- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01737723
Électroencéphalographe pour la détection de l'AVC ischémique aigu
Collecte de données pour un algorithme basé sur l'électroencéphalographe pour la détection de l'apparition et de la détérioration de l'AVC ischémique aigu par comparaison avec le NIHSS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critères d'inclusion population de l'étude Âge > 18 ans. Apparition des symptômes aigus d'AVC dans les 120 heures suivant l'inclusion et aussi près que possible de l'événement.
AVC hémisphérique aigu ischémique modéré ou sévère (évalué à 5 points ou plus par le NIHSS) et incluant les patients traités par t-PA
Critères d'exclusion population de l'étude Hémorragie intracrânienne primaire à l'admission par TDM. Trouble du mouvement important. Antécédent d'AVC majeur hémisphérique. Atteinte locale du crâne ou de la peau qui empêche l'application des électrodes. Toute condition connue qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la mise en œuvre du protocole.
Critères d'inclusion Population témoin
Âge > 18 ans.
Critères d'exclusion Population contrôle Hémorragie intracrânienne primitive à l'admission en TDM. Trouble du mouvement important. Antécédent d'AVC majeur hémisphérique. Atteinte locale du crâne ou de la peau qui empêche l'application des électrodes. Migraine Toute condition connue qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la mise en œuvre du protocole.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Recrutement
- Rambam Medical Center
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Contact:
- Moshe Herskovitz, MD
- Numéro de téléphone: 97248542605
- E-mail: m_herskovitz@rambam.health.gov.il
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Chercheur principal:
- Gregory Telman, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans.
- Apparition des symptômes aigus d'AVC dans les 120 heures suivant l'inclusion et aussi près que possible de l'événement.
- AVC hémisphérique aigu ischémique modéré ou sévère (évalué à 5 points ou plus par le NIHSS) et incluant les patients traités par t-PA
Critère d'exclusion:
- Hémorragie intracrânienne primitive à l'admission par TDM.
- Trouble du mouvement important.
- Antécédent d'AVC majeur hémisphérique.
- Atteinte locale du crâne ou de la peau qui empêche l'application des électrodes.
- Toute condition connue qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la mise en œuvre du protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Population étudiée
AVC
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Suivi des patients victimes d'AVC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Détection d'AVC
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Système d'algorithme de base EEG pour détecter et surveiller les changements dans les paramètres électrophysiologiques cérébraux par rapport à l'évaluation clinique telle qu'évaluée par le score NIHSS.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Corrélation avec la gravité de l'AVC
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Corrélations entre les changements EEG + ERP et l'état clinique évalué par le score NIHSS.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-NK-1
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