Aβ-kuvauksen ennustearvo NPH:ssa ennen shuntin sijoittamista
maanantai 31. tammikuuta 2022 päivittänyt: Neill R. Graff-Radford, M.D., Mayo Clinic
Tässä pilottitutkimuksessa tutkijoiden on arvioitava Aβ PET:llä prospektiivisesti sokkoutetulla tavalla shunttileikkaukseen sitoutuneita potilaita ja sitten tutkittava näiden biomarkkerien suhdetta kävelyn, kognition ja virtsan hallinnan paranemiseen lyhyellä aikavälillä (3 kuukautta) ja pitkällä aikavälillä. aika (1 vuosi). Kuvausagentin toimittaa AVID.
Lisäksi tutkimuksessa standardoidaan kuvantamistutkimukset, joissa käytetään florbetapir F 18 PET:tä amyloidikuorman saamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kliinisesti arvioidut NPH-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta.
- Näön ja kuulon tarkkuus on riittävä neuropsykologiseen testaukseen.
- Suorittanut kuusi koulutusluokkaa tai hänellä on hyvä työhistoria (riittää poissulkemaan kehitysvammaisuuden).
- Pitää puhua sujuvasti englantia.
- Haluan tehdä yhden amyloidikuvauksen PET-skannauksen.
- Hyväksyy vähintään yhden lannepunktion CSF:n keräämistä varten.
- On suostuttava palaamaan kuukauden 3 ja kuukauden 12 vierailulle.
- Osallistuja, joka tutkijan mielestä sietää PET-skannaustoimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenian historia (DSM IV -kriteerit).
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 2 vuoden aikana (DSM IV -kriteerit).
- Osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin, joihin liittyy neuropsykologisia toimenpiteitä, joita kerätään useammin kuin kerran vuodessa.
- Poissulkeminen amyloidikuvaukseen 18F -AV-45:llä: Nykyinen tai äskettäinen osallistuminen kaikkiin toimenpiteisiin, joissa käytetään radioaktiivisia aineita siten, että osallistujan kokonaissäteilyannosaltistus jonakin vuonna ylittäisi Yhdysvalloissa asetetut vuosi- ja kokonaisannossitoumusrajat. Code of Federal Regulations (CFR) osaston 21 jakso 361.1.
- Kliinisesti merkittävät maksa-, munuais-, keuhko-, aineenvaihdunta- tai endokriiniset häiriöt, jotka tutkijan mielestä voivat aiheuttaa mahdollisen turvallisuusriskin osallistujalle?
Nykyinen kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien yksi tai useampi seuraavista:
- sydänleikkaus tai sydäninfarkti viimeisen 4 viikon aikana;
- epästabiili angina pectoris;
- akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta tai luokan IV sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Florbetapir + ve NPH-potilaat
Florbetapir +ve -potilaille tehdään neuropsykologiset testit ennen leikkausta ja sen jälkeen 3 ja 12 kuukauden iässä
|
|
|
Florbetapir-ve potilaat
Florbetapir-potilaille tehdään neuropsykologiset testit ennen leikkausta ja sen jälkeen 3 ja 12 kuukauden iässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Florbetapir + ve ja -ve -potilaiden välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta yhteen vuoteen Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA)
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen
|
Perustaso 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neill R Graff-Radford, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-004532
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .