- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01780818
Ein Vergleich von Luftinsufflation, Wasserimmersion und Wasseraustausch-Koloskopie beim CRC-Screening
Eine randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich von Luftinsufflation, Wasserimmersion und Wasseraustausch während der Koloskopie mit Sedierung nach Bedarf bei CRC-Screening-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung
Wassergestützte Methoden für die Koloskopie können grob in zwei Hauptkategorien unterteilt werden. Water Immersion (WI) ist gekennzeichnet durch das Absaugen des infundierten Wassers überwiegend während der Entzugsphase der Koloskopie und Water Exchange (WE) ist gekennzeichnet durch das Absaugen des infundierten Wassers überwiegend während der Einführphase der Koloskopie. Mehrere Studien zeigten, dass WE die Schmerzen im Vergleich zu WI und Koloskopie mit traditioneller Luftinsufflation (AI) signifikant reduziert, die Anzahl unsedierter Eingriffe und die Adenomerkennungsrate (ADR), insbesondere die proximale ADR, erhöht. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird ein direkter Vergleich von Air Insufflation, Water Immersion und Water Exchange sein, um die Hypothese zu testen, dass WAC (insbesondere WE) den Schmerz-Score während der Koloskopie bei Screening-Patienten mit durchschnittlichem Risiko signifikant verringern würde. Mehrere andere sekundäre Ergebnisse werden ebenfalls analysiert.
Methode
Die Untersuchungen werden während der Einführungsphase der Koloskopie anhand einer computergenerierten Zufallsliste dem Wasseraustausch, der Wasserimmersion oder der Luftinsufflation zugeordnet. Die Verfahren werden von 6 vom Vorstand zertifizierten Endoskopikern eingeleitet, drei mit Erfahrung in 8.000-10.000 und drei mit Erfahrung in 2.000-5.000 Koloskopien mit AI, 285 mit WI und 890 mit WE insgesamt. Es werden hochauflösende Weitwinkel-Videokoloskope für Erwachsene mit variabler Steifigkeit (Olympus HD 180-Serie; Olympus Corp, Hamburg, Deutschland) verwendet. Die Notwendigkeit, zu einem Koloskop mit kleinerem Kaliber zu wechseln, wird als ITT-Fehler betrachtet.
Die Patienten erhalten eine geteilte Darmzubereitung mit geringem Volumen und 2 l Polyethylenglykol (PEG)-Lösung oder Natriumpicosulfat. Die Ermittler werden gegenüber dem verwendeten Dickdarmpräparat geblendet. Vor Beginn des Eingriffs wird von den Endoskopikern ein Fragebogen mit demografischen Daten, früheren Bauchoperationen, Begleiterkrankungen und aktuellen Medikamenten verabreicht. Die Patienten, nicht aber Endoskopiker und Assistenzpfleger, werden gegenüber der angewandten Methode verblindet. Bei der Entlassung wird der Patient gebeten, zu erraten, welche Methode verwendet wurde. Wenn nicht mehr als die Hälfte der Antworten richtig sind, gilt die Verblindung der Patienten als angemessen.
Die Koloskopie beginnt mit den Patienten in Linksseitenlage ohne Prämedikation.
Die Entzugsphase ist in allen Armen der Studie identisch, wobei eine Luftinsufflation verwendet wird, um eine ausreichende Ausdehnung des Dickdarmlumens für die Schleimhautinspektion, Biopsie und/oder Polypektomie zu erreichen.
Bei Patienten, die in die Gruppe der wassergestützten Koloskopie randomisiert wurden, wird der Dickdarm während der Insertionsphase nach Erreichen des rektosigmoidalen Überganges mit Wasser bei 37 °C gespült, das in einem Wasserbad gehalten wird. Infusionen werden mit Spülpumpen (Olympus OFP2, Olympus, Hamburg, Deutschland oder Velocity Irrigation Pump, US Endoscopy, OH, USA) durchgeführt. Es gibt keine Begrenzung des Gesamtvolumens an Wasser, das infundiert werden kann, um eine ausreichende Lumenaufweitung zu erreichen und den Blinddarm zu erreichen. Wenn sich der Patient in der linken Seitenlage befindet, fließt Wasser, das in den Dickdarm an der rektalen Sigmoid-Verbindung infundiert wird, in den absteigenden Dickdarm. Das Gewicht des Wassers in der linken Seite des Dickdarms begradigt das Sigmasegment, wodurch das Einführen erleichtert und das Risiko einer Schlaufenbildung verringert wird. Die Luftpumpe wird ausgeschaltet, um eine versehentliche Insufflation zu vermeiden.
Wasserimmersion beinhaltet die Infusion von Wasser während der Einführungsphase der Koloskopie, hauptsächlich um das Dickdarmlumen zu öffnen und zum Blinddarm vorzudringen, der in die so geschaffene Wasserumgebung eingetaucht ist, ohne zu versuchen, den Dickdarminhalt zu entfernen. Die Verwendung von Wasser als Zusatz zur Luftinsufflation, um das Einführen und Entfernen des infundierten Wassers vor allem während des Entzugs zu erleichtern, sind charakteristische Merkmale von WI. Diese traditionelle Ergänzung erleichtert die Passage durch das Sigma bei schwerer Divertikulose, beschleunigt das Erreichen der Milzflexur, verringert den Kolonspasmus, minimiert Schmerzen und verbessert sogar die zökale Intubation bei zuvor unvollständigen Koloskopien. Restluft im Dickdarm wird nicht entfernt. Das aufgegossene Wasser und Restfäkalien werden nur während der Entnahme zurückgesaugt. Eine Luftinsufflation ist zulässig, wenn das Lumen nicht sichtbar ist und der Endoskopiker es für unsicher hält, das Koloskop vorzuschieben. Sie dauert nicht länger als 10 Sekunden und wird im Patientendatenblatt vermerkt. Wenn mehr als 3 Luftinsufflationsepisoden aufgezeichnet werden, wird das Verfahren als ITT-Fehlschlag betrachtet.
Der Wasseraustausch umfasst den vollständigen Ausschluss der Luftinsufflation, die Entfernung von restlicher Dickdarmluft und Fäkalien sowie von infundiertem Wasser, hauptsächlich während des Einführens, um die Identifizierung des Lumens zu unterstützen. WE minimiert die Schlaufenbildung und verringert Beschwerden. Durch die Bereitstellung einer Bergungsreinigung während des Einführens ermöglicht WE dem Koloskopisten, einen größeren Teil des Entnehmens der Inspektion zu widmen. WE beinhaltet die Infusion einer ausreichenden Menge Wasser, um das Lumen des Dickdarms zu öffnen, um den Durchgang des Instruments zu ermöglichen, wodurch das Dickdarmlumen zu einem Schlitz wird, um mit dem Koloskop voranzukommen. Wenn sich das Lumen nicht öffnet, wird das Koloskop leicht zurückgezogen und die Infusion erneut gestartet. Ein Teil des aufgegossenen Wassers wird ständig zurückgesaugt, wobei sauberes gegen schmutziges oder trübes Wasser ausgetauscht wird. Das Absaugen des infundierten Wassers wird auch angewendet, wenn das Einführen des Koloskops reibungslos verläuft. Wenn Lufteinschlüsse angetroffen werden, werden sie immer angesaugt, um das Lumen zu kollabieren: Das Fehlen eines Luftraums zwingt den Koloskopier, Wasser zu verwenden, um restliche Fäkalien zu entfernen und den Weg durch den Dickdarm zu finden. Das Entfernen der Luft verkürzt auch den Dickdarm und beseitigt alle scharfen Biegungen an den Biegungen und überflüssigen Segmenten, wodurch das Risiko einer Schleifenbildung verringert wird: Das Einträufeln von Wasser verlängert den Dickdarm nicht so stark wie das Einblasen von Luft. In einem kollabierten, luftleeren Dickdarm erleichtern an der Spitze des Instruments erzeugte Turbulenzen das Entfernen von an der Schleimhaut haftenden Restfäkalien durch Absaugen. Dies sorgt für eine Salvage-Reinigung während der Einführphase. Nach der Blinddarmintubation wird vor Beginn der Entzugsphase so viel Restwasser wie möglich abgesaugt. Während des Entzugs werden knappe Wassermengen abgesaugt, Restwasser und Kot werden abgesaugt.
