Potilaan pilottitestaus ja palveluntarjoajan interventio niveltulehduksen hallintaan latinalaisamerikkalaisilla aikuisilla. (PRIMO-Latino)
sunnuntai 11. lokakuuta 2015 päivittänyt: Duke University
Latinalaisamerikkalaiset kärsivät niveltulehduksesta hieman pienemmällä iän perusteella kuin ei-latinalaisamerikkalaisilla valkoisilla ja afroamerikkalaisilla.
Verrattuna muihin ryhmiin latinalaisamerikkalaisilla on kuitenkin suurempi esiintyvyys niveltulehduksesta johtuvia aktiivisuusrajoituksia (pääasiassa OA:hen liittyviä), he saavat harvemmin lonkkaproteesi terveydenhuollon saatavuudesta riippumatta ja he saavat harvemmin polviproteesi.
Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata puhelimella toimitettua interventiota espanjalaisilla aikuisilla olevan OA:n hoitoon.
Tämä tutkimus tehdään vähemmistönä täydennyksenä Potilaan ja palveluntarjoajan interventioihin nivelrikon hallintaan perusterveydenhuollossa (PRIMO) NCT01435109 ja Pro00022836.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niveltulehdus vaikuttaa noin 50 miljoonaan aikuiseen Yhdysvalloissa, joten se on yksi yleisimmistä vammaisuuden syistä tässä piirikunnassa.
Lisäksi se liittyy merkittäviin fyysisen aktiivisuuden rajoituksiin, liikalihavuuden lisääntymiseen, terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemiseen ja kohonneisiin terveydenhuoltokustannuksiin.
latinalaisamerikkalaiset kärsivät niveltulehduksesta hieman pienemmällä iän perusteella kuin ei-latinalaisamerikkalaisilla valkoisilla ja afroamerikkalaisilla.
Verrattuna muihin ryhmiin latinalaisamerikkalaisilla on kuitenkin suurempi esiintyvyys niveltulehduksesta johtuvia aktiivisuusrajoituksia (pääasiassa OA:hen liittyviä), he saavat harvemmin lonkkaproteesi terveydenhuollon saatavuudesta riippumatta ja he saavat harvemmin polviproteesi.
Lisäksi latinalaisamerikkalaisen väestön keskuudessa OA:n hoitosuositusten lääketieteellisiä tai käyttäytymiseen liittyviä näkökohtia on toteutettu hyvin vähän.
Tutkimuksessa kehitetään ja testataan kulttuurisesti soveltuvia espanjalaisia koulutusmateriaaleja ja puhelinskriptejä potilas- ja palveluntarjoajapohjaisiin interventioihin ja testataan potilaan ja palveluntarjoajan interventiota aikuisten latinalaisamerikkalaisten ryhmässä, jolla on OA.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Radiologinen näyttö lonkan OA:sta ja/tai röntgenkuvaus polven OA:sta tai täyttää sen kliiniset kriteerit
- Nykyiset niveloireet (lonkka ja/tai polvi).
- BMI >= 25
- Fyysisesti passiivinen
- espanjalaiset puhujat
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelreuman, fibromyalgian tai muun systeemisen reumasairauden diagnoosi
- Motorisen neuronisairauden, Parkinsonin taudin, multippeliskleroosin tai Pagetin taudin diagnoosi
- Metastaattisen syövän diagnoosi
- Sairaalaan aivohalvauksen, sydäninfarktin tai sepelvaltimorevaskularisoinnin vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
- Jonotuslistalla tai suunnittelemassa nivelleikkausta
- Täydellinen nivelleikkaus (lonkka- tai polvileikkaus), muu lonkka- tai polvileikkaus, meniskin repeämä (varmennettu magneettikuvauksella) tai (etummainen ristiside) ACL-repeämä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Historia kihti lonkassa tai polvessa
- Quadriplegia tai paraplegia
- Psykoosin tai vakavan persoonallisuushäiriön aktiivinen diagnoosi
- Dementian tai muun muistinmenetystilan diagnoosi
- Nykyinen hallitsematon päihteiden väärinkäyttöhäiriö
- Vaikeasti heikentynyt puhe tai kuulo (potilaiden on kyettävä vastaamaan puheluihin)
- Ei pääsyä puhelimeen
- Asuu vanhainkodissa
- Saattohoitoon tai palliatiiviseen hoitoon lähetteen osoittama vakava / terminaalinen sairaus
- Naisille: tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta
- Osallistuminen toiseen elämäntapamuutostutkimukseen liittyvään OA-interventioon
- Muu itse ilmoittama lääketieteellinen ongelma, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
- Muu terveydentila tai henkilökohtainen ongelma, jonka tutkimusryhmän jäsen tai perusterveydenhuollon lääkäri on arvioinut, mikä tekee potilaan sopimattomaksi tutkimukseen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaan ja palveluntarjoajan väliintulo
osallistujat saavat potilaan ja palveluntarjoajan interventiota
|
Potilaat saavat 12 kuukauden hoidon, joka koostuu kuukausittaisista puheluista, joissa keskitytään harjoitteluun, painonhallintaan ja kognitiiviseen käyttäytymiseen liittyvän kivun hallintaan; perusterveydenhuollon tarjoajat saavat potilaskohtaiset nivelrikkotiedot ja hoitosuositukset kliinisen hoidon pisteissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa kivussa, jäykkyydessä ja toiminnassa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Mitattu Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis Indexin (WOMAC) validoidulla espanjankielisellä versiolla.
|
lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testausprotokolla
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Mitattu Patient Health Questionnairen (PHQ-8) espanjankielisellä versiolla.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
mitataan standardiasteikolla
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Osallistujien käsitys interventiosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Puolistrukturoidut haastattelut
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelli Allen, PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00022836_1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .