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션트 배치 전 NPH에서 Aβ 이미징의 예후 가치

2022년 1월 31일 업데이트: Neill R. Graff-Radford, M.D., Mayo Clinic

이 파일럿 연구에서 조사관은 션트 수술을 받는 환자에서 Aβ PET로 맹검 방식으로 전향적으로 평가한 다음 이러한 바이오마커와 보행, 인지 및 비뇨기 조절 개선에 대한 결과와 단기(3개월) 및 장기간의 관계를 조사해야 합니다. 임기(1년). 이미징 에이전트는 AVID에서 제공합니다.

또한 이 연구는 플로르베타피르 F 18 PET를 사용하여 영상 연구를 표준화하여 아밀로이드 부하에 대한 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상적으로 평가된 NPH 환자

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 60.
  2. 신경심리학적 검사에 적합한 시각 및 청각적 예민함.
  3. 6개 등급의 교육을 마쳤거나 좋은 경력을 가지고 있습니다(정신 지체를 배제하기에 충분함).
  4. 영어를 유창하게 구사해야 합니다.
  5. 아밀로이드 영상 PET 스캔을 한 번 받을 의향이 있습니다.
  6. CSF 수집을 위해 적어도 한 번의 요추 천자에 동의합니다.
  7. 3개월 및 12개월 방문을 위해 재방문하는 데 동의해야 합니다.
  8. 연구자의 의견에 따라 PET 스캔 절차를 견딜 수 있는 참가자

제외 기준:

  1. 정신분열증 병력(DSM IV 기준).
  2. 지난 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용 또는 의존의 병력(DSM IV 기준).
  3. 1년에 1회 이상 수집되는 신경심리학적 측정과 관련된 임상 연구에 참여.
  4. 18F -AV-45를 사용한 아밀로이드 이미징에 대한 제외: 특정 연도에 참가자의 총 방사선 선량 노출이 미국에서 설정한 연간 및 총 선량 한도를 초과하는 방사성 물질 관련 절차에 현재 또는 최근 참여 연방 규정집(CFR) 제목 21 섹션 361.1.
  5. 임상적으로 유의미한 간, 신장, 폐, 대사 또는 내분비 장애가 병력에 의해 표시되며 연구자의 의견으로는 참여자에게 잠재적인 안전 위험을 초래할 수 있습니까?
  6. 다음 중 하나 이상을 포함하여 현재 임상적으로 중요한 심혈관 질환:

    • 지난 4주 이내에 심장 수술 또는 심근 경색;
    • 불안정 협심증;
    • 급성 비대상성 울혈성 심부전 또는 IV급 심부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
플로르베타피르 +ve NPH 환자
Florbetapir +ve 환자는 수술 전과 3개월 및 12개월에 신경심리 검사를 받게 됩니다.
플로르베타피르 -ve 환자
Florbetapir -ve 환자는 수술 전과 3개월 및 12개월에 신경 심리학 검사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 플로르베타피르 +ve 및 -ve 환자 간의 기준선에서 1년 간의 변화 비교
기간: 기준선에서 1년
기준선에서 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Neill R Graff-Radford, MD, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11-004532

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PET 스캔에 대한 임상 시험

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