Uma comparação de insuflação de ar, imersão em água e colonoscopia de troca de água na triagem de CRC

Introdução

Os métodos de colonoscopia auxiliados por água podem ser amplamente subdivididos em duas categorias principais. A Imersão em Água (WI) é caracterizada pela remoção por sucção da água infundida predominantemente durante a fase de retirada da colonoscopia e a Troca de Água (WE) é caracterizada pela remoção por sucção da água infundida predominantemente durante a fase de inserção da colonoscopia. Vários estudos mostraram que o WE reduz significativamente a dor em comparação com o WI e a colonoscopia com insuflação de ar tradicional (AI), aumenta o número de procedimentos não sedados e a taxa de detecção de adenoma (ADR), em particular ADR proximal. Este estudo controlado randomizado será uma comparação direta de insuflação de ar, imersão em água e troca de água para testar a hipótese de que WAC (particularmente WE) diminuiria significativamente o escore de dor durante a colonoscopia em pacientes de triagem de risco médio. Vários outros desfechos secundários também serão analisados.

Método

Os exames serão alocados para Troca de Água, Imersão em Água ou Insuflação de Ar durante a fase de inserção da colonoscopia com base em uma lista aleatória gerada por computador. Os procedimentos serão iniciados por 6 endoscopistas certificados, três com experiência em 8.000-10.000 e três com experiência em 2.000-5.000 colonoscopias com AI, 285 com WI e 890 com WE em geral. Serão usados ​​colonoscópios de vídeo adultos de alta resolução, grande angular e rigidez variável (Olympus HD 180 series; Olympus Corp, Hamburgo, Alemanha). A necessidade de mudar para um colonoscópio de menor calibre será considerada falha do ITT.

Os pacientes terão uma preparação intestinal de dose dividida de baixo volume com 2L de solução de polietilenoglicol (PEG) ou picossulfato de sódio. Os investigadores serão cegos para a preparação do cólon usada. Antes de iniciar o procedimento, um questionário com dados demográficos, cirurgia abdominal prévia, comorbidades e medicamentos atuais será aplicado pelos endoscopistas. Os pacientes, mas não os endoscopistas e auxiliares de enfermagem, não terão conhecimento do método utilizado. Na alta, o paciente será solicitado a adivinhar qual método foi usado. Se não mais da metade das respostas estiverem corretas, o mascaramento dos pacientes será considerado adequado.

A colonoscopia começará com os pacientes em decúbito lateral esquerdo, sem pré-medicação.

A fase de retirada será idêntica em todos os braços do estudo usando insuflação de ar para obter distensão adequada do lúmen colônico para inspeção da mucosa, biópsia e/ou polipectomia.

Os pacientes randomizados para o grupo de colonoscopia assistida por água, durante a fase de inserção após atingir a junção retossigmóide, terão o cólon irrigado com água a 37°C mantido em banho-maria. As infusões serão realizadas usando bombas de irrigação (Olympus OFP2, Olympus, Hamburgo, Alemanha ou bomba de irrigação Velocity, US Endoscopy, OH, EUA). Não haverá restrição do volume total de água que pode ser infundido para obter distensão adequada do lúmen e atingir o ceco. Com o paciente em decúbito lateral esquerdo, a água infundida no cólon na junção retal sigmoide flui para o cólon descendente. O peso da água no lado esquerdo do cólon endireita o segmento sigmóide aumentando a facilidade de inserção e reduzindo o risco de formação de alça. A bomba de ar será desligada para evitar a insuflação inadvertida.

A imersão em água envolverá a infusão de água durante a fase de inserção da colonoscopia principalmente para abrir o lúmen colônico e progredir para o ceco imerso no ambiente aquático assim criado, sem tentar limpar o conteúdo do cólon. O uso de água como adjuvante à insuflação de ar para facilitar a inserção e remoção da água infundida predominantemente durante a retirada são características da WI. Este adjuvante tradicional facilita a passagem pelo cólon sigmóide com diverticulose grave, acelera a chegada à flexura esplênica, diminui o espasmo colônico, minimiza a dor e até melhora a intubação cecal em colonoscopias previamente incompletas. O ar residual no cólon não será removido. A água infundida e as fezes residuais serão aspiradas apenas durante a retirada. A insuflação de ar será permitida se o lúmen não puder ser visto e os endoscopistas julgarem inseguro avançar o colonoscópio. Não durará mais de 10 segundos e será registrado na folha de dados do paciente. Se mais de 3 episódios de insuflação de ar forem registrados, o procedimento será considerado falha do ITT.

A troca de água envolverá a exclusão completa da insuflação de ar, remoção do ar colônico residual e das fezes e da água infundida predominantemente durante a inserção para auxiliar na identificação do lúmen. WE minimiza a formação de laços e diminui o desconforto. Ao fornecer limpeza de resgate durante a inserção, o WE permite que o colonoscopista dedique uma proporção maior da retirada à inspeção. Iremos envolver a infusão de uma quantidade suficiente de água para abrir o lúmen do cólon para permitir a passagem do instrumento, tornando assim o lúmen do cólon uma fenda para progredir com o colonoscópio. Se o lúmen não abrir, o colonoscópio será ligeiramente retraído e a infusão será reiniciada. Parte da água infundida será constantemente aspirada de volta, trocando água limpa por suja ou turva. A sucção da água infundida também será aplicada quando a inserção do colonoscópio ocorrer sem problemas. As bolsas de ar, quando encontradas, serão sempre aspiradas para colapsar o lúmen: a ausência de espaço aéreo obriga o colonoscopista a usar água para limpar as fezes residuais e encontrar o caminho através do cólon. A remoção do ar também encurta o cólon e remove todas as curvas fechadas nas flexões e segmentos redundantes, reduzindo o risco de formação de loop: a instilação de água não alonga o cólon tanto quanto a insuflação de ar. Em um cólon colapsado, as turbulências criadas na ponta do instrumento facilitam a remoção por sucção de fezes residuais aderidas à mucosa. Isso fornece limpeza de resgate durante a fase de inserção. Após a intubação cecal, o máximo possível de água residual será aspirado antes de iniciar a fase de retirada. Durante a retirada, quantidades escassas de água são deixadas para aspirar, e a água residual e as fezes serão aspiradas.

No grupo AI, a colonoscopia será realizada de maneira padrão, permitindo a lavagem conforme a necessidade. Em todos os grupos, a compressão abdominal e a mudança de posição foram aplicadas conforme necessário.

A intubação cecal será definida como a passagem da ponta do colonoscópio para um ponto proximal à válvula ileocecal com visualização adequada do ceco e orifício do apêndice. Um cronômetro será usado para cronometrar os procedimentos. O tempo de intubação cecal será definido como o tempo de passagem do colonoscópio do reto ao ceco. A fase de retirada durará pelo menos 6 minutos. A ressecção do pólipo será feita durante a retirada em todos os grupos. O tempo para polipectomia ou biópsia aumentará o tempo total da colonoscopia. Os relatórios de patologia de todos os pólipos serão revisados ​​e registrados para avaliar a taxa de detecção de adenoma (ADR, definida como a proporção de indivíduos com pelo menos um adenoma de qualquer tamanho), a localização, o número total de adenomas ressecados por indivíduo (ARR) e a porcentagem de indivíduos com adenomas avançados. A quantidade de água infundida durante a inserção e retirada, o número de mudanças de posição e qualquer resultado adverso serão registrados. A função cardiopulmonar será monitorada. A dessaturação significativa de oxigênio (15 segundos) será registrada. A reação vagal será definida como frequência cardíaca