- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01737723
Electroencefalograma para la Detección de Accidente Cerebrovascular Isquémico Agudo
Recopilación de datos para un algoritmo basado en electroencefalografía para la detección del inicio y el deterioro del accidente cerebrovascular isquémico agudo en comparación con NIHSS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión Población de estudio Edad > 18 años. Los síntomas de accidente cerebrovascular agudo comienzan dentro de las 120 horas posteriores a la inclusión y lo más cerca posible del evento.
Accidente cerebrovascular isquémico agudo hemisférico moderado o grave (evaluado como 5 puntos o más por NIHSS) e incluidos pacientes tratados con t-PA
Criterios de exclusión población de estudio Hemorragia intracraneal primaria al ingreso por TC. Trastorno importante del movimiento. Accidente cerebrovascular hemisférico mayor previo. Afección local del cráneo o de la piel que impida la aplicación de electrodos. Cualquier condición conocida que, en opinión del investigador, pueda interferir con la implementación del protocolo.
Criterios de inclusión Población de control
Edad > 18 años.
Criterios de exclusión Población Control Hemorragia intracraneal primaria al ingreso por TC. Trastorno importante del movimiento. Accidente cerebrovascular hemisférico mayor previo. Afección local del cráneo o de la piel que impida la aplicación de electrodos. Migraña Cualquier condición conocida que, en opinión del investigador, pueda interferir con la implementación del protocolo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shay Bar Haim, Msc
- Número de teléfono: 972506822824
- Correo electrónico: shaybarhaim@neurokeeper.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- Reclutamiento
- Rambam Medical Center
-
Contacto:
- Moshe Herskovitz, MD
- Número de teléfono: 97248542605
- Correo electrónico: m_herskovitz@rambam.health.gov.il
-
Investigador principal:
- Gregory Telman, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años.
- Los síntomas de accidente cerebrovascular agudo comienzan dentro de las 120 horas posteriores a la inclusión y lo más cerca posible del evento.
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo hemisférico moderado o grave (evaluado como 5 puntos o más por NIHSS) e incluidos pacientes tratados con t-PA
Criterio de exclusión:
- Hemorragia intracraneal primaria al ingreso por TC.
- Trastorno importante del movimiento.
- Accidente cerebrovascular hemisférico mayor previo.
- Afección local del cráneo o de la piel que impida la aplicación de electrodos.
- Cualquier condición conocida que, en opinión del investigador, pueda interferir con la implementación del protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular
|
Seguimiento de pacientes con ictus
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
---|---|
Detección de ictus
|
Sistema de algoritmo base de EEG para detectar y controlar los cambios en los parámetros electrofisiológicos cerebrales en comparación con la evaluación clínica evaluada por la puntuación NIHSS.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
---|---|
Correlación con la gravedad del accidente cerebrovascular
|
Correlaciones entre los cambios de EEG + ERP y el estado clínico según lo evaluado por la puntuación NIHSS.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-NK-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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