technologies

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

29 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-NK-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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