- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01780818
Ilmanpuhalluksen, veteen upotuksen ja vedenvaihtokolonoskopian vertailu CRC-seulonnassa
Satunnaistettu, kontrolloitu koe, jossa verrataan ilman insufflaatiota, veteen upottamista ja veden vaihtoa on-demand-sedaatiokolonoskopian aikana CRC-seulontapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto
Vesiavusteiset kolonoskopian menetelmät voidaan jakaa laajasti kahteen pääluokkaan. Water Immersion (WI) on tunnusomaista infusoidun veden poistaminen imulla pääasiassa kolonoskopian poistovaiheen aikana, ja vedenvaihdolle (WE) on tunnusomaista infusoidun veden poistaminen imulla pääasiassa kolonoskopian lisäysvaiheen aikana. Useat tutkimukset osoittivat, että WE vähentää merkittävästi kipua verrattuna WI:hen ja kolonoskopiaan perinteisellä ilmainsufflaatiolla (AI), lisää rauhoittamattomien toimenpiteiden määrää ja adenooman havaitsemisnopeutta (ADR), erityisesti proksimaalista ADR:tä. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suora vertailu ilmapuhalluksesta, veteen upottamisesta ja vedenvaihdosta sen hypoteesin testaamiseksi, että WAC (erityisesti WE) vähentäisi merkittävästi kipupisteitä kolonoskopian aikana keskimääräisen riskin seulontapotilailla. Myös useita muita toissijaisia tuloksia analysoidaan.
Menetelmä
Tutkimukset kohdistetaan kolonoskopian asennusvaiheessa vedenvaihtoon, vesiimetykseen tai ilmainsufflaatioon tietokoneella laaditun satunnaisluettelon perusteella. Toimenpiteet aloittavat 6 hallituksen sertifioitua endoskopistia, joista kolmella on kokemusta 8 000–10 000 kolonoskopiosta ja kolmella kokemus 2 000–5 000 kolonoskopiosta AI:n kanssa, 285 WI:n kanssa ja 890 WE:n kanssa. Käytetään korkearesoluutioisia laajakulmaisia, vaihtelevan jäykkyyden omaavia aikuisten videokolonoskooppeja (Olympus HD 180 -sarja; Olympus Corp, Hampuri, Saksa). Tarve vaihtaa pienempään kaliiperiseen kolonoskooppiin katsotaan ITT-virheeksi.
Potilaat saavat pienen tilavuuden jaetun annoksen suolistovalmistetta, jossa on 2 litraa polyetyleeniglykoli (PEG) -liuosta tai natriumpikosulfaattia. Tutkijat sokeutuvat käytetylle paksusuolen valmisteelle. Ennen toimenpiteen aloittamista endoskooppilääkärit suorittavat kyselylomakkeen, joka sisältää demografiset tiedot, aiemmat vatsaleikkaukset, liitännäissairaudet ja nykyiset lääkkeet. Potilaat, mutta eivät endoskooppilääkärit ja avustavat sairaanhoitajat, sokeutuvat käytetylle menetelmälle. Potilasta poistettaessa pyydetään arvaamaan, mitä menetelmää on käytetty. Jos korkeintaan puolet vastauksista on oikeita, potilaiden sokeuttamisen katsotaan olevan riittävä.
Kolonoskopia aloitetaan potilaiden ollessa vasemmassa sivuasennossa ilman esilääkitystä.
Vetäytymisvaihe on identtinen kaikissa tutkimuksen osissa käyttäen ilmainsufflaatiota paksusuolen ontelon riittävän laajenemisen saavuttamiseksi limakalvon tarkastusta, biopsiaa ja/tai polypektomiaa varten.
Potilaiden, jotka on satunnaistettu vesiavusteiseen kolonoskopiaryhmään, peräsuolen sigmoidisen liitoksen saavuttamisen jälkeen asennusvaiheessa paksusuole kastellaan 37 °C:n vedellä, jota ylläpidetään vesihauteessa. Infuusiot suoritetaan huuhtelupumpuilla (Olympus OFP2, Olympus, Hampuri, Saksa tai Velocity-huuhtelupumppu, US Endoscopy, OH, USA). Veden kokonaismäärää, joka voidaan infusoida riittävän luumenin laajenemisen saavuttamiseksi ja umpisuoleen saavuttamiseksi, ei rajoiteta. Kun potilas on vasemmassa sivuasennossa, peräsuolen sigmoidiliitoksessa paksusuoleen infusoitu vesi virtaa laskevaan paksusuoleen. Veden paino paksusuolen vasemmalla puolella suoristaa sigmoidisegmenttiä, mikä helpottaa työntämistä ja vähentää silmukan muodostumisen riskiä. Ilmapumppu sammutetaan tahattoman sisäänpuhalluksen välttämiseksi.
Veteen upottaminen sisältää veden infuusion kolonoskopian sisäänvientivaiheen aikana pääasiassa paksusuolen ontelon avaamiseksi ja umpisuoleen etenemiseksi näin luotuun vesiympäristöön upotettuun umpisuoleen yrittämättä puhdistaa paksusuolen sisältöä. Veden käyttö ilman sisäänpuhalluksen lisänä helpottamaan infusoidun veden lisäämistä ja poistamista pääasiassa poiston aikana ovat WI:lle ominaisia piirteitä. Tämä perinteinen lisäaine helpottaa kulkua sigmoidikoolonin läpi vaikeassa divertikuloosissa, nopeuttaa pernan koukistuskohtaan saapumista, vähentää paksusuolen kouristuksia, minimoi kipua ja jopa tehostaa umpisuolen intubaatiota aiemmin keskeneräisissä kolonoskopioissa. Paksusuolen jäännösilmaa ei poisteta. Infusoitu vesi ja jäljelle jääneet ulosteet imetään takaisin vain poiston aikana. Ilmanpuhallus sallitaan, jos ontelo ei ole näkyvissä ja endoskopistit katsovat, että kolonoskoopin eteenpäin vieminen ei ole turvallista. Se kestää enintään 10 sekuntia ja se kirjataan potilastietolomakkeeseen. Jos enemmän kuin 3 ilmanpuhallusjaksoa tallennetaan, toimenpide katsotaan ITT-virheeksi.
Vedenvaihto sisältää ilman sisäänpuhalluksen täydellisen poissulkemisen, koolonin jäännösilman ja ulosteiden sekä infusoidun veden poistamisen pääasiassa sisäänviennin aikana luumenin tunnistamisen helpottamiseksi. WE minimoi silmukan muodostumisen ja vähentää epämukavuutta. Tarjoamalla pelastuspuhdistuksen asettamisen aikana, WE antaa kolonoskopistille mahdollisuuden käyttää suuremman osan vetäytymisestä tarkastukseen. WE sisältää riittävän määrän vettä infuusion avaamaan paksusuolen luumenin, jotta instrumentti pääsee kulkemaan, mikä tekee paksusuolen ontelosta raon, joka etenee kolonoskoopin kanssa. Jos luumen ei avaudu, kolonoskooppi vedetään hieman sisään ja infuusio aloitetaan uudelleen. Osa infusoidusta vedestä imetään jatkuvasti takaisin ja vaihdetaan puhtaaksi likaiseen tai sameaseen veteen. Infusoidun veden imua käytetään myös, kun kolonoskoopin asennus sujuu sujuvasti. Kun ilmataskuja esiintyy, ne imetään aina sisään luumenin kutistamiseksi: ilmatilan puuttuminen pakottaa kolonoskopian käyttämään vettä jäljellä olevien ulosteiden puhdistamiseen ja tien löytämiseen paksusuolen läpi. Ilman poistaminen lyhentää myös paksusuolea ja poistaa kaikki jyrkät käännökset taivutuksista ja redundanteista segmenteistä, mikä vähentää silmukan muodostumisen riskiä: vesitihkutus ei pidennä paksusuolea yhtä paljon kuin ilman insufflaatio. Kokoonpainuneessa, ilmattomassa paksusuolessa instrumentin kärkeen syntyneet turbulenssit helpottavat limakalvoon tarttuneiden jäännösulosteiden poistamista imulla. Tämä tarjoaa pelastavan puhdistuksen asennusvaiheen aikana. Umpisuolen intuboinnin jälkeen mahdollisimman paljon jäännösvettä imetään ennen poistovaiheen aloittamista. Poiston aikana niukkoja määriä vettä jätetään imeytymään, ja jäljelle jäänyt vesi ja ulosteet imetään.
Tekoälyryhmässä kolonoskopia suoritetaan normaalisti, jolloin pesu voidaan suorittaa tarpeen mukaan. Kaikissa ryhmissä käytettiin vatsan puristusta ja asennon muutosta tarpeen mukaan.
Umpisuolen intubaatio määritellään kolonoskoopin kärjen kulkuksi ileocekaaliläpän proksimaaliseen kohtaan, jolloin umpisuolen ja umpilisäkkeen aukko saadaan riittävästi näkyviin. Toimenpiteiden ajoittamiseen käytetään sekuntikelloa. Umpisuolen intubaatioaika määritellään ajaksi, jolloin kolonoskooppi kulkee peräsuolesta umpisuoleen. Vetovaihe kestää vähintään 6 minuuttia. Polyypin resektio tehdään vetäytymisen aikana kaikissa ryhmissä. Polypektomian tai biopsian aika lisää kolonoskopian kokonaisaikaa. Kaikkien polyyppien patologiset raportit tarkistetaan ja kirjataan, jotta voidaan arvioida adenooman havaitsemisaste (ADR, joka määritellään sellaisten koehenkilöiden osuudena, joilla on vähintään yksi minkä kokoinen adenooma), sijainti, poistettujen adenoomien kokonaismäärä koehenkilöä kohden (ARR) ja niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on edennyt adenoomi. Asennuksen ja poistamisen aikana infusoidun veden määrä, asennon muutosten määrä ja mahdolliset haitalliset tulokset kirjataan. Kardiopulmonaalista toimintaa seurataan. Merkittävä happidesaturaatio (15 sekuntia) tallennetaan. Vagal-reaktio määritellään sydämen sykkeeksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cagliari
-
Iglesias, Cagliari, Italia, 09016
- S. Barbara Hospital
-
-
VS
-
San Gavino Monreale, VS, Italia, 09037
- N. S. di Bonaria Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 91343
- Sepulveda Ambulatory Care Center, VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset 50–70-vuotiaat ensimmäistä kertaa keskimääräisen riskin seulontapotilaat, jotka suostuvat aloittamaan toimenpiteen ilman esilääkitystä.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan haluttomuus aloittaa toimenpide ilman sedaatiota/kipulääkitystä
- aiempi paksusuolen leikkaus
- potilaan kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- riittämätön suolen valmistelu (potilaat, jotka eivät pystyneet nielemään vähintään ¾ puhdistusvalmistetta tai joille evakuointi oli myöhässä ja riittämätön tai jotka ilmoittivat jäännösulosteesta viimeisissä evakuoinneissa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ilmanpuhallusmenetelmä.
Kolonoskopia suoritetaan tavalliseen tapaan siten, että sisäänpuhallus vaaditaan mahdollisimman vähän ja pesu voidaan tarvittaessa tehdä.
Pidetään vakiomenettelynä.
|
Kolonoskopia suoritetaan tavalliseen tapaan siten, että sisäänpuhallus vaaditaan mahdollisimman vähän ja pesu voidaan tarvittaessa tehdä.
Pidetään vakiomenettelynä.
|
|
Kokeellinen: Veteen upotusmenetelmä.
Ilmaa ei puhalleta sisään ennen kuin umpisuole on saavutettu.
Se sallitaan vain 3 kertaa ja enintään 10 sekuntia kerrallaan (ITT-vika, jos >3), jos luumenia ei näy.
Veden infuusio kolonoskopian asettamisvaiheessa pääasiassa paksusuolen ontelon avaamiseksi ja umpisuoleen siirtymiseksi näin luotuun vesiympäristöön ilman, että paksusuolen sisältöä yritetään puhdistaa.
Paksusuolen jäännösilmaa ei poisteta.
Infusoitu vesi ja jäljelle jääneet ulosteet imetään takaisin pääasiassa poiston aikana.
|
Ilmaa ei puhalleta sisään ennen kuin umpisuole on saavutettu.
Se sallitaan vain 3 kertaa ja enintään 10 sekuntia kerrallaan (ITT-vika, jos >3), jos luumenia ei näy.
Veden infuusio kolonoskopian asettamisvaiheessa pääasiassa paksusuolen ontelon avaamiseksi ja umpisuoleen siirtymiseksi näin luotuun vesiympäristöön ilman, että paksusuolen sisältöä yritetään puhdistaa.
Paksusuolen jäännösilmaa ei poisteta.
Infusoitu vesi ja jäljelle jääneet ulosteet imetään takaisin pääasiassa poiston aikana.
|
|
Kokeellinen: Vedenvaihtomenetelmä.
Ilmaa ei puhalleta sisään ennen kuin umpisuole on saavutettu.
Infuusio riittävä määrä vettä, jotta paksusuolen ontelo muuttuu viilloksi, jotta se etenee kolonoskoopin kanssa.
Osa infusoidusta vedestä imetään jatkuvasti takaisin ja vaihdetaan puhtaaksi likaiseen tai sameaseen veteen.
Veden imua käytetään myös, kun kolonoskoopin asettaminen etenee sujuvasti.
Ilmataskuja imetään aina luumenin kokoamiseksi.
Umpisuolen intuboinnin jälkeen mahdollisimman paljon jäännösvettä imetään ennen poistovaiheen aloittamista.
Poiston aikana jäännösvesi ja ulosteet imetään.
|
Ilmaa ei puhalleta sisään ennen kuin umpisuole on saavutettu.
Infuusio riittävä määrä vettä, jotta paksusuolen ontelo muuttuu viilloksi, jotta se etenee kolonoskoopin kanssa.
Osa infusoidusta vedestä imetään jatkuvasti takaisin ja vaihdetaan puhtaaksi likaiseen tai sameaseen veteen.
Veden imua käytetään myös, kun kolonoskoopin asettaminen etenee sujuvasti.
Ilmataskuja imetään aina luumenin kokoamiseksi.
Umpisuolen intuboinnin jälkeen mahdollisimman paljon jäännösvettä imetään ennen poistovaiheen aloittamista.
Poiston aikana jäännösvesi ja ulosteet imetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolonoskopian aikana kirjattu enimmäiskipupistemäärä.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, jonka arvosana on 0 = kivun puuttuminen, 2 = yksinkertaisesti "epämukavuus", 10 = pahin mahdollinen kipu.
Ennen toimenpidettä endoskooppinen sairaanhoitaja selittää potilaille VAS-pisteytysjärjestelmän.
Potilaalle kerrotaan, että kiputietopyynnön tarkoituksena ei ole muistuttaa potilasta siitä, että tutkimuksen tulee olla epämiellyttävää, vaan antaa kolonoskopistille varoittaa tarpeesta käyttää toimenpiteitä epämukavuuden minimoimiseksi (esim.
silmukan pienentäminen, paksusuolen sisällön poistaminen, vatsan puristus ja/tai potilaan asennon muutos).
Säännöllisin väliajoin kolonoskopian aikana (esim.
2-3 minuutin välein) potilailta kysytään epämukavuudesta tai kivusta.
Vastaukset tallennetaan ja kivun enimmäispistemäärä merkitään.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rauhoitteen/kipulääkityksen tarve ja sen annostus.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Sedaatiota ja analgesiaa on saatavilla pyynnöstä.
Lääkitystä tarjotaan, kun VAS-pisteet saavuttavat ≥2 (epämukavuus).
Potilaat voivat hyväksyä tai hylätä lääkkeen.
Jos potilas suostuu ottamaan lääkkeen, se annetaan.
Midatsolaamia käytetään enintään 5 mg potilasta kohti.
Kun kipua on raportoitu, sedaatio aloitetaan midatsolaamin kerta-annoksella 2 mg:n laskimonsisäisellä annoksella sekä 1 mg:n lisäannoksilla, jos potilas edelleen valittaa kivusta.
Kolonoskopistin harhaanjohtamisen välttämiseksi sedaatiolääkitys annetaan sen perusteella, että potilas on vahvistanut, ettei kipu ole enää siedettävä, eikä kolonoskopian harkinnan mukaan.
Muita analgeettisia tai rauhoittavia lääkkeitä ei anneta.
Paksusuolen segmentti, jossa potilas pyytää rauhoitusta, tallennetaan.
|
1 tunti
|
|
Yleinen kipu toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Toimenpiteen jälkeen ja endoskopiayksiköstä poistuttaessa toimenpiteelle sokeutunut apulaissairaanhoitaja kysyy potilailta yleiskipua käyttämällä samaa VAS:ää, kun endoskooppi tai kolonoskopian suorittanut apuhoitaja ei ollut paikalla.
Potilaita pyydetään mittaamaan kokemansa kivun aste ja merkitsemään VAS:n päälle vastaava merkki.
|
1 tunti
|
|
Umpisuolen intubaationopeus.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Umpisuolen intubaatio määritellään kolonoskoopin kärjen johtamiseksi ileocekaaliläpän yli siten, että umpisuolen keskimmäistä seinämää proksimaalisesti ileocekaaliläpän kanssa tarkkaillaan.
Tämä analysoidaan aikomuksesta käsitellä ryhmäjaon mukaan.
|
1 tunti
|
|
Umpisuolen intubaatioaika.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Umpisuolen intubaatioaika määritellään ajaksi, jolloin kolonoskooppi kulkee peräsuolesta umpisuoleen.
|
1 tunti
|
|
Toimenpiteen kokonaisaika.
Aikaikkuna: 1 tunti.
|
Toimenpiteen kokonaisaika (mukaan lukien polyypin resektioon tai biopsiaan tarvittava aika).
|
1 tunti.
|
|
Adenooman havaitsemisnopeus.
Aikaikkuna: 10 kuukautta.
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi minkä tahansa kokoinen adenooma.
|
10 kuukautta.
|
|
Adenooman resektionopeus.
Aikaikkuna: 10 kuukautta.
|
Resekoitujen adenoomien kokonaismäärä henkilöä kohden.
|
10 kuukautta.
|
|
Pitkälle edennyt adenooma.
Aikaikkuna: 10 kuukautta.
|
Pitkälle edenneiden adenoomien kokonaismäärä: halkaisija ≥ 10 mm tai korkea-asteinen dysplasia tai ≥ 20 % villoosia komponentteja.
|
10 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aseman muutokset.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Muuta potilaan asentoa tarpeen mukaan, jos kolonoskoopin eteneminen epäonnistuu.
|
1 tunti
|
|
Silmukan vähentämisliikkeet.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Käytetään tarvittaessa, jos kolonoskoopin eteneminen epäonnistuu.
|
1 tunti
|
|
Menettelyn aikana käytetyn veden määrä.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Infusoidun veden määrä asettamisen ja poistamisen aikana.
|
1 tunti
|
|
Turvotus tutkimuksen päätyttyä.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Potilaiden tuntema turvotus tutkimuksen päätyttyä 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla.
|
1 tunti
|
|
Turvotus vuodon yhteydessä.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Potilaiden kotiutumisen yhteydessä tuntema turvotus mitattuna kymmenen pisteen visuaalisella analogisella asteikolla.
|
1 tunti
|
|
Potilaiden halukkuus toistaa tutkimus.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Potilaiden halukkuus toistaa tutkimus perustuen yleiseen tyytyväisyyteen toimenpiteeseen.
Mitattu purkamisen yhteydessä kyllä/ei-kysymyksellä.
|
1 tunti
|
|
Hapen desaturaatio.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Merkittävä happidesaturaatio kirjataan, kun arvot alle 85 % säilyvät yli 15 sekunnin ajan.
|
1 tunti
|
|
Vagal reaktio.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Vagal-reaktio määritellään sydämen sykkeeksi
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sergio Cadoni, MD, S. Barbara Hospital, Iglesias (CA), Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Leung FW, Amato A, Ell C, Friedland S, Harker JO, Hsieh YH, Leung JW, Mann SK, Paggi S, Pohl J, Radaelli F, Ramirez FC, Siao-Salera R, Terruzzi V. Water-aided colonoscopy: a systematic review. Gastrointest Endosc. 2012 Sep;76(3):657-66. doi: 10.1016/j.gie.2012.04.467.
- Radaelli F, Paggi S, Amato A, Terruzzi V. Warm water infusion versus air insufflation for unsedated colonoscopy: a randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2010 Oct;72(4):701-9. doi: 10.1016/j.gie.2010.06.025.
- Leung F, Harker J, Leung J, Siao-Salera R, Mann S, Ramirez F, Friedland S, Amato A, Radaelli F, Paggi S, Terruzzi V, Hsieh Y. Removal of infused water predominantly during insertion (water exchange) is consistently associated with a greater reduction of pain score - review of randomized controlled trials (RCTs) of water method colonoscopy. J Interv Gastroenterol. 2011 Jul;1(3):114-120. doi: 10.4161/jig.1.3.18510. Epub 2011 Jul 1.
- Leung CW, Kaltenbach T, Soetikno R, Wu KK, Leung FW, Friedland S. Water immersion versus standard colonoscopy insertion technique: randomized trial shows promise for minimal sedation. Endoscopy. 2010 Jul;42(7):557-63. doi: 10.1055/s-0029-1244231. Epub 2010 Jun 30.
- Brocchi E, Pezzilli R, Tomassetti P, Campana D, Morselli-Labate AM, Corinaldesi R. Warm water or oil-assisted colonoscopy: toward simpler examinations? Am J Gastroenterol. 2008 Mar;103(3):581-7. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01693.x. Epub 2007 Dec 12.
- Rabenstein T, Radaelli F, Zolk O. Warm water infusion colonoscopy: a review and meta-analysis. Endoscopy. 2012 Oct;44(10):940-51. doi: 10.1055/s-0032-1310157. Epub 2012 Sep 17.
- Leung FW. Water exchange may be superior to water immersion for colonoscopy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2011 Dec;9(12):1012-4. doi: 10.1016/j.cgh.2011.09.007. Epub 2011 Sep 22. No abstract available.
- Pohl J, Messer I, Behrens A, Kaiser G, Mayer G, Ell C. Water infusion for cecal intubation increases patient tolerance, but does not improve intubation of unsedated colonoscopies. Clin Gastroenterol Hepatol. 2011 Dec;9(12):1039-43.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2011.06.031. Epub 2011 Jul 13.
- Cadoni S, Sanna S, Gallittu P, Argiolas M, Fanari V, Porcedda ML, Erriu M, Leung FW. A randomized, controlled trial comparing real-time insertion pain during colonoscopy confirmed water exchange to be superior to water immersion in enhancing patient comfort. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):557-66. doi: 10.1016/j.gie.2014.07.029. Epub 2014 Sep 26. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2015 May;81(5):1303.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PG.2012.27110
- ASL07_WW-2012 (Muu tunniste: S. Barbara Hospital, Iglesias (CA), Italy)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .