Paklitakseli + trastutsumabi + pertutsumabi tulehduksellisen BrCa:n esihoitona

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, pyydämme sinua suorittamaan joitakin seulontatestejä ja menettelyjä vahvistaaksemme, että olet kelvollinen. Monet näistä testeistä ja toimenpiteistä ovat todennäköisesti osa säännöllistä syövänhoitoa, ja ne voidaan tehdä, vaikka kävisi ilmi, ettet osallistu tutkimustutkimukseen. Jos olet käynyt joitain näistä testeistä tai toimenpiteistä äskettäin, ne on ehkä toistettava tai ei. Seulontaprosessi sisältää seuraavat: sairaushistoria, suorituskykytila, fyysinen tarkastus, skannaukset ja röntgenkuvat, verinäytteet, veren raskaustesti, EKG, kaikukardiogrammi. Jos nämä testit osoittavat, että olet oikeutettu osallistumaan tutkimustutkimukseen, aloitat tutkimushoidon. Jos et täytä kelpoisuusehtoja, et voi osallistua tähän tutkimukseen.

Ennen tutkimushoidon aloittamista sinulle tehdään kasvainbiopsia ja kasvaimestasi otetaan valokuvia, jotta voit arvioida kasvaimesi vastetta tutkimushoitoon.

Ensimmäisenä tutkimuspäivänä (viikko 1, päivä 1) trastutsumabilla ja pertutsumabilla saat trastutsumabin suonensisäisen infuusion noin 90 minuutin ajan, minkä jälkeen seuraa 60 minuutin tarkkailujakso. Jos trastutsumabi-infuusio siedetään, saat loput tutkimushoidostasi, pertutsumabia. Tämä annetaan myös suonensisäisenä infuusiona noin 60 minuutin aikana ja sinua tarkkaillaan vielä 60 minuutin ajan. Siten ensimmäisen tutkimushoidon annoksen (viikko 1, päivä 1) infuusion ja tarkkailujaksojen kokonaiskesto on noin 5 tuntia. Jos lääkkeet ovat hyvin siedettyjä viikolla 1, trastutsumabi- ja pertutsumabi-infuusion kestoa voidaan lyhentää seuraavilla annoksilla.

Ennen viikon 2 aloittamista sinulle tehdään rinnastasi toinen tutkimusbiopsia. Biopsia suoritetaan joko ennen viikkoa 2, päivää 8 tai samana päivänä. Tämän jälkeen saat trastutsumabi-infuusion ja aloitat kemoterapian. Jos trastutsumabi-infuusio siedettiin viikolla 1, päivänä 1, infuusioaika lyhenee noin 30 minuuttiin. Tämän jälkeen sinulle annetaan esilääkitys lääkkeillä, jotka vähentävät paklitakselin herkkyysreaktion mahdollisuutta. Tämä kestää noin 30 minuuttia. Paklitakseli annetaan suonensisäisenä infuusiona noin 60 minuutin aikana. Jos siedät paklitakseli-infuusioita, lääkäri voi muuttaa esilääkitystä.

Pertutsumabia annetaan 3 viikon välein viikosta 1 alkaen ja sitä jatketaan, kunnes paklitakselin anto on valmis. Trastutsumabia annetaan viikoittain viikosta 1 alkaen ja sitä jatketaan, kunnes paklitakselin anto on valmis. Paklitakselia annetaan viikoittain yhteensä 16 annosta alkaen viikosta 2. Kun 16 paklitakseliannosta on saatu päätökseen, trastutsumabia ja pertutsumabia voidaan jatkaa 3 viikon välein leikkaukseen saakka.

Tutkimushoitokäyntejä tehdään säännöllisin väliajoin tutkimushoidon aikana, viikosta 1 alkaen. Näiden tutkimuskäyntien aikana tehdään: fyysinen tarkastus, suorituskykytila, verinäytteet, sydämen toimintakokeet.

Kun olet saanut 16 annosta paklitakselia yhdessä pertutsumabin ja trastutsumabin kanssa, sinulle tehdään leikkaus rintasyövän poistamiseksi. Tämä tapahtuu noin 4-5 viikkoa viimeisen paklitakseli-infuusion jälkeen. Ennen leikkausta sinulle tehdään seuraavat arvioinnit: toistuva rintojen MRI, PET-skannaus (tarvittaessa), fyysinen tutkimus, elintoiminnot, suorituskyky, verikokeet, kasvainkudostutkimukset.