In der AI-Gruppe wird die Koloskopie in der üblichen Weise durchgeführt, wobei das Waschen nach Bedarf möglich ist. In allen Gruppen wurden je nach Bedarf abdominale Kompressionen und Positionsänderungen durchgeführt.
Zökumintubation wird definiert als die Passage der Spitze des Koloskops zu einem Punkt proximal der Ileozökalklappe mit adäquater Visualisierung des Zökums und der Blinddarmöffnung. Eine Stoppuhr wird verwendet, um die Prozeduren zeitlich zu steuern. Die zökale Intubationszeit wird als die Zeit für den Durchgang des Koloskops vom Rektum zum Blinddarm definiert. Die Entzugsphase dauert mindestens 6 Minuten. Die Polypenresektion wird während des Entzugs in allen Gruppen durchgeführt. Die Zeit für die Polypektomie oder Biopsie verlängert die Gesamtdauer der Koloskopie. Pathologische Berichte aller Polypen werden überprüft und aufgezeichnet, um die Adenomerkennungsrate (ADR, definiert als der Anteil der Probanden mit mindestens einem Adenom beliebiger Größe), den Ort, die Gesamtzahl der resezierten Adenome pro Proband (ARR) und zu bewerten der Prozentsatz der Probanden mit fortgeschrittenen Adenomen. Die während des Einführens und Herausziehens infundierte Wassermenge, die Anzahl der Positionsänderungen und alle unerwünschten Ergebnisse werden aufgezeichnet. Die Herz-Lungen-Funktion wird überwacht. Eine signifikante Sauerstoffentsättigung (15 Sekunden) wird aufgezeichnet. Die vagale Reaktion wird als Herzfrequenz definiert
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Cagliari
-
Iglesias, Cagliari, Italien, 09016
- S. Barbara Hospital
-
-
VS
-
San Gavino Monreale, VS, Italien, 09037
- N. S. di Bonaria Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 91343
- Sepulveda Ambulatory Care Center, VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufeinanderfolgende 50- bis 70-jährige Erstscreening-Patienten mit durchschnittlichem Risiko, die sich bereit erklärten, das Verfahren ohne Prämedikation zu beginnen.
Ausschlusskriterien:
- Unwilligkeit des Patienten, das Verfahren ohne Sedierung/Analgesie zu beginnen
- vorangegangene kolorektale Operationen
- Weigerung oder Unfähigkeit des Patienten, eine Einverständniserklärung abzugeben
- unzureichende Darmvorbereitung (Patienten, die nicht in der Lage sind, mindestens ¾ des Reinigungspräparats zu schlucken, oder die verspätet und unzureichend entleert wurden oder die berichteten, dass bei den letzten Entleerungen Stuhlreste vorhanden waren).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Methode der Luftinsufflation.
Die Koloskopie wird standardmäßig durchgeführt, wobei die minimale Luftinsufflation erforderlich ist, um das Einführen zu erleichtern und das Waschen nach Bedarf zu ermöglichen.
Gilt als Standardverfahren.
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Die Koloskopie wird standardmäßig durchgeführt, wobei die minimale Luftinsufflation erforderlich ist, um das Einführen zu erleichtern und das Waschen nach Bedarf zu ermöglichen.
Gilt als Standardverfahren.
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|
Experimental: Wasserimmersionsmethode.
Es wird keine Luft insuffliert, bis der Blinddarm erreicht ist.
Es ist nur 3 Mal und nicht mehr als 10 Sekunden jedes Mal erlaubt (ITT-Versagen, wenn > 3), wenn das Lumen nicht sichtbar ist.
