Piloto testando uma intervenção do paciente e do profissional para o gerenciamento da osteoartrite em adultos hispânicos. (PRIMO-Latino)
11 de outubro de 2015 atualizado por: Duke University
Os hispânicos são afetados pela artrite em uma taxa ligeiramente menor ajustada à idade em comparação com brancos não hispânicos e afro-americanos.
No entanto, em comparação com outros grupos, os hispânicos têm uma maior prevalência de limitações de atividade atribuídas à artrite (principalmente relacionadas à OA), são menos propensos a receber substituição do quadril independentemente do acesso aos cuidados de saúde e são menos propensos a receber substituição do joelho.
O estudo é conduzido para desenvolver e testar uma intervenção por telefone para o tratamento da OA em adultos hispânicos.
Este estudo é conduzido como um suplemento minoritário para as intervenções do paciente e do provedor para o gerenciamento da osteoartrite na atenção primária (PRIMO) NCT01435109 e Pro00022836.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite afeta aproximadamente 50 milhões de adultos nos Estados Unidos (EUA), tornando-se uma das causas mais comuns de incapacidade neste país.
Além disso, está associado a limitações significativas de atividade física, aumento da prevalência de obesidade, diminuição da qualidade de vida relacionada à saúde e aumento dos custos com saúde.
Os hispânicos são afetados pela artrite em uma taxa ligeiramente menor ajustada à idade em comparação com brancos não hispânicos e afro-americanos.
No entanto, em comparação com outros grupos, os hispânicos têm uma maior prevalência de limitações de atividade atribuídas à artrite (principalmente relacionadas à OA), são menos propensos a receber substituição do quadril independentemente do acesso aos cuidados de saúde e são menos propensos a receber substituição do joelho.
Além disso, houve muito poucas intervenções para melhorar os aspectos médicos ou comportamentais das recomendações de tratamento da OA entre a população hispânica.
O estudo desenvolverá e testará materiais educacionais em espanhol culturalmente apropriados e roteiros telefônicos para as intervenções baseadas no paciente e no provedor e testará a intervenção do paciente e do provedor em um grupo de hispânicos adultos com OA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Evidência radiográfica de OA de quadril e/ou evidência radiográfica de ou atende aos critérios clínicos para OA de joelho
- Sintomas atuais das articulações (quadril e/ou joelho)
- IMC >= 25
- Fisicamente inativo
- falantes de espanhol
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de artrite reumatoide, fibromialgia ou outra doença reumática sistêmica
- Diagnóstico de uma doença do neurônio motor, doença de Parkinson, esclerose múltipla ou doença de Paget
- Diagnóstico de câncer metastático
- Hospitalizado por acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio ou revascularização da artéria coronária nos últimos 3 meses
- Em lista de espera ou planejando artroplastia
- Cirurgia de substituição total da articulação (quadril ou joelho), outra cirurgia de quadril ou joelho, ruptura do menisco (verificada por ressonância magnética) ou ruptura do LCA (ligamento cruzado anterior) nos últimos 6 meses
- História de gota no quadril ou joelho
- Quadriplegia ou paraplegia
- Diagnóstico ativo de psicose ou transtorno de personalidade grave
- Diagnóstico de demência ou outra condição de perda de memória
- Transtorno de abuso de substâncias atual e descontrolado
- Fala ou audição gravemente prejudicada (os pacientes devem ser capazes de responder a chamadas telefônicas)
- Sem acesso a um telefone
- Residente em asilo
- Doença grave/terminal conforme indicado por encaminhamento para cuidados paliativos ou cuidados paliativos
- Para as mulheres: atualmente grávida ou planejando engravidar
- Participar de outra intervenção OA de outro estudo de mudança de estilo de vida
- Outro problema médico autorreferido que proibiria a participação no estudo
- Outra condição de saúde ou problema pessoal considerado por um membro da equipe do estudo ou médico de cuidados primários para tornar o paciente inapropriado para a participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Intervenção do paciente e do provedor
os participantes receberão uma intervenção do paciente e do provedor
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Os pacientes recebem uma intervenção de 12 meses que consiste em telefonemas mensais com foco em exercícios, controle de peso e controle cognitivo-comportamental da dor; os prestadores de cuidados primários recebem informações sobre osteoartrite específicas do paciente e recomendações de tratamento no ponto de atendimento clínico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor auto-relatada, rigidez e função.
Prazo: linha de base, 6 meses e 12 meses.
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Medido pela versão espanhola validada do Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
|
linha de base, 6 meses e 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na função física
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
Protocolo de Teste de Desempenho Físico Curto
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Linha de base e 12 meses
|
|
Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
Medido com a versão em espanhol do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8).
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Linha de base e 12 meses
|
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Mudança de peso
Prazo: Linha de base e 12 meses
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medido em uma escala padrão
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Linha de base e 12 meses
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Percepção dos participantes sobre a intervenção
Prazo: 12 meses
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Entrevistas semi-estruturadas
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelli Allen, PhD, Duke University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00022836_1
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