Immunoterapia, jossa käytetään kasvaimeen tunkeutuvia lymfosyyttejä potilaille, joilla on metastaattinen silmämelanooma
maanantai 10. syyskuuta 2018 päivittänyt: Steven Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Vaiheen II tutkimus potilailla, joilla on metastasoitunut silmämelanooma käyttämällä ei-myeloablatiivista lymfosyyttejä tuhoavaa kemoterapiahoitoa, jota seuraa autologisten kasvaimiin infiltroivien lymfosyyttien infuusio suuren aldesleukiiniannoksen kanssa tai ilman sitä
Tausta:
- National Cancer Institute (NCI) Surgery Branch on kehittänyt kokeellisen terapian, jossa potilaiden kasvaimista otetaan valkosoluja, kasvatetaan niitä laboratoriossa suuria määriä ja annetaan sitten solut takaisin potilaalle. Näitä soluja kutsutaan nimellä Tumor Infiltrating Lymphocytes eli TIL, ja olemme antaneet tämäntyyppistä hoitoa yli 200 potilaalle, joilla on melanooma. Tässä tutkimuksessa käytetään kemoterapiaa immuunijärjestelmän valmistelemiseksi ennen tätä valkosoluhoitoa. Solujen vastaanottamisen jälkeen voidaan antaa aldesleukiinilääkettä (IL-2), joka auttaa soluja pysymään hengissä pidempään.
Tavoitteet:
- Selvittää, onko kemoterapia ja valkosoluhoito turvallinen ja tehokas hoito pitkälle edenneelle silmämelanoomalle.
Kelpoisuus:
- Henkilöt, jotka ovat vähintään 16-vuotiaita tai alle 75-vuotiaita, joilla on pitkälle edennyt silmämelanooma.
Design:
- Työvaihe: Potilaat nähdään avohoidossa National Institutes of Healthin (NIH) kliinisessä keskuksessa, ja heille tehdään historiallinen ja fyysinen tarkastus, skannaukset, röntgenkuvat, laboratoriotestit ja muut tarpeen mukaan.
- Leikkaus: Jos potilaat täyttävät kaikki tutkimuksen vaatimukset, heille tehdään leikkaus, jolla poistetaan kasvain, jota voidaan käyttää TIL-tuotteen kasvattamiseen.
- Leukafereesi: Potilaille voidaan tehdä leukafereesi saadakseen lisää valkosoluja. {Leukafereesi on yleinen toimenpide, joka poistaa potilaasta vain valkosolut.}
- Hoito: Kun heidän solunsa ovat kasvaneet, potilaat viedään sairaalaan hoitavaa kemoterapiaa, TIL-soluja ja aldesleukiinia varten. He jäävät sairaalaan hoitoon noin 4 viikkoa.
- Seuranta: Potilaat palaavat klinikalle fyysiseen tutkimukseen, sivuvaikutusten tarkasteluun, laboratoriotutkimuksiin ja skannauksiin noin 1–3 kuukauden välein ensimmäisen vuoden ajan ja sitten 6 kuukauden–1 vuoden välein niin kauan kuin heidän kasvaimiaan pienenevät. . Seurantakäynnit kestävät jopa 2 päivää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
- Metastaattisen silmämelanooman (OM) ennuste on huono, ja sen arvioitu eloonjääminen on 4–6 kuukautta. Tehokkaita systeemisiä hoitoja ei tunneta. Metastaattinen OM on luokiteltu harvinaiseksi sairaudeksi, ja näille potilaille on tällä hetkellä vain vähän kliinisiä tutkimusvaihtoehtoja. Siksi uusia systeemisiä lähestymistapoja tarvitaan kipeästi.
- Autologisten kasvaimeen infiltroivien lymfosyyttien (TIL) antaminen, jotka on muodostettu resektoidusta metastaattisesta ihomelanoomasta, voi indusoida objektiivisia pitkäaikaisia kasvainvasteita.
- Surgery Branchissa on kehitetty minimaalisesti invasiivisia, turvallisia ja tehokkaita kirurgisia lähestymistapoja maksakasvainkudoksen hankkimiseksi TIL:n luomista varten.
Tavoitteet:
- Sen määrittämiseksi, voiko autologinen Young TIL infusoituna suuren annoksen aldesleukiinin antamisen kanssa vai ilman sitä johtaa kliinisen kasvaimen regressioon potilailla, joilla on metastasoitunut silmämelanooma ja jotka saavat ei-myeloablatiivista lymfoidivapauttavaa preparatiivista hoito-ohjelmaa.
- Tutkia silmämelanooman Young TIL -hoitoon liittyviä immunologisia korrelaatteja.
- Tämän hoito-ohjelman toksisuuden määrittämiseksi.
Kelpoisuus:
- Potilaat, joilla on metastaattinen silmämelanooma ja jotka ovat vähintään 16-vuotiaita ja jotka voivat fyysisesti sietää ei-myeloablatiivista kemoterapiaa. Potilaat, jotka sietävät suuria aldesleukiiniannoksia, saavat sen soluinfuusion jälkeen; Ne, jotka eivät siedä suuria aldesleukiiniannoksia lääketieteellisten sairauksien vuoksi tai kieltäytyvät suuresta aldesleukiiniannoksesta, saavat soluinfuusion ilman aldesleukiinia.
- Aikaisemmille systeemisille hoidoille ei ole tarvetta, koska metastaattisen OM:n ei tunneta tehokkaita systeemisiä hoitoja.
Design:
- Potilaille tehdään biopsia tai resektio kasvaimen saamiseksi autologisten TIL-viljelmien ja autologisten syöpäsolulinjojen muodostamiseksi.
- Kaikki potilaat saavat syklofosfamidia ja fludarabiinia ei-myeloablatiivisen lymfosyyttejä tuhoavan preparatiivisen hoito-ohjelman.
- Päivänä 0 potilaat saavat 1x10^9 - 2x10^11 nuorta TIL:ää ja aloittavat sitten suuren annoksen aldesleukiinia (720 000 IU/kg suonensisäisesti (IV) 8 tunnin välein enintään 15 annosta) tai ei aldesleukiinia, jos he eivät ole lääketieteellisesti kelvollisia vastaanottaa se.
- Arvioitavien leesioiden täydellinen arviointi suoritetaan 4-6 viikkoa viimeisen aldesleukiiniannoksen jälkeen aldesleukiinihaarassa ja 4-6 viikkoa solun antamisen jälkeen ryhmässä, jossa ei ole aldesleukiinia.
- Potilaat rekisteröidään kahteen kohorttiin. Kohortti, joka saa suuria annoksia aldesleukiinia (kohortti A), suoritetaan käyttäen pientä optimaalista kaksivaiheista II vaiheen suunnittelua, aluksi 19 potilasta otetaan mukaan, ja jos vähintään neljällä ensimmäisestä 19 potilaasta on kliininen vaste (osittainen vaste () PR) tai täydellinen vaste (CR), kertyminen jatkuu 33 potilaalle, ja tavoitteena on 35 % objektiivinen vaste. Kohortille, joka ei saa aldesleukiinia (kohortti B), tutkimus suoritetaan Minimax-kaksivaiheisena II-vaiheen kokeena. Aluksi tähän kohorttiin otetaan 12 arvioitavaa potilasta, ja jos vähintään 1 ensimmäisestä 12 saa vasteen, karttumista jatketaan yhteensä 21 potilaaseen saakka, jolloin tavoite on 20 % objektiivisesta vasteesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Mitattavissa oleva metastaattinen silmämelanooma.
- National Cancer Instituten (NCI) patologian laboratorio on vahvistanut metastaattisen silmämelanooman diagnoosin.
- Potilaat, joilla on 3 tai vähemmän halkaisijaltaan alle 1 cm:n aivometastaaseja ja jotka ovat oireettomia, ovat kelvollisia. Stereotaktisella radiokirurgialla hoidettujen leesioiden on oltava kliinisesti stabiileja 1 kuukauden ajan hoidon jälkeen, jotta potilas olisi kelvollinen. Potilaat, joilla on kirurgisesti leikattu aivometastaaseja, ovat kelvollisia.
- Yli 16-vuotias tai yhtä suuri ja alle 75-vuotias.
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen asiakirjan
- Haluan allekirjoittaa kestävän valtakirjan
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) kliininen suorituskykytila 0 tai 1
- Elinajanodote yli kolme kuukautta
- Molempien sukupuolten potilaiden on oltava valmiita harjoittamaan ehkäisyä tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta lähtien ja enintään neljä kuukautta hoidon saamisen jälkeen.
Serologia:
- Seronegatiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aineelle. (Tässä protokollassa arvioitava kokeellinen hoito riippuu ehjästä immuunijärjestelmästä. HIV-seropositiivisilla potilailla voi olla heikentynyt immuunikyky ja he voivat siten olla vähemmän herkkiä kokeelliselle hoidolle ja alttiimpia sen toksisille vaikutuksille.)
- Seronegatiivinen hepatiitti B -antigeenille ja seronegatiivinen hepatiitti C -vasta-aineelle. Jos hepatiitti C -vasta-ainetesti on positiivinen, potilaan on testattava antigeenin esiintyminen käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) ja hepatiitti C -viruksen (HCV) ribonukleiinihappo (RNA) -negatiivinen.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti hoidon mahdollisesti vaarallisten vaikutusten vuoksi sikiölle.
