- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01737723
Elektroencefalograf do wykrywania ostrego udaru niedokrwiennego
Zbieranie danych do algorytmu opartego na elektroencefalografie do wykrywania początku i pogorszenia ostrego udaru niedokrwiennego przez porównanie z NIHSS
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kryteria włączenia badana populacja Wiek > 18 lat. Ostre objawy udaru wystąpiły w ciągu 120 godzin od włączenia i jak najbliżej zdarzenia.
Ostry udar niedokrwienny o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim (w ocenie NIHSS na co najmniej 5 punktów), w tym pacjenci leczeni t-PA
Kryteria wykluczenia badana populacja Pierwotny krwotok śródczaszkowy przy przyjęciu przez CT. Znaczne zaburzenie ruchu. Przebyty duży udar półkuli. Miejscowe schorzenie czaszki lub skóry uniemożliwiające założenie elektrod. Każdy znany stan, który w opinii badacza może zakłócać realizację protokołu.
Kryteria włączenia Populacja kontrolna
Wiek > 18 lat.
Kryteria wykluczenia Populacja kontrolna Pierwotny krwotok śródczaszkowy przy przyjęciu przez TK. Znaczne zaburzenie ruchu. Przebyty duży udar półkuli. Miejscowe schorzenie czaszki lub skóry uniemożliwiające założenie elektrod. Migrena Każdy znany stan, który w opinii badacza może zakłócać realizację protokołu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rekrutacyjny
- Rambam Medical Center
-
Kontakt:
- Moshe Herskovitz, MD
- Numer telefonu: 97248542605
- E-mail: m_herskovitz@rambam.health.gov.il
-
Główny śledczy:
- Gregory Telman, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat.
- Ostre objawy udaru wystąpiły w ciągu 120 godzin od włączenia i jak najbliżej zdarzenia.
- Ostry udar niedokrwienny o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim (w ocenie NIHSS na co najmniej 5 punktów), w tym pacjenci leczeni t-PA
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotny krwotok śródczaszkowy przy przyjęciu w tomografii komputerowej.
- Znaczne zaburzenie ruchu.
- Przebyty duży udar półkuli.
- Miejscowe schorzenie czaszki lub skóry uniemożliwiające założenie elektrod.
- Każdy znany stan, który w opinii badacza może zakłócać realizację protokołu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Badana populacja
Pacjenci z udarem
|
Monitorowanie pacjentów po udarze mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
---|---|
Wykrywanie udaru
|
Podstawowy system algorytmów EEG do wykrywania i monitorowania zmian parametrów elektrofizjologicznych mózgu w porównaniu z oceną kliniczną ocenianą za pomocą wyniku NIHSS.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
---|---|
Korelacja z ciężkością udaru
|
Korelacje między zmianami EEG + ERP a stanem klinicznym ocenianym w skali NIHSS.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-NK-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Detektor udaru Neurokeepera
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesSociété par Action Simplifiée AI-StrokeRekrutacyjny
-
Rapid Pathogen ScreeningZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyUderzenie | Zaburzenia zachowania | Zaburzenia poznawczeFrancja
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjnyUdar, układ sercowo-naczyniowyTajwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Zakończony
-
Inonu UniversityRekrutacyjnyOcena dysfunkcji przedsionkowej lub percepcji wzrokowo-przestrzennej u osób ze skoliozą idiopatycznąSkolioza idiopatyczna | Zdolności wzrokowo-przestrzenne/percepcyjne | Zaburzenia funkcji przedsionkowejIndyk
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne | Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych | Ogólne znieczulenie | Udar niedokrwienny, ostry | Całkowite znieczulenie dożylne | TrombektomiaTajwan