急性虚血性脳卒中を検出するための脳波計
2012年11月27日 更新者：Neurokeeper Technologies
NIHSS との比較による急性虚血性脳卒中の発症と悪化の検出のための脳波計ベースのアルゴリズムのデータ収集
この研究の目的は、NIHSS との比較による急性虚血性脳卒中の発症と悪化の検出のための脳波計ベースのアルゴリズムのデータを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
対象基準の研究対象集団 年齢 > 18 歳。 急性脳卒中症状は、対象から 120 時間以内に、かつイベントにできるだけ近い時点で発症します。
急性虚血性中等度または重度の半球性脳卒中（NIHSSにより5点以上と評価）およびt-PAによる治療を受けた患者を含む
除外基準の研究対象集団 CT検査による入院時の原発性頭蓋内出血。 重大な運動障害。 以前の大規模な半球脳卒中。 電極の適用を妨げる局所的な頭蓋骨または皮膚の疾患。 研究者の意見では、プロトコルの実施を妨げる可能性がある既知の状態。
包含基準 対象集団の制御
年齢 > 18 歳。
除外基準 対照集団 CT検査による入院時の原発性頭蓋内出血。 重大な運動障害。 以前の大規模な半球脳卒中。 電極の適用を妨げる局所的な頭蓋骨または皮膚の疾患。 片頭痛 研究者の意見では、プロトコルの実施を妨げる可能性がある既知の症状。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル
- 募集
- Rambam Medical Center
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コンタクト：
- Moshe Herskovitz, MD
- 電話番号：97248542605
- メール：m_herskovitz@rambam.health.gov.il
-
主任研究者：
- Gregory Telman, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- 急性脳卒中症状は、対象から 120 時間以内に、かつイベントにできるだけ近い時点で発症します。
- 急性虚血性中等度または重度の半球性脳卒中（NIHSSにより5点以上と評価）およびt-PAによる治療を受けた患者を含む
除外基準:
- CT検査による入院時の原発性頭蓋内出血。
- 重大な運動障害。
- 以前の大規模な半球脳卒中。
- 電極の適用を妨げる局所的な頭蓋骨または皮膚の疾患。
- 研究者の意見によると、プロトコルの実施を妨げる可能性がある既知の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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調査対象母集団
脳卒中患者
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脳卒中患者のモニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
|---|---|
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脳卒中の検出
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NIHSS スコアによって評価される臨床評価と比較して、脳電気生理学的パラメーターの変化を検出および監視する EEG ベースのアルゴリズム システム。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
|---|---|
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脳卒中の重症度との相関関係
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NIHSS スコアによって評価された EEG + ERP 変化と臨床状態との相関関係。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月27日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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