Noin 4-5 viikkoa leikkauksen jälkeen, kun olet hyvin parantunut, sinulla on kaksi hoitovaihtoehtoa (lääkärisi harkinnan mukaan):

Vaihtoehto 1: Doksorubisiini ja syklofosfamidi (AC), 2-3 viikon välein x 4 sykliä. Tämä on standardi kemoterapia IBC:lle. Sen jälkeen trastutsumabi ja pertutsumabi 3 viikon välein 12 kuukauden HER2-ohjatun hoidon saattamiseksi loppuun.

Vaihtoehto 2: Jatka trastutsumabin ja pertutsumabin käyttöä 3 viikon välein 12 kuukauden HER2-ohjatun hoidon suorittamiseksi.

Doksorubisiinia annetaan laskimoon noin 5-10 minuutin aikana. Tämän jälkeen annetaan syklofosfamidia laskimoon noin 30 minuutin ajan. Pahoinvointilääke annetaan ensin lääkärisi ohjeiden mukaan.

Noin 4-5 viikkoa AC-hoidon lopettamisen jälkeen, jos harjoitat vaihtoehtoa 1 (tai 4-5 viikkoa leikkauksen jälkeen, jos harjoitat vaihtoehtoa 2), saat sädehoitoa rinnanpoistokohtaan ja ympäröiviin imusolmukkeisiin. Sitä annetaan päivittäin maanantaista perjantaihin noin 6-7 viikon ajan. Tämä annetaan IBC:n hoidon vakiona.

Noin 3–4 viikkoa AC:n päättymisen jälkeen, jos harjoitat vaihtoehtoa 1 (tai 3–4 viikkoa leikkauksen jälkeen, jos harjoitat vaihtoehtoa 2), aloitat ylläpitohoidon trastutsumabilla ja pertutsumabilla. Kuten viikolla 1, päivä 1, saat trastutsumabi-infuusion laskimoon noin 90 minuutin ajan, jota seuraa 60 minuutin tarkkailujakso. Jos trastutsumabi-infuusio siedetään, saat loput tutkimushoidostasi, pertutsumabia. Tämä annetaan myös suonensisäisenä infuusiona noin 60 minuutin aikana ja sinua tarkkaillaan vielä 60 minuutin ajan. Siten infuusion ja tarkkailujaksojen kokonaiskesto ylläpitotutkimuksen ensimmäisenä hoitopäivänä on noin 5 tuntia. Jos tutkimuslääkkeet ovat hyvin siedettyjä, trastutsumabi- ja pertutsumabi-infuusion kestoa voidaan lyhentää myöhempiä annoksia varten. Sekä trastutsumabia että pertutsumabia annetaan 3 viikon välein 12 kuukauden HER2-ohjatun hoidon suorittamiseksi. Joka 9. viikko (joka kolmas annos trastutsumabia ja pertutsumabia) sinulle tehdään sama toimenpide kuin yllä on kuvattu tutkimuskäynneillä.

Noin kuukauden kuluttua viimeisestä tutkimushoitoannoksestasi sinua pyydetään palaamaan klinikalle. Tällä käynnillä tehdään testejä fyysisen kuntosi tarkistamiseksi ja sen varmistamiseksi, että olet toipunut tutkimushoidon sivuvaikutuksista. Vierailun aikana tehdään fyysinen tarkastus, elintoiminnot, suorituskyky ja verikokeet.

Sinua pyydetään osallistumaan säännöllisiin seurantakäynteihin tarkistaaksesi, onko sinulla pitkäaikaisia ​​sivuvaikutuksia, ja tarkistamaan, ettei syöpä ole palannut. Aiomme seurata osallistujia jopa 13 vuotta tutkimuksen alkamisesta. Näiden käyntien aikana tehdään seuraavat: fyysinen tarkastus ja kysymykset terveydestäsi/ottamistasi lääkkeistä (3 kuukauden välein ensimmäisen vuoden aikana, 6 kuukauden välein seuraavan 4 vuoden ajan, vuosittain tutkimuksen loppuun asti); verikokeet (6 kuukauden välein ensimmäisten 4 vuoden ajan, sen jälkeen vuosittain); Mammografiat tehdään vuosittain, tarvittaessa voidaan tehdä muitakin skannauksia.