Сравнение инсуффляции воздуха, водной иммерсии и водообменной колоноскопии при скрининге КРР

Введение

Водные методы колоноскопии можно разделить на две основные категории. Водная иммерсия (WI) характеризуется всасыванием введенной воды преимущественно во время фазы удаления при колоноскопии, а водообмен (WE) характеризуется всасыванием введенной воды преимущественно во время фазы введения колоноскопии. В нескольких исследованиях показано, что ЭВ значительно уменьшает боль по сравнению с ВИ и колоноскопией с традиционной инсуффляцией воздуха (ИВ), увеличивает количество неседативных процедур и частоту выявления аденомы (ПДР), в частности проксимальной ДВО. Это рандомизированное контролируемое исследование будет представлять собой прямое сравнение инсуффляции воздуха, погружения в воду и водного обмена, чтобы проверить гипотезу о том, что WAC (в частности, WE) значительно уменьшит оценку боли во время колоноскопии у скрининговых пациентов со средним риском. Также будут проанализированы несколько других вторичных исходов.

Метод

Обследования будут распределяться между водным обменом, погружением в воду или инсуффляцией воздуха на этапе введения колоноскопии на основе случайного списка, сгенерированного компьютером. Процедуры будут начаты 6 сертифицированными эндоскопистами, трое из которых имеют опыт колоноскопии 8000-10000 и трое с опытом колоноскопии 2000-5000 с AI, 285 с WI и 890 с WE в целом. Будут использоваться широкоугольные видеоколоноскопы для взрослых с высоким разрешением и переменной жесткостью (серия Olympus HD 180; Olympus Corp, Гамбург, Германия). Необходимость замены колоноскопа на меньший калибр будет считаться отказом ITT.

Пациентам будет проведена подготовка кишечника с разделением дозы небольшого объема с 2 л раствора полиэтиленгликоля (ПЭГ) или пикосульфата натрия. Исследователи не будут осведомлены об используемом препарате толстой кишки. Перед началом процедуры эндоскописты заполнят анкету, в которой будут записаны демографические данные, предшествующие абдоминальные операции, сопутствующие заболевания и текущие лекарства. Пациенты, но не эндоскописты и ассистирующие медсестры, не будут знать об используемом методе. При выписке пациента попросят угадать, какой метод был использован. Если верны не более половины ответов, ослепление пациентов будет считаться адекватным.

Колоноскопия будет начинаться с пациентов в положении на левом боку, без премедикации.

Фаза отмены будет одинаковой во всех группах исследования с использованием инсуффляции воздуха для получения адекватного расширения просвета толстой кишки для осмотра слизистой оболочки, биопсии и/или полипэктомии.

Пациентам, рандомизированным в группу водной колоноскопии, во время фазы введения после достижения ректосигмоидного перехода толстую кишку будут орошать водой при температуре 37°C, поддерживаемой водяной баней. Инфузии будут выполняться с использованием промывочных насосов (Olympus OFP2, Olympus, Гамбург, Германия или ирригационный насос Velocity, US Endoscopy, OH, USA). Не будет ограничений на общий объем воды, которую можно влить, чтобы добиться адекватного расширения просвета и достичь слепой кишки. В положении пациента на левом боку вода, введенная в толстую кишку в месте ректально-сигмовидного перехода, поступает в нисходящую кишку. Вес воды в левой части толстой кишки выпрямляет сигмовидный сегмент, облегчая введение и снижая риск образования петли. Воздушный насос будет отключен, чтобы избежать непреднамеренной инсуффляции.