Infusion von Wasser während der Einführungsphase der Koloskopie, hauptsächlich um das Dickdarmlumen zu öffnen und zum Blinddarm vorzudringen, der in die so geschaffene Wasserumgebung eingetaucht ist, ohne zu versuchen, den Dickdarminhalt zu entfernen.
Restluft im Dickdarm wird nicht entfernt.
Infundiertes Wasser und Restfäkalien werden überwiegend während des Entzugs zurückgesaugt.
|
Es wird keine Luft insuffliert, bis der Blinddarm erreicht ist.
Es ist nur 3 Mal und nicht mehr als 10 Sekunden jedes Mal erlaubt (ITT-Versagen, wenn > 3), wenn das Lumen nicht sichtbar ist.
Infusion von Wasser während der Einführungsphase der Koloskopie, hauptsächlich um das Dickdarmlumen zu öffnen und zum Blinddarm vorzudringen, der in die so geschaffene Wasserumgebung eingetaucht ist, ohne zu versuchen, den Dickdarminhalt zu entfernen.
Restluft im Dickdarm wird nicht entfernt.
Infundiertes Wasser und Restfäkalien werden überwiegend während des Entzugs zurückgesaugt.
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|
Experimental: Wasseraustauschmethode.
Es wird keine Luft insuffliert, bis der Blinddarm erreicht ist.
Infusion einer ausreichenden Menge Wasser, um das Lumen des Dickdarms zu einem Schlitz zu machen, um mit dem Koloskop voranzukommen.
Ein Teil des aufgegossenen Wassers wird ständig zurückgesaugt, wobei sauberes gegen schmutziges oder trübes Wasser ausgetauscht wird.
Das Absaugen von Wasser wird auch angewendet, wenn das Einführen des Koloskops reibungslos verläuft.
Lufteinschlüsse werden immer angesaugt, um das Lumen zu kollabieren.
Nach der Blinddarmintubation wird vor Beginn der Entzugsphase so viel Restwasser wie möglich abgesaugt.
Während der Entnahme werden Restwasser und Fäkalien abgesaugt.
|
Es wird keine Luft insuffliert, bis der Blinddarm erreicht ist.
Infusion einer ausreichenden Menge Wasser, um das Lumen des Dickdarms zu einem Schlitz zu machen, um mit dem Koloskop voranzukommen.
Ein Teil des aufgegossenen Wassers wird ständig zurückgesaugt, wobei sauberes gegen schmutziges oder trübes Wasser ausgetauscht wird.
Das Absaugen von Wasser wird auch angewendet, wenn das Einführen des Koloskops reibungslos verläuft.
Lufteinschlüsse werden immer angesaugt, um das Lumen zu kollabieren.
Nach der Blinddarmintubation wird vor Beginn der Entzugsphase so viel Restwasser wie möglich abgesaugt.
Während der Entnahme werden Restwasser und Fäkalien abgesaugt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximaler Schmerzwert, der während der Koloskopie aufgezeichnet wurde.
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Der Schmerz wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) mit einer Punktzahl von 0 = Schmerzfreiheit, 2 = lediglich „Unbehagen“, 10 = größtmöglicher Schmerz bewertet.
Vor dem Eingriff erklärt eine endoskopische Krankenschwester den Patienten das VAS-Scoring-System.
Der Patient wird darüber informiert, dass die Bitte um Schmerzinformationen den Patienten nicht daran erinnern soll, dass die Untersuchung unangenehm sein sollte, sondern um den Koloskopier auf die Notwendigkeit aufmerksam zu machen, Manöver anzuwenden, um die Beschwerden zu minimieren (z.
Schleifenreduktion, Entfernung von Dickdarminhalt, Abdominalkompression und/oder Änderung der Patientenposition).
In regelmäßigen Abständen während der Darmspiegelung (z.
alle 2-3 Minuten) werden die Patienten nach Beschwerden oder Schmerzen befragt.
Die Reaktionen werden aufgezeichnet und der maximale Schmerzwert notiert.
|
1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Notwendigkeit einer Sedierung/Analgesie und deren Dosierung.
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Sedierung und Analgesie sind auf Anfrage erhältlich.
Medikamente werden angeboten, wenn der VAS-Score ≥2 (Unbehagen) erreicht.
Patienten können das Medikament annehmen oder ablehnen.
Wenn die Patienten damit einverstanden sind, das Medikament anzunehmen, wird es verabreicht.
Midazolam, nicht mehr als 5 mg pro Patient, wird verwendet.
Wenn Schmerzen gemeldet werden, wird die Sedierung mit Midazolam mit einer intravenösen Einzeldosis von 2 mg begonnen, plus inkrementelle Dosen von 1 mg, wenn der Patient weiterhin über Schmerzen klagt.
Um eine Voreingenommenheit des Koloskopikers zu vermeiden, werden Sedierungsmedikamente basierend auf der Bestätigung des Patienten verabreicht, dass der Schmerz nicht mehr erträglich ist, und nicht nach Ermessen des Koloskopikers.
Es werden keine anderen schmerzstillenden oder beruhigenden Medikamente verabreicht.
Das Dickdarmsegment, in dem der Patient eine Sedierung anfordert, wird aufgezeichnet.
|
1 Stunde
|
|
Allgemeine Schmerzen nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Nach dem Eingriff und bei der Entlassung aus der Endoskopieabteilung befragt eine für den Eingriff verblindete Hilfsschwester die Patienten zu den Gesamtschmerzen unter Verwendung derselben VAS, wenn weder der Endoskopiker noch die Hilfsschwester, die die Koloskopie durchgeführt hat, anwesend waren.
Die Patienten werden gebeten, den Grad der erlebten Schmerzen zu quantifizieren und die VAS entsprechend zu markieren.
|
1 Stunde
|
|
Blinddarmintubationsrate.
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Zökumintubation wird definiert als Durchgang der Spitze des Koloskops über die Ileozökalklappe hinaus, so dass die mediale Wand des Zökums proximal zur Ileozökalklappe beobachtet wird.
Dies wird auf Intention-to-treat-Basis entsprechend der Gruppenzuordnung analysiert.
|
1 Stunde
|
|
Cecal Intubationszeit.
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Die zökale Intubationszeit wird als die Zeit für den Durchgang des Koloskops vom Rektum zum Blinddarm definiert.
|
1 Stunde
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|
Gesamtverfahrenszeit.
Zeitfenster: 1 Stunde.
|
Gesamtdauer des Eingriffs (einschließlich der für die Polypenresektion oder -biopsie erforderlichen Zeit).
|
1 Stunde.
|
|
Adenom-Erkennungsrate.
Zeitfenster: 10 Monate.
|
Anteil der Probanden mit mindestens einem Adenom beliebiger Größe.
|
10 Monate.
|
|
Adenom-Resektionsrate.
Zeitfenster: 10 Monate.
|
Gesamtzahl der resezierten Adenome pro Proband.
|
10 Monate.
|
|
Fortgeschrittenes Adenom.
Zeitfenster: 10 Monate.
|
Gesamtzahl fortgeschrittener Adenome: Durchmesser ≥ 10 mm oder hochgradige Dysplasie oder mit ≥ 20 % villösem Anteil.
|
10 Monate.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Positionswechsel.
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Ändern Sie die Patientenposition nach Bedarf, wenn das Vorschieben des Koloskops fehlschlägt.
|
1 Stunde
|
|
Schleifenreduktionsmanöver.
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Wird nach Bedarf angewendet, wenn das Vorschieben des Koloskops fehlschlägt.
|
1 Stunde
|
|
Während des Verfahrens verbrauchte Wassermenge.
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Menge des infundierten Wassers während des Einführens und Herausziehens.
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1 Stunde
|
|
Blähungen nach Abschluss der Untersuchung.
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Blähungen, die von den Patienten nach Abschluss der Untersuchung auf einer visuellen Analogskala mit 10 Punkten empfunden wurden.
|
1 Stunde
|
|
Blähungen beim Ausfluss.
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Blähungen, die von Patienten bei der Entlassung empfunden werden, gemessen auf einer visuellen Analogskala mit zehn Punkten.
|
1 Stunde
|
|
Bereitschaft der Patienten zur Wiederholung der Untersuchung.
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Bereitschaft der Patienten, die Untersuchung zu wiederholen, basierend auf der allgemeinen Zufriedenheit mit dem Verfahren.
Gemessen bei der Entlassung bei einer Ja/Nein-Frage.
|
1 Stunde
|
|
Sauerstoffentsättigung.
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Eine signifikante Sauerstoffentsättigung wird aufgezeichnet, wenn Werte unter 85 % länger als 15 Sekunden aufrechterhalten werden.
|
1 Stunde
|
|
Vagale Reaktion.
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Die vagale Reaktion wird als Herzfrequenz definiert
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sergio Cadoni, MD, S. Barbara Hospital, Iglesias (CA), Italy
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Leung FW, Amato A, Ell C, Friedland S, Harker JO, Hsieh YH, Leung JW, Mann SK, Paggi S, Pohl J, Radaelli F, Ramirez FC, Siao-Salera R, Terruzzi V. Water-aided colonoscopy: a systematic review. Gastrointest Endosc. 2012 Sep;76(3):657-66. doi: 10.1016/j.gie.2012.04.467.
- Radaelli F, Paggi S, Amato A, Terruzzi V. Warm water infusion versus air insufflation for unsedated colonoscopy: a randomized, controlled trial. Gastrointest Endosc. 2010 Oct;72(4):701-9. doi: 10.1016/j.gie.2010.06.025.
- Leung F, Harker J, Leung J, Siao-Salera R, Mann S, Ramirez F, Friedland S, Amato A, Radaelli F, Paggi S, Terruzzi V, Hsieh Y. Removal of infused water predominantly during insertion (water exchange) is consistently associated with a greater reduction of pain score - review of randomized controlled trials (RCTs) of water method colonoscopy. J Interv Gastroenterol. 2011 Jul;1(3):114-120. doi: 10.4161/jig.1.3.18510. Epub 2011 Jul 1.
- Leung CW, Kaltenbach T, Soetikno R, Wu KK, Leung FW, Friedland S. Water immersion versus standard colonoscopy insertion technique: randomized trial shows promise for minimal sedation. Endoscopy. 2010 Jul;42(7):557-63. doi: 10.1055/s-0029-1244231. Epub 2010 Jun 30.
- Brocchi E, Pezzilli R, Tomassetti P, Campana D, Morselli-Labate AM, Corinaldesi R. Warm water or oil-assisted colonoscopy: toward simpler examinations? Am J Gastroenterol. 2008 Mar;103(3):581-7. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01693.x. Epub 2007 Dec 12.
- Rabenstein T, Radaelli F, Zolk O. Warm water infusion colonoscopy: a review and meta-analysis. Endoscopy. 2012 Oct;44(10):940-51. doi: 10.1055/s-0032-1310157. Epub 2012 Sep 17.
- Leung FW. Water exchange may be superior to water immersion for colonoscopy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2011 Dec;9(12):1012-4. doi: 10.1016/j.cgh.2011.09.007. Epub 2011 Sep 22. No abstract available.
- Pohl J, Messer I, Behrens A, Kaiser G, Mayer G, Ell C. Water infusion for cecal intubation increases patient tolerance, but does not improve intubation of unsedated colonoscopies. Clin Gastroenterol Hepatol. 2011 Dec;9(12):1039-43.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2011.06.031. Epub 2011 Jul 13.
- Cadoni S, Sanna S, Gallittu P, Argiolas M, Fanari V, Porcedda ML, Erriu M, Leung FW. A randomized, controlled trial comparing real-time insertion pain during colonoscopy confirmed water exchange to be superior to water immersion in enhancing patient comfort. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):557-66. doi: 10.1016/j.gie.2014.07.029. Epub 2014 Sep 26. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2015 May;81(5):1303.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PG.2012.27110
- ASL07_WW-2012 (Andere Kennung: S. Barbara Hospital, Iglesias (CA), Italy)
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