Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroencefalograf do wykrywania ostrego udaru niedokrwiennego

27 listopada 2012 zaktualizowane przez: Neurokeeper Technologies

Zbieranie danych do algorytmu opartego na elektroencefalografie do wykrywania początku i pogorszenia ostrego udaru niedokrwiennego przez porównanie z NIHSS

Celem tego badania jest zebranie danych dla algorytmu opartego na elektroencefalografie do wykrywania początku i nasilenia ostrego udaru niedokrwiennego przez porównanie z NIHSS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Kryteria włączenia badana populacja Wiek > 18 lat. Ostre objawy udaru wystąpiły w ciągu 120 godzin od włączenia i jak najbliżej zdarzenia.

Ostry udar niedokrwienny o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim (w ocenie NIHSS na co najmniej 5 punktów), w tym pacjenci leczeni t-PA

Kryteria wykluczenia badana populacja Pierwotny krwotok śródczaszkowy przy przyjęciu przez CT. Znaczne zaburzenie ruchu. Przebyty duży udar półkuli. Miejscowe schorzenie czaszki lub skóry uniemożliwiające założenie elektrod. Każdy znany stan, który w opinii badacza może zakłócać realizację protokołu.

Kryteria włączenia Populacja kontrolna

Wiek > 18 lat.

Kryteria wykluczenia Populacja kontrolna Pierwotny krwotok śródczaszkowy przy przyjęciu przez TK. Znaczne zaburzenie ruchu. Przebyty duży udar półkuli. Miejscowe schorzenie czaszki lub skóry uniemożliwiające założenie elektrod. Migrena Każdy znany stan, który w opinii badacza może zakłócać realizację protokołu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Haifa, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Rambam Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gregory Telman, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udarem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat.
  • Ostre objawy udaru wystąpiły w ciągu 120 godzin od włączenia i jak najbliżej zdarzenia.
  • Ostry udar niedokrwienny o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim (w ocenie NIHSS na co najmniej 5 punktów), w tym pacjenci leczeni t-PA

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwotny krwotok śródczaszkowy przy przyjęciu w tomografii komputerowej.
  • Znaczne zaburzenie ruchu.
  • Przebyty duży udar półkuli.
  • Miejscowe schorzenie czaszki lub skóry uniemożliwiające założenie elektrod.
  • Każdy znany stan, który w opinii badacza może zakłócać realizację protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badana populacja
Pacjenci z udarem
Monitorowanie pacjentów po udarze mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Wykrywanie udaru
Podstawowy system algorytmów EEG do wykrywania i monitorowania zmian parametrów elektrofizjologicznych mózgu w porównaniu z oceną kliniczną ocenianą za pomocą wyniku NIHSS.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Korelacja z ciężkością udaru
Korelacje między zmianami EEG + ERP a stanem klinicznym ocenianym w skali NIHSS.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Detektor udaru Neurokeepera

3
Subskrybuj