Hematologia
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä yli 1000/mm^3 ilman filgrastiimin tukea
- Valkosolut (WBC) suurempi tai yhtä suuri kuin 3000/mm^3
- Verihiutaleiden määrä on suurempi tai yhtä suuri kuin 100 000/mm^3
- Hemoglobiini > 8,0 g/dl
Kemia:
- Seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALT)/aspartaattiaminotransferaasi (AST) on pienempi tai yhtä suuri kuin 3,5 kertaa normaalin yläraja
- Seerumin kreatiniini on enintään 1,6 mg/dl
- Kokonaisbilirubiini on pienempi tai yhtä suuri kuin 2,0 mg/dl, paitsi Gilbertin oireyhtymää sairastavilla potilailla, joiden kokonaisbilirubiinin on oltava alle 3,0 mg/dl.
- Yli neljä viikkoa on kulunut aikaisemmasta systeemisestä hoidosta silloin, kun potilas saa valmistelevaa hoito-ohjelmaa, ja potilaiden toksisuuden on täytynyt olla toipunut asteeseen 1 tai alle (lukuun ottamatta toksisuuksia, kuten hiustenlähtö tai vitiligo).
Huomautus: Potilaille on saatettu tehdä pieniä kirurgisia toimenpiteitä viimeisten 3 viikon aikana, kunhan kaikki toksisuus on palautunut asteeseen 1 tai alle tai kelpoisuuskriteerien mukaisesti.
POISTAMISKRITEERIT:
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät hoidon mahdollisesti vaarallisten vaikutusten vuoksi sikiölle tai lapselle.
- Aktiiviset systeemiset infektiot, hyytymishäiriöt tai muut aktiiviset vakavat sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai immuunijärjestelmän sairaudet, joista on osoituksena positiivinen stressitallium tai vastaava testi, sydäninfarkti, sydämen rytmihäiriöt, obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus.
- Mikä tahansa primaarisen immuunipuutoksen muoto (kuten vaikea yhdistetty immuunikato).
- Samanaikaiset opportunistiset infektiot (Tässä protokollassa arvioitava kokeellinen hoito riippuu ehjästä immuunijärjestelmästä. Potilaat, joilla on heikentynyt immuunikyky, voivat olla vähemmän herkkiä kokeelliselle hoidolle ja alttiimpia sen toksisille vaikutuksille).
- Samanaikainen systeeminen steroidihoito.
- Aiempi vakava välitön yliherkkyysreaktio jollekin tässä tutkimuksessa käytetystä aineesta.
Seuraavat potilaat suljetaan pois suuriannoksista aldesleukiinia saavasta ryhmästä (mutta voivat olla kelvollisia pelkästään soluja saavaan ryhmään):
- Aiempi sepelvaltimon revaskularisaatio tai iskeemiset oireet
Dokumentoitu vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on enintään 45 %. Testaus vaaditaan potilailla, joilla on:
- Kliinisesti merkittävät eteis- ja/tai kammion rytmihäiriöt, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: eteisvärinä, kammiotakykardia, toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos
- Ikä yli tai yhtä suuri kuin 60 vuotta
- Kliinisesti merkittävä potilashistoria, joka päätutkijan arvion mukaan heikentäisi potilaan kykyä sietää aldesleukiinia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: solut + suuri annos aldesleukiinia
Potilaat, jotka saavat soluja + suuria annoksia aldesleukiinia
|
Aldesleukiini 720 000 IU/kg suonensisäisesti (IV) (kokonaispainon perusteella) 15 minuutin ajan kahdeksan tunnin välein (+/- 1 tunti) alkaen 24 tunnin sisällä soluinfuusion jälkeen ja jatkuen enintään 5 päivää (enintään 15 annosta) ( vain kohortille A).
Muut nimet:
Syklofosfamidi 60 mg/kg/vrk X 2 päivää suonensisäisesti (IV) 250 ml:ssa 5-prosenttista dekstroosia vettä (D5W) ja Mesnaa 15 mg/kg/vrk X 2 päivää 1 tunnin aikana.
Muut nimet:
Fludarabiini 25 mg/m^2/vrk suonensisäinen possu selkä (IVPB) päivittäin 30 minuutin ajan 5 päivän ajan.
Muut nimet:
Potilaat saavat ei-myeloablatiivista lymfodepletoivaa preparatiivista hoito-ohjelmaa, joka koostuu syklofosfamidista ja fludarabiinista, minkä jälkeen annetaan nuorta TIL:ää ja suuria annoksia aldesleukiinia (kohortti A) tai ei aldesleukiinia (kohortti B).
Päivänä 0 solut (1x10e9 - 2x10e11) infusoidaan suonensisäisesti potilashoitoyksikköön 20-30 minuutin aikana.
|
|
Kokeellinen: soluja eikä suuria annoksia aldesleukiinia
Potilaat, jotka saavat soluja ilman suuria annoksia aldesleukiinia
|
Syklofosfamidi 60 mg/kg/vrk X 2 päivää suonensisäisesti (IV) 250 ml:ssa 5-prosenttista dekstroosia vettä (D5W) ja Mesnaa 15 mg/kg/vrk X 2 päivää 1 tunnin aikana.
Muut nimet:
Fludarabiini 25 mg/m^2/vrk suonensisäinen possu selkä (IVPB) päivittäin 30 minuutin ajan 5 päivän ajan.
Muut nimet:
Potilaat saavat ei-myeloablatiivista lymfodepletoivaa preparatiivista hoito-ohjelmaa, joka koostuu syklofosfamidista ja fludarabiinista, minkä jälkeen annetaan nuorta TIL:ää ja suuria annoksia aldesleukiinia (kohortti A) tai ei aldesleukiinia (kohortti B).
Päivänä 0 solut (1x10e9 - 2x10e11) infusoidaan suonensisäisesti potilashoitoyksikköön 20-30 minuutin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on silmämelanooma, joita hoidettiin nuorilla kasvaimella infiltroivilla lymfosyyteillä (TIL) suurella annoksella aldesleukiinia tai ilman sitä ja joiden objektiivinen vasteprosentti (täydellinen vaste (CR) + osittainen vaste (PR))
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
|
Objektiivinen vaste arvioitiin Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteerillä.
Täydellinen vaste on kaikkien kohdevaurioiden häviäminen.
Osittainen vaste on vähintään 30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan (LD) summassa, kun viitearvoksi lasketaan perussumma LD.
|
noin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia ja ei-vakavia haittatapahtumia, jotka on arvioitu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien mukaan (CTCAE v3.0)
Aikaikkuna: 46 kuukautta ja 12 päivää
|
Tässä on niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia ja ei-vakavia haittatapahtumia, jotka on arvioitu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE v3.0) mukaan.
Ei-vakava haittatapahtuma on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma.
Vakava haittatapahtuma on haittatapahtuma tai epäilty haittavaikutus, joka johtaa kuolemaan, henkeä uhkaavaan haittavaikutukseen, sairaalahoitoon, normaalien elämäntoimintojen häiriintymiseen, synnynnäiseen poikkeamaan/sikiövaurioon tai tärkeään lääketieteelliseen tapahtumaan, joka vaarantaa potilaan tai ja saattaa vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpiteitä jommankumman edellä mainitun seurauksen estämiseksi.
|
46 kuukautta ja 12 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on muutoksia visuaalisissa oireissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa (+/- 2 viikkoa)
|
Näköoireet (esim. hämärtyneisyys) arvioitiin ja jos muutoksia oli tapahtunut lähtötasosta eli näöntarkkuudessa, suoritettiin silmälääkärin konsultaatio.
|
6 viikkoa (+/- 2 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Singh AD, Turell ME, Topham AK. Uveal melanoma: trends in incidence, treatment, and survival. Ophthalmology. 2011 Sep;118(9):1881-5. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.01.040. Epub 2011 Jun 24.
- Rosenberg SA, Yang JC, Sherry RM, Kammula US, Hughes MS, Phan GQ, Citrin DE, Restifo NP, Robbins PF, Wunderlich JR, Morton KE, Laurencot CM, Steinberg SM, White DE, Dudley ME. Durable complete responses in heavily pretreated patients with metastatic melanoma using T-cell transfer immunotherapy. Clin Cancer Res. 2011 Jul 1;17(13):4550-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-0116. Epub 2011 Apr 15.
- Woodman SE. Metastatic uveal melanoma: biology and emerging treatments. Cancer J. 2012 Mar-Apr;18(2):148-52. doi: 10.1097/PPO.0b013e31824bd256.
- Chandran SS, Somerville RPT, Yang JC, Sherry RM, Klebanoff CA, Goff SL, Wunderlich JR, Danforth DN, Zlott D, Paria BC, Sabesan AC, Srivastava AK, Xi L, Pham TH, Raffeld M, White DE, Toomey MA, Rosenberg SA, Kammula US. Treatment of metastatic uveal melanoma with adoptive transfer of tumour-infiltrating lymphocytes: a single-centre, two-stage, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2017 Jun;18(6):792-802. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30251-6. Epub 2017 Apr 7.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Melanooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Aldesleukin
- Syklofosfamidi
- Fludarabiini
- Interleukiini-2
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130093
- 13-C-0093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .