Lasten OSA:n yläleuan laajennushoito

Taustakirjallisuuskatsaus Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS) on unihäiriö, jolle on tunnusomaista toistuvat, osittaiset tai täydelliset ylähengitysteiden ahtaumat, jotka yleensä liittyvät ajoittaiseen hypoksemiaan ja unen pirstoutumiseen.1 Parhaat saatavilla olevat tiedot kansainvälisistä tutkimuksista raportoivat, että esiintyvyys on 1,2 -5,7 % lapsilla.2-4 OSAS:n mahdolliset seuraukset lapsilla ovat vakavia, ja niitä ovat menestymisen epäonnistuminen5, tarkkaavaisuus- ja hyperaktiivisuushäiriö6, liiallinen päiväuniisuus7 ja huono oppiminen6. Näiden potilaiden sydän- ja keuhkoriskit ovat myös huomattavan huolestuneita8. Ei ole yllättävää, että korkeamman sairastuvuuden ohella OSAS-lapset käyttävät myös enemmän terveydenhuoltopalveluja ensimmäisestä elinvuodesta lähtien9.

OSAS on monitekijäinen sairaus, jonka ensisijaisena syynä lapsilla uskotaan olevan hypertrofiset risat ja adenoidit. OSAS:n jatkuminen risojen ja adenoidien poistoleikkauksen jälkeen ei kuitenkaan ole harvinaista. Viimeaikaiset tutkimukset, joissa on käytetty kohtalaista apnea-hyponea-indeksiä (AHI), joka on yli 5 tapahtumaa tunnissa, suhteellisen pieniriskisissä populaatioissa, ovat osoittaneet, että 13 %:lla10–29 %:lla11 lapsista on jäljellä OSAS adenotonsillektomian (AT) jälkeen. Kraniofacial-muodolla on myös selkeä rooli lasten OSAS:ssa, koska luuston erot, kuten poikittaisleuan vajaatoiminta, on yhdistetty vahvasti sairauteen12, 13 ja luuston epämuodostumien on havaittu ennustavan korkeampaa AT-häiriöiden määrää14. Vaikka kallon kasvojen mittasuhteiden tarkkaa vaikutusta OSAS:iin ei ole vielä karakterisoitava, kirjallisuudessa on varhaisia ​​todisteita, jotka tukevat yläleuan laajenemista (ME) vaihtoehtoisena hoitona leikkaukselle. OSAS-hoidon tulokset ME:llä ovat ehdottaneet, että se voi olla tehokas unen hengityshäiriöiden vähentämisessä potilailla, joilla on 15 ja ilman 16 tonsillarin liikakasvua. Tutkimussuunnitelmien rajoitukset ovat kuitenkin jättäneet vastaamatta kysymyksiin ME:n roolista OSAS:sta kärsivien lasten hoidossa. Lisäksi tutkimukset on rajoitettu potilaspopulaatioihin Roomassa, Italiassa, ja vaikka anatomiset tekijät ovat keskeisiä tekijöitä alttiudelle hengitysteiden romahtamiseen, niiden suhteellinen merkitys OSAS-riskille vaihtelee todennäköisesti etnisten ryhmien välillä.17 Tästä syystä lisätutkimukset, joissa tarkastellaan näitä vaikutuksia monimuotoiseen monikulttuuriseen väestöön, kuten Pohjois-Amerikassa ja erityisesti kaupunkikeskuksissa, kuten Vancouverissa, Kanadassa, ovat perusteltuja tämän uudenlaisen OSAS-hoidon potentiaalin hyödyntämiseksi.

Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yläleuan laajenemisen tehokkuutta OSAS:n hoidossa lapsilla, joilla on nielurisa- ja adenoidihypertrofia.

3. Hypoteesi Nollahypoteesi on, ettei leuan laajenemisen ja adenotonsillektomian välillä ole merkittävää eroa objektiivisissa ja subjektiivisissa tulosmittauksissa lapsille, joilla on lievä tai kohtalainen obstruktiivinen uniapnea.

4. Tavoitteet 4.1: Tavoite 1 – validoida menetelmä. Metodologia validoidaan suorittamalla tämä pilottitutkimus ja analysoimalla syntyneet alustavat tiedot. Tarvittaessa tämän pilottitutkimuksen aikana voidaan havaita metodologian suunnitteluun liittyviä parannuksia, jotka auttavat suunnittelun muuttamisessa ennen suurempaa usean paikan tutkimusta.

4.2: Tavoite 2 - Hanki alustavat tiedot perustaksi suuremman mittakaavan monikeskustutkimukselle, satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle. Tämän tutkimuksen tulokset analysoidaan, ja jos se on alivoimainen tyypin II virheen välttämiseksi otoskoon perusteella ennustetulla tavalla laskelmien perusteella tietoja käytetään lisäämään rahoitusta usean paikan tutkimukseen.

5. Menetelmät ja tilastot 5.1: Research Design Pilot, satunnaistettu, kontrolloitu yksisokkoutettu crossover-tutkimus. (katso kuva 1 - Tutkimussuunnitelma).

5.2: Tutkimuspotilaiden valinta Tutkimuspotilaat rekrytoidaan BC:n lastensairaalan lasten otolaryngologian poliklinikalta ja lasten unihäiriöiden klinikalta vanhemmilta/hoitajilta ja tutkimuspotilaiden suostumuksella.

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 5,0-10,0 vuotta seulontahetkellä;
• Diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea, joka määritellään AHI>2:ksi, varmistettu yön yli, laboratoriopohjainen PSG;
• Vanhempien raportti havaitsemista apneoista tai tavanomaisesta kuorsauksesta (keskimäärin yli 3 yötä viikossa);
• Oikomisarvioinnin katsottu olevan ME:n ehdokas;
• Otolaryngologisen arvioinnin katsotaan olevan ehdokas nielurisojen ja adenoidektomiaan.

Poissulkemiskriteerit:

• Vaikea OSA tai merkittävä hypoksemia, kun esiintyy nielurisojen tai adenoidin liikakasvua, joka vaatii kirurgista toimenpiteitä, AHI>25 tai SpO2 <90 % >2 % uniajasta.
• Siihen liittyvä kraniofacial-oireyhtymä tai poikkeavuus, mukaan lukien huuli- ja/tai kitalahalkio, tai mikä tahansa anatominen tai systeeminen tila, joka muuten sulkeisi potilaan oikomishoidosta.
• Toistuva tonsilliitti, joka täyttää American Academy of Otolaryngology - Head and Neck Surgery -kirurgian kliinisen käytännön ohjeet.
• Äärimmäisen ylipainoinen määritellään painoindeksin z-pisteeksi > 2,99 ikäryhmän ja sukupuolen mukaan.
• Vakavat terveysongelmat, joita voi pahentaa viivästynyt OSA:n hoito, mukaan lukien: vakavat kardiopulmonaaliset sairaudet (esim. kystinen fibroosi, synnynnäinen sydänsairaus); sirppisolusairaus; huonosti hallinnassa oleva astma (> 1 sairaalahoito viime vuonna); lääkitystä vaativa epilepsia; diabetes (tyypin 1 tai tyypin 2), joka vaatii lääkitystä; lääkärin diagnosoima sydänsairaus tai cor pulmonale; tai sinulla on ollut vaiheen II hypertensio (HTN), joka on määritelty > 99 % prosenttipisteeksi ja/tai joka vaatii lääkitystä.
• Psykiatriset tai käyttäytymishäiriöt, jotka muutoin sulkisivat potilaan oikomishoidon ulkopuolelle

5.3: Interventio Ennen toimenpiteen aloittamista lapselle tehdään yöpolysomnografia (PSG), lasten otolaryngologin ja oikomislääkärin suorittama kliininen tutkimus sekä sarja validoituja vanhempien kyselyitä, jotka liittyvät lapsen nukkumistottumuksiin ja elämänlaatuun. Interventiojakso on 4 kuukautta ja yhtä monta potilaita satunnaistetaan joko ME- tai AT-hoitoon.

4 kuukauden interventiojakson päätyttyä kaikki lapset palautetaan BC Children's Hospitalin lasten obstruktiiviseen uniapneaklinikalle. Potilaat tulevat jälleen PI-lasten korva- ja kurkkutautilääkärin ja oikomishoidon tarkastukseen, ja heille suoritetaan uusintatutkimussarja, unitutkimukset ja kyselyt samalla tavalla kuin heidän ensimmäinen tapaamisensa. Potilaat, joilla on jäljelle jäänyt OSAS, joka on määritelty AHI>2:ksi, heidän seurantaunitutkimuksessaan, siirretään tutkimuksen toiseen hoitoryhmään. Hoitoprotokollat ​​ovat identtisiä tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa kuvattujen ja käytettyjen kanssa.

Toista toimenpidettä tarvitsevat potilaat palautetaan seuranta-arviointiin toistaen ensimmäisellä tapaamisellaan kerätyt tietosarjat. Tähän sisältyy jälleen yöpolysomnografia (PSG), lasten otolaryngologin ja oikomislääkärin kliiniset tutkimukset sekä vanhempien kyselyt lapsen nukkumistottumuksista ja elämänlaadusta. (katso kuva 1 - Tutkimussuunnitelma)

Lapset, joilla on edelleen epänormaali AHI toisen toimenpiteen jälkeen (hoidon epäonnistuminen), lähetetään BC:n lastensairaalan uniklinikalle lisäarviointia varten ja lasten hengityselinlääkäri tarkastelee muita ahtaumatasoja, jotka voivat vaatia joko lisäkirurgisia toimenpiteitä tai määrätty jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP).

5.4: Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset

Ensisijainen tulos:

Ensisijainen tulosmitta on AHI:n muutos ensimmäisen ja intervention jälkeisen yön yli tapahtuvan PSG:n välillä. Kaikille lapsille tehdään läsnä oleva yön yli tapahtuva polysomnografia (unitutkimus) eKr. Lastensairaalan lasten unilaboratorio. Tallennetut tiedot sisältävät tyypillisen elektroenkefalografian (EEG), elektrookulografian (EOG), leuan ja jalkojen elektromyografian (EMG) ja yhden elektrokardiografia (EKG) -johdon. Hengitystä seurataan nenäkanyylillä, suutermistorilla tai lämpöparilla, rintakehän ja vatsan nauhoilla, sormipulssioksimetrialla ja niskamikrofonilla. Univaiheiden ja hengitystapahtumien pisteytys noudatetaan aiemmin hyväksyttyjä ohjeita.

American Academy of Sleep Medicine, American Academy of Pediatrics ja American Academy of Otolaryngology määrittelevät kaikki obstruktiivisen uniapnean AHI:ksi >1 yön yli tapahtuvalla polysomnografialla laskettuna. Perusteluissamme lainatuissa artikkeleissa käytetään kohtuullista raja-arvoa AHI>5 mukavuuden vuoksi tulostietojensa korostamiseksi.

AHI>2:n käyttö tässä tutkimuksessa perustuu suureen joukkoon kirjallisