Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako keuhkojen kuntoutus COPD-potilaiden hengitystä (PR-COPD)

perjantai 12. tammikuuta 2018 päivittänyt: Jordan Guenette, University of British Columbia

Vähentääkö keuhkojen kuntoutus hengityselinten neuromekaanista irtoamista COPD:ssä

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on neljänneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Hengenahdistus (eli hengenahdistus) on tätä sairautta sairastavien potilaiden tunnusomainen oire. Keuhkojen kuntoutusohjelmat, joihin sisältyy harjoitusharjoittelu, ovat edelleen tehokkain ei-farmakologinen menetelmä hengenahdistuksen vähentämiseksi keuhkoahtaumataudissa, mutta ei ymmärretä, kuinka harjoittelu lievittää hengenahdistusta. Näin ollen tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko keuhkojen kuntoutus vähentää eroa hengityksen halun ja hengitysvasteen välillä keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, ja määrittää, liittyykö tämä väheneminen hengenahdistuksen paranemiseen harjoituksen aikana.

Tutkijat olettavat, että keuhkojen kuntoutus vähentää hengenahdistusta standardoidulla työnopeudella ja tämä väheneminen liittyy suoraan hengitysvasteen paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko 8 viikon keuhkojen kuntoutus vähentää neuromekaanista irtoamista (eroa hengitysponnistuksen/hengitysvasteen ja hengitysvasteen välillä) potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti, ja määrittää, liittyykö tämä vähennys parannuksiin sekä hengenahdistuksen intensiteetti ja laadulliset mitat harjoituksen aikana.

Keuhkojen kuntoutus on liikunta- ja koulutustoimenpide, joka on suunniteltu auttamaan potilaita selviytymään hengenahdistustaan ​​ja harjoittelemaan tehokkaasti. Keuhkojen kuntoutusohjelmat, jotka sisältävät harjoittelun, ovat tehokkain ei-farmakologinen menetelmä hengenahdistuksen vähentämiseksi COPD:ssä. Harjoittelun jälkeisiä hengenahdistuksen lievitysmekanismeja ei kuitenkaan vielä tunneta. Tämän heikentävän oireen patofysiologisten perusteiden ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan kehittää tehokkaita oirepohjaisia ​​strategioita hengenahdistuksen hallintaan.

COPD-potilaat raportoivat harjoituslaboratorioon kolmella erillisellä käynnillä. Vierailu 1 toimii ensimmäisenä seulontakäynninä, jossa osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen kuin he tutustuvat kaikkiin testausmenettelyihin ja oireiden asteikoihin, minkä jälkeen suoritetaan inkrementaalinen harjoitustesti. Loput 2 koekäyntiä tehdään välittömästi ennen ja jälkeen 8 viikon keuhkokuntoutuksen. Käynnit 2 ja 3 sisältävät: oireisiin liittyvät kyselylomakkeet, keuhkojen toimintatestit, toimintakykytestin ja jatkuvan työtaajuuden (CWR) syklin harjoitustestin 75 %:lla käynnin 1 aikana saavutetusta maksimaalisesta työtaajuudesta. CWR-syklin rasituskokeet suoritetaan ruokatorven katetrin instrumentoinnilla ja molemmilla käynneillä saadaan yksityiskohtaiset fysiologiset ja sensoriset mittaukset. Käyntien 2 ja 3 tietojen vertailu vastaa tutkijoiden hypoteeseihin.

Tutkimukseen osallistujat: Tutkimukseen osallistuu yhteensä 12 COPD-osallistujaa. Keuhkojen kuntoutus: Keuhkojen kuntoutusohjelma tarjoaa koulutusta ja harjoittelua potilaille, joilla on krooninen keuhkosairaus, auttaakseen heitä oireiden hallinnassa ja parantamaan heidän päivittäistä toimintakykyään. 8 viikon ohjelma sisältää 3 käyntiä viikossa 2 tunnin ajan jokaisella käynnillä (1 tunti koulutusta ja 1 tunti harjoittelua). Keuhkojen kuntoutusohjelma on tavanomaista hoitoa kaikille tähän tutkimukseen osallistuneille.

Harjoitusprotokolla: Oireihin rajoitettu inkrementaalinen rasitustesti suoritetaan vierailulla 1 käyttämällä elektronisesti jarrutettua pyöräergometriä suositeltujen ohjeiden mukaisesti. Testi koostuu 10 minuutin tasaisesta levosta, 1 minuutin lämmittelystä 0 watilla ja 10 watin vaiheittaisesta työnopeuden lisäyksestä joka minuutti oireiden rajoittumiseen saakka. Käynnillä 2 ja 3 suoritettava CWR-testi koostuu 1 minuutin lämmittelystä, jota seuraa työnopeuden nosto 75 prosenttiin lisätyön enimmäismäärästä.

Mittaukset Keuhkojen toiminta: Spirometria, pletysmografia, diffuusiokapasiteetti ja maksimihengityspaineet suoritetaan käynnillä 1 vakiosuosituksen mukaisesti. Käynnit 2 ja 3 sisältävät spirometrian, pletysmografian ja maksimihengityspaineen. Käytetään kaupallisesti saatavaa kardiopulmonaalista testausjärjestelmää (Vmax 229d ja Autobox 6 200 DL; SensorMedics, Yorba Linda, CA), ja kaikki mittaukset ilmaistaan ​​prosentteina ennustetuista normaaliarvoista.

Hengenahdistusarviointi: Hengenahdistusvoimakkuus (määritelty "vaikean tai vaikean hengityksen tunteeksi") ja havaittu jalkojen epämukavuus arvioidaan levossa, joka minuutti harjoituksen aikana ja huippukunnossa käyttämällä muokattua 10 pisteen Borg-asteikkoa kaikilla testikäynneillä. Osallistujia pyydetään kuvaamaan hengenahdistusta harjoituksen aikana ennen intensiteettiluokituksia ja harjoituksen lopussa käyttämällä seuraavia kolmea kuvaajaa: (1) "hengitykseni vaatii enemmän työtä ja vaivaa" (työ ja vaiva); (2) "En saa tarpeeksi ilmaa sisään" (tyytymätön inspiraatio); (3) "En saa tarpeeksi ilmaa ulos" (tyytymätön vanheneminen). Kaikkia kolmea kuvaajaa ei voi valita kerralla. Harjoittelun lopettamisen jälkeen osallistujia pyydetään ilmaisemaan pääasialliset syynsä harjoituksen lopettamiseen (eli hengitysvaivoja, jalkojen epämukavuutta, hengityksen ja jalkojen yhdistelmää tai jokin muu syy) ja valitsemaan laadulliset hengenahdistuksen kuvaajat vakiintuneen kyselylomakkeen avulla. . Hengenahdistusmuutoksia ennen interventiota ja sen jälkeisiä muutoksia arvioidaan myös Transition Dyspnea -indeksillä.

Sydän-hengitysvasteet harjoitukseen: Normaalit sydän-hengitysmittaukset kirjataan hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvoina 30 sekunnin ajanjaksoilta, mukaan lukien minuutin ventilaatio (V'E), hapenkulutus (VO2), hiilidioksidin tuotanto ( CO2), hengityksen lopun CO2:n osapaine, (hengitystilavuus) VT ja hengitystaajuus (Vmax 229d Autobox 6 200 DL:llä; SensorMedics, Yorba Linda, CA). Toimintatilavuudet (eli uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopun keuhkojen tilavuudet) johdetaan dynaamisista sisäänhengityskapasiteetin (IC) liikkeistä, kuten aiemmin on kuvattu 26. Turvallisuussyistä elektrokardiografiaa seurataan 12-kytkentäisellä EKG:llä, verenpaine mitataan manuaalisella verenpainemittarilla ja valtimoiden happisaturaatiota seurataan pulssioksimetrialla. Harjoitustestit lopetetaan American College of Sports Medicinen ohjeiden mukaisesti vahvistettujen kriteerien perusteella.

Hengitysmekaniikka: Diafragmaattinen elektromyografia (EMGdi) mitataan käyttämällä moniparista elektrodikatetria, joka yhdistää kaksi palloa ruokatorven ja mahalaukun paineen mittaamiseksi. Lidokaiini-sumutetta tai -geeliä (paikallinen anestesia) käytetään osallistujan nenän ja kurkun takaosan jäädyttämiseen. Tämän jälkeen, kun osallistuja siemailee vettä pillin läpi, kokenut teknikko vie katetrin osallistujien nenän kautta heidän vatsaan ruokatorven kautta. Katetri sijoitetaan spontaanin hengityksen aikana EMGdi-signaalin voimakkuuden perusteella. Raaka EMGdi-signaali muunnetaan neliökeskiarvoksi (RMS). Jokaisen sisäänhengityksen maksimi RMS määritetään QRS-kompleksien välillä EKG-artefaktin 30 vaikutuksen välttämiseksi. Maksimaalinen EMGdi (EMGdimax) saadaan IC-, haistelu- ja maksimaalisen sisäänhengityspaineen liikkeissä. EMGdi:n suhdetta EMGdimaxiin käytetään hermohengitystoiminnan indeksinä. VT:n ja vitaalikapasiteetin (VC) välistä suhdetta käytetään edustamaan hengityselinten mekaanista vastetta. Normalisointi EMGdimaxille ja VC:lle mahdollistaa ärsykkeen voimakkuuden standardoinnin ja vertailun yksilöiden välillä. Siten hengitysjärjestelmän neuromekaaninen irtikytkentä määritetään hermovoiman ja hengityselinten mekaanisen vasteen väliseksi suhteeksi (tai vuorovaikutukseksi) (EMGdi/EMGdimax: VT/VC).

Hengityksen mekaaninen työ (WOB) määritetään käyttämällä modifioituja Campbell-kaavioita, kuten aiemmin on käytetty. Rintakehän sopivuus saadaan kirjallisuudesta ja sijoitetaan aiemmin kuvatulla tavalla. WOB jaetaan resistiivisiin ja elastisiin osiin. Näitä tietoja verrataan aikaisempien COPD-tutkimusten WOB-tietoihin.

Lihasten hapetus ja hemodynamiikka: Lihasten hapetusta seurataan noninvasiivisesti käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa. Nelikanavaista jatkuvan aallon lähi-infrapunaspektroskooppia (Oxymon M III, Artinis Medical Systems, BV, Alankomaat) käytetään oksihemoglobiinin, deoksihemoglobiinin ja kokonaishemoglobiinin määrittämiseen mittaamalla valon vaimennus aallonpituuksilla 760 ja 864 nm, ja analysoidaan. käyttämällä muunnetun Beer-Lambertin lakiin perustuvia algoritmeja. Näitä tietoja käytetään kuvaileviin tutkimustarkoituksiin, koska keuhkoahtaumatautipotilaiden jalkojen (vastus lateralis) ja hengityslihasten (sternocleidomastoid, parasternal ja intercostals) lihasten hapettumisesta on vain vähän tietoa.

VT- ja V'E-suhteen käännepiste: VT-tiedoista lasketaan keskiarvo 30 sekunnin aikakausilta ja ne piirretään V'E:tä vastaan ​​levossa ja jokaisen yksittäisen osallistujan harjoituksen aikana. Piste, jossa VT poikkeaa lineaarisuudesta ja alkaa tasaantua, määritellään VT- ja V'E-suhteen käännepisteeksi. Kaksi erilaista tarkkailijaa määrittää kunkin osallistujan käännepisteen inkrementaalisen rasitustestin aikana tarkastelemalla yksittäisiä Hey-kuvia.

Tilastollinen analyysi: Tiedot esitetään keskiarvoina ± SD, ellei toisin mainita. Keuhkojen kuntoutusta edeltäviä ja sen jälkeisiä kuvailevia ominaisuuksia, harjoitusvasteita ja Borg-arvoja standardoiduissa arviointipisteissä (10 watin lisäykset, VT/V'E-käänne ja huippu) verrataan käyttämällä parillisia t-testejä Bonferroni-korjauksilla tarvittaessa. Pearson-korrelaatiokertoimien avulla tutkitaan mitattujen muuttujien välistä yhteyttä: neuromekaaninen irtikytkentä, hengitysmalli, operatiiviset keuhkojen tilavuudet, Borg-luokitukset ja harjoitusmuuttujat. Harjoituksen lopettamisen syyt ja hengenahdistuksen laadulliset kuvaukset analysoidaan taajuustilastoina ja verrataan keuhkojen kuntoutusta edeltävän ja jälkeisen kuntoutuksen välillä käyttämällä McNemarin tarkkaa testiä standardoiduilla 10 watin lisäyksillä työtaajuudessa, VT/V'E- taivutuksessa ja huippukunnossa. P-arvoa alle 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Tietojen tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä Stata v11.2:ta (StataCorp, Texas, USA).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
        • UBC James Hogg Research Centre, St. Paul's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta COPD:stä
  • Stabiili kliininen keuhkoahtaumatauti (ei aiempia antibiootteja tai prednisonia vaativia akuutteja pahenemisvaiheita viimeisten 4 viikon aikana)
  • Keuhkolaajennuksen jälkeinen pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1.0) ≥ 30 - < 80 % ennustettu ja FEV1.0/pakotettu Vital Kapasiteettisuhde < 0,7
  • Painoindeksi > 18 tai < 35 kg/m2
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen osallistuminen keuhkojen kuntoutukseen tai äskettäin päättynyt (< 6 viikkoa).
  • Haava tai kasvain heidän ruokatorvessaan tai nenän väliseinän poikkeama (osallistujan ilmoittamana)
  • Oli äskettäin nenänielun leikkaus
  • Ota sydämentahdistin
  • Allergia lateksille ja yliherkkyys paikallispuuduteille
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Diabeteksen diagnoosi
  • Aikaisempi lääkärin diagnoosi sydän- ja verisuonisairaudesta, mukaan lukien: angina pectoris, akuutti sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, aivoverisuonisairaus, tromboembolinen sairaus, perifeerinen verisuonisairaus
  • Muut krooniset keuhkosairaudet, mukaan lukien: astma, interstitiaalinen keuhkosairaus tai keuhkoverenpainetauti
  • Krooninen maksasairaus, krooninen munuaissairaus tai muu systeeminen tulehdussairaus
  • Kroonisten oraalisten steroidien käyttö
  • Dementia tai hallitsematon psykiatrinen sairaus
  • Muu sairaus kuin keuhkoahtaumatauti, joka voi aiheuttaa hengenahdistusta tai liikunnan rajoittumista
  • Kliinisen rasitustestin vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keuhkojen kuntoutus
8 viikkoa keuhkojen kuntoutusta
8 viikkoa keuhkojen kuntoutusta sisältäen harjoituksen ja keuhkoahtaumatautiin liittyvän koulutuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos neuromekaanisessa irrotuksessa
Aikaikkuna: Parametrit mitataan kolmen käynnin aikana, levossa ja harjoituksen aikana. Käyntien 1 ja 2 välissä on 48 tuntia ja 2 viikon sisällä ennen 8 viikon keuhkojen kuntoutusta (PR). Vierailu 3 tapahtuu 2 viikon sisällä PR:n valmistumisesta.
Hengityshermoston (tai ponnistuksen) ja vastaavan hengityselinten mekaanisen vasteen välinen suhde.
Parametrit mitataan kolmen käynnin aikana, levossa ja harjoituksen aikana. Käyntien 1 ja 2 välissä on 48 tuntia ja 2 viikon sisällä ennen 8 viikon keuhkojen kuntoutusta (PR). Vierailu 3 tapahtuu 2 viikon sisällä PR:n valmistumisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Parametrit mitataan kolmen käynnin aikana, levossa ja harjoituksen aikana. Käyntien 1 ja 2 välissä on 48 tuntia ja 2 viikon sisällä ennen 8 viikon keuhkojen kuntoutusta (PR). Vierailu 3 tapahtuu 2 viikon kuluessa PR:n valmistumisesta.
Hengenahduksen intensiteetti (BORG-asteikko) ja laadulliset mitat (dyspneakuvaajat).
Parametrit mitataan kolmen käynnin aikana, levossa ja harjoituksen aikana. Käyntien 1 ja 2 välissä on 48 tuntia ja 2 viikon sisällä ennen 8 viikon keuhkojen kuntoutusta (PR). Vierailu 3 tapahtuu 2 viikon kuluessa PR:n valmistumisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jordan A Guenette, Ph.D., UBC James Hogg Research Centre/ UBC Dept. Physical Therapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa