Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электроэнцефалограф для выявления острого ишемического инсульта

27 ноября 2012 г. обновлено: Neurokeeper Technologies

Сбор данных для основанного на электроэнцефалографе алгоритма обнаружения начала и течения острого ишемического инсульта в сравнении с NIHSS

Целью этого исследования является сбор данных для алгоритма на основе электроэнцефалографа для обнаружения начала и ухудшения острого ишемического инсульта по сравнению с NIHSS.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критерии включения в исследование Население Возраст > 18 лет. Симптомы острого инсульта проявляются в течение 120 часов после включения и как можно ближе к событию.

Острый ишемический полушарный инсульт средней или тяжелой степени (оценка 5 баллов и более по шкале NIHSS), в том числе у пациентов, получавших t-PA

Критерии исключения из исследуемой популяции Первичное внутричерепное кровоизлияние при поступлении по данным КТ. Значительное двигательное расстройство. Предшествующий большой полушарный инсульт. Местное поражение черепа или кожи, препятствующее наложению электродов. Любое известное состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать выполнению протокола.

Критерии включения Контрольная популяция

Возраст > 18 лет.

Критерии исключения Контрольная популяция Первичное внутричерепное кровоизлияние при поступлении по данным КТ. Значительное двигательное расстройство. Предшествующий большой полушарный инсульт. Местное поражение черепа или кожи, препятствующее наложению электродов. Мигрень Любое известное состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать выполнению протокола.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль
        • Рекрутинг
        • Rambam Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gregory Telman, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с инсультом

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет.
  • Симптомы острого инсульта проявляются в течение 120 часов после включения и как можно ближе к событию.
  • Острый ишемический полушарный инсульт средней или тяжелой степени (оценка 5 баллов и более по шкале NIHSS), в том числе у пациентов, получавших t-PA

Критерий исключения:

  • Первичное внутричерепное кровоизлияние при поступлении на КТ.
  • Значительное двигательное расстройство.
  • Предшествующий большой полушарный инсульт.
  • Местное поражение черепа или кожи, препятствующее наложению электродов.
  • Любое известное состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать выполнению протокола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследуемая популяция
Пациенты с инсультом
Устройство: Детектор инсульта Нейрокипер
Мониторинг пациентов с инсультом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Обнаружение инсульта
Система базового алгоритма ЭЭГ для обнаружения и мониторинга изменений электрофизиологических параметров головного мозга по сравнению с клинической оценкой по шкале NIHSS.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Корреляция с тяжестью инсульта
Корреляция между изменениями ЭЭГ + ВП и клиническим статусом, оцененным по шкале NIHSS.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Neurokeeper Technologies

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-NK-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться