En sammenligning af luftinsufflation, vandnedsænkning og vandudskiftning koloskopi i CRC-screening

Introduktion

Vandstøttede metoder til koloskopi kan bredt opdeles i to hovedkategorier. Vandnedsænkning (WI) er karakteriseret ved sugefjernelse af det infunderede vand overvejende under tilbagetrækningsfasen af ​​koloskopi og Water Exchange (WE) er karakteriseret ved sugefjernelse af infunderet vand overvejende under indsættelsesfasen af ​​koloskopi. Adskillige undersøgelser viste, at WE signifikant reducerer smerte sammenlignet med WI og koloskopi med traditionel luftinsufflation (AI), øger antallet af usederede procedurer og adenomdetektionsrate (ADR), især proksimal ADR. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil være en direkte sammenligning af luftindblæsning, vandnedsænkning og vandudveksling for at teste hypotesen om, at WAC (især WE) signifikant vil reducere smertescore under koloskopi hos patienter med gennemsnitlig risikoscreening. Flere andre sekundære resultater vil også blive analyseret.

Metode

Undersøgelser vil blive tildelt vandudveksling, vandnedsænkning eller luftindblæsning under indsættelsesfasen af ​​koloskopi baseret på en computergenereret tilfældig liste. Procedurerne vil blive startet af 6 bestyrelsescertificerede endoskopister, tre med erfaring i 8.000-10.000 og tre med erfaring i 2.000-5.000 koloskopier med AI, 285 med WI og 890 med WE samlet. Højopløsnings vidvinkel variabel stivhed videokolonoskoper til voksne (Olympus HD 180-serien; Olympus Corp, Hamborg, Tyskland) vil blive brugt. Behov for at skifte til et koloskop af mindre kaliber vil blive betragtet som ITT-fejl.

Patienterne vil have et lavt volumen splitdosis tarmpræparat med 2L polyethylenglycol (PEG) opløsning eller natriumpicosulfat. Efterforskere vil blive blindet for det anvendte kolonpræparat. Inden proceduren påbegyndes, vil et spørgeskema, der registrerer demografiske data, tidligere abdominalkirurgi, komorbiditeter og nuværende medicin blive administreret af endoskopisterne. Patienterne, men ikke endoskoper og hjælpesygeplejersker, vil blive blindet for den anvendte metode. Ved udskrivelsen vil patienten blive bedt om at gætte hvilken metode der er brugt. Hvis ikke mere end halvdelen af ​​svarene er korrekte, vil patienternes blinding blive betragtet som tilstrækkelig.

Koloskopi vil begynde med patienterne i venstre sideleje uden præmedicinering.

Tilbagetrækningsfasen vil være identisk i alle studiets arme ved hjælp af luftinsufflation for at opnå tilstrækkelig udspilning af colonlumen til slimhindeinspektion, biopsi og/eller polypektomi.

Patienter, der er randomiseret til gruppen med vandstøttet koloskopi, under indsættelsesfasen efter at have nået rectosigmoid-forbindelsen, vil få tyktarmen skyllet med vand ved 37°C opretholdt med et vandbad. Infusioner vil blive udført ved hjælp af skyllepumper (Olympus OFP2, Olympus, Hamburg, Tyskland eller Velocity irrigation pumpe, US Endoscopy, OH, USA). Der vil ikke være nogen begrænsning af den samlede mængde vand, der kan infunderes for at få tilstrækkelig lumenudspilning og nå blindtarmen. Med patienten i venstre sidestilling strømmer vand infunderet i tyktarmen ved den rektale sigmoideus overgang ind i den nedadgående tyktarm. Vægten af ​​vandet i venstre side af tyktarmen udretter sigmoideumsegmentet, hvilket øger indsættelsesvenligheden og reducerer risikoen for løkkedannelse. Luftpumpen vil blive slukket for at undgå utilsigtet insufflation.

Vandnedsænkning vil involvere infusion af vand under indsættelsesfasen af ​​koloskopi, hovedsagelig for at åbne tyktarmens lumen og gå videre til blindtarmen nedsænket i det vandmiljø, der således dannes, uden at forsøge at rense tyktarmens indhold. Brug af vand som et supplement til luftindblæsning for at lette indføring og fjernelse af infunderet vand, overvejende under tilbagetrækning, er karakteristiske træk ved WI. Dette traditionelle supplement letter passagen gennem sigmoideum tyktarmen med svær divertikulose, fremskynder ankomsten til miltens bøjning, reducerer tyktarmsspasmer, minimerer smerter og forbedrer endda cecal intubation i tidligere ufuldstændige koloskopier. Resterende luft i tyktarmen vil ikke blive fjernet. Det infunderede vand og resterende afføring vil kun blive suget tilbage under tilbagetrækning. Luftindblæsning vil være tilladt, hvis lumen ikke kan ses, og endoskoperne vurderer det er usikkert at føre koloskopet frem. Det varer ikke mere end 10 sekunder og vil blive registreret i patientdataarket. Hvis der vil blive registreret mere end 3 episoder med luftindblæsning, vil proceduren blive betragtet som ITT-fejl.

Vandudskiftning vil involvere fuldstændig udelukkelse af luftindblæsning, fjernelse af resterende tyktarmsluft og fæces og af infunderet vand overvejende under indføring for at hjælpe med at identificere lumen. WE minimerer løkkedannelse og mindsker ubehag. Ved at sørge for redningsrensning under indsættelse giver WE mulighed for, at koloskopisten kan afsætte en større del af tilbagetrækningen til inspektion. VI vil involvere infusion af en tilstrækkelig mængde vand til at åbne tyktarmens lumen for at tillade passage af instrumentet, hvilket gør tyktarmens lumen til en spalte for at udvikle sig med koloskopet. Hvis lumen ikke åbner sig, trækkes koloskopet lidt tilbage, og infusionen startes igen. En del af det infunderede vand vil konstant blive suget tilbage og udskifte rent med snavset eller diset vand. Sugning af infunderet vand vil også blive anvendt, når koloskopindsættelse forløber glat. Når de støder på luftlommer, vil de altid blive aspireret for at kollapse lumen: fraværet af luftrum tvinger koloskopisten til at bruge vand til at fjerne resterende afføring og finde vej gennem tyktarmen. Fjernelse af luften forkorter også tyktarmen og fjerner alle de skarpe drejninger ved bøjningerne og de overflødige segmenter, hvilket reducerer risikoen for løkkedannelse: vandinddrypning forlænger ikke tyktarmen så meget, som luftindblæsning gør. I en kollapset, letter luftløse tyktarmsturbulenser skabt i spidsen af ​​instrumentet fjernelsen ved sugning af resterende afføring, der klæber til slimhinden. Dette giver redningsrensning under indføringsfasen. Efter cecal intubation vil så meget resterende vand som muligt blive aspireret, før tilbagetrækningsfasen påbegyndes. Under tilbagetrækningen efterlades knappe mængder vand til at aspirere, og resterende vand og afføring vil blive suget.

I AI-gruppen vil koloskopi blive udført på standardmåden, hvilket giver mulighed for vask efter behov. I alle grupper blev abdominal kompression og positionsændring anvendt efter behov.

Cecal intubation vil blive defineret som passage af spidsen af ​​koloskopet til et punkt proksimalt i forhold til ileocecal klappen med tilstrækkelig visualisering af blindtarmen og appendixåbningen. Et stopur vil blive brugt til at time procedurerne. Cecal intubationstid vil blive defineret som tiden for passage af koloskopet fra endetarmen til blindtarmen. Tilbagetrækningsfasen varer mindst 6 minutter. Polyppersektion vil blive udført under tilbagetrækning i alle grupper. Tid til polypektomi eller biopsi vil føje til den samlede koloskopitid. Patologirapporter for alle polypper vil blive gennemgået og registreret for at evaluere adenomdetektionshastigheden (ADR, defineret som andelen af ​​forsøgspersoner med mindst ét ​​adenom af enhver størrelse), placeringen, det samlede antal adenomer resekeret pr. individ (ARR) og procentdelen af ​​forsøgspersoner med fremskredne adenomer. Mængden af ​​infunderet vand under indsættelse og udtagning, antallet af positionsændringer og eventuelle uønskede resultater vil blive registreret. Hjerte-lungefunktionen vil blive overvåget. Betydelig iltdesaturering (15 sekunder) vil blive registreret. Vagal reaktion vil blive defineret som hjertefrekvens