Погружение в воду будет включать вливание воды во время фазы введения колоноскопии, в основном для открытия просвета толстой кишки и продвижения к слепой кишке, погруженной в водную среду, созданную таким образом, без попытки очистить содержимое толстой кишки. Использование воды в качестве дополнения к инсуффляции воздуха для облегчения введения и удаления инфузированной воды преимущественно во время отнятия является характерным признаком ВИ. Это традиционное вспомогательное средство облегчает прохождение через сигмовидную кишку при тяжелом дивертикулезе, ускоряет достижение селезеночного изгиба, уменьшает спазм толстой кишки, минимизирует боль и даже улучшает интубацию слепой кишки при ранее неполных колоноскопиях. Остаточный воздух в толстой кишке не удаляется. Настоянная вода и остаточные фекалии будут отсасываться обратно только во время абстиненции. Инсуффляция воздуха будет разрешена, если просвет не виден и эндоскописты сочтут небезопасным продвижение колоноскопа. Оно будет длиться не более 10 секунд и будет записано в карточке пациента. Если будет зарегистрировано более 3-х эпизодов инсуффляции воздуха, процедура будет считаться неудачной ИТТ.

Водообмен будет включать полное исключение инсуффляции воздуха, удаление остаточного воздуха и фекалий из толстой кишки, а также введенной воды преимущественно во время введения, чтобы помочь идентифицировать просвет. WE сводит к минимуму образование петель и уменьшает дискомфорт. Обеспечивая спасательную очистку во время введения, WE позволяет колоноскописту посвятить большую часть времени извлечения осмотру. WE будет включать вливание достаточного количества воды, чтобы открыть просвет толстой кишки, чтобы позволить инструменту пройти, таким образом делая просвет толстой кишки щелью для продвижения с колоноскопом. Если просвет не открывается, колоноскоп слегка отводят назад и снова начинают инфузию. Часть настоянной воды будет постоянно отсасываться обратно, заменяя чистую на грязную или мутную воду. Отсасывание введенной воды также будет применяться, когда введение колоноскопа проходит гладко. Воздушные карманы, если они встречаются, всегда будут аспирироваться, чтобы сжать просвет: отсутствие воздушного пространства вынуждает колоноскописта использовать воду для очистки остаточных фекалий и поиска пути через толстую кишку. Удаление воздуха также укорачивает толстую кишку и устраняет все крутые повороты на изгибах и избыточных сегментах, снижая риск образования петель: закапывание воды не удлиняет толстую кишку так сильно, как инсуффляция воздуха. В коллабированной, безвоздушной толстой кишке турбулентность, создаваемая на кончике инструмента, облегчает удаление путем отсасывания остаточных фекалий, прилипших к слизистой оболочке. Это обеспечивает спасательную очистку на этапе введения. После интубации слепой кишки как можно больше остаточной воды будет аспирировано перед началом фазы абстиненции. Во время абстиненции небольшое количество воды остается для аспирации, а остаточная вода и фекалии отсасываются.

В группе искусственного осеменения колоноскопия будет проводиться стандартным образом, с возможностью промывания по мере необходимости. Во всех группах компрессия живота и изменение положения применялись по мере необходимости.

Интубацию слепой кишки определяют как проведение кончика колоноскопа в точку, расположенную проксимальнее илеоцекального клапана с адекватной визуализацией слепой кишки и устья аппендикса. Секундомер будет использоваться для измерения времени процедур. Время интубации слепой кишки будет определяться как время прохождения колоноскопа из прямой кишки в слепую кишку. Фаза вывода длится не менее 6 минут. Резекция полипа будет выполнена во время вывода во всех группах. Время на полипэктомию или биопсию увеличит общее время колоноскопии. Отчеты о патологии всех полипов будут рассмотрены и записаны для оценки частоты обнаружения аденомы (ADR, определяемой как доля субъектов с по крайней мере одной аденомой любого размера), местоположения, общего количества резецированных аденом на одного субъекта (ARR) и процент субъектов с запущенными аденомами. Количество воды, введенной во время введения и извлечения, количество изменений положения и любой неблагоприятный результат будут зарегистрированы. Будет контролироваться сердечно-легочная функция. Будет зафиксирована значительная десатурация кислорода (15 секунд). Вагусная реакция определяется как частота сердечных сокращений.