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Eletroencefalograma para Detecção de AVC Isquêmico Agudo

27 de novembro de 2012 atualizado por: Neurokeeper Technologies

Coleta de dados para um algoritmo baseado em eletroencefalograma para detecção de início e deterioração de AVC isquêmico agudo por comparação com NIHSS

O objetivo deste estudo é coletar dados para um algoritmo baseado em eletroencefalograma para detecção do início e deterioração do AVC isquêmico agudo por comparação com o NIHSS.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Critérios de inclusão população do estudo Idade > 18 anos. Início dos sintomas de AVC agudo dentro de 120 horas após a inclusão e o mais próximo possível do evento.

AVC isquêmico agudo moderado ou grave hemisférico (avaliado como 5 pontos ou mais pelo NIHSS) e incluindo pacientes tratados com t-PA

Critérios de exclusão população do estudo Hemorragia intracraniana primária na admissão por TC. Distúrbio significativo do movimento. AVC hemisférico importante anterior. Crânio local ou aflição da pele que impede a aplicação dos eletrodos. Qualquer condição conhecida que, na opinião do investigador, possa interferir na implementação do protocolo.

Critérios de inclusão Controle População

Idade > 18 anos.

Critérios de exclusão População controle Hemorragia intracraniana primária na admissão por TC. Distúrbio significativo do movimento. AVC hemisférico importante anterior. Crânio local ou aflição da pele que impede a aplicação dos eletrodos. Enxaqueca Qualquer condição conhecida que, na opinião do investigador, possa interferir na implementação do protocolo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Recrutamento
        • Rambam Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gregory Telman, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com AVC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos.
  • Início dos sintomas de AVC agudo dentro de 120 horas após a inclusão e o mais próximo possível do evento.
  • AVC isquêmico agudo moderado ou grave hemisférico (avaliado como 5 pontos ou mais pelo NIHSS) e incluindo pacientes tratados com t-PA

Critério de exclusão:

  • Hemorragia intracraniana primária na admissão por TC.
  • Distúrbio significativo do movimento.
  • AVC hemisférico importante anterior.
  • Crânio local ou aflição da pele que impede a aplicação dos eletrodos.
  • Qualquer condição conhecida que, na opinião do investigador, possa interferir na implementação do protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População do estudo
Pacientes com AVC
Dispositivo: Detector de AVC Neurokeeper
Acompanhamento de pacientes com AVC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Detecção de AVC
Sistema de algoritmo básico de EEG para detectar e monitorar alterações nos parâmetros eletrofisiológicos cerebrais em comparação com a avaliação clínica avaliada pelo escore NIHSS.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Correlação com a gravidade do AVC
Correlações entre alterações de EEG + ERP e estado clínico conforme avaliado pelo escore NIHSS.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Neurokeeper Technologies

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

29 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-NK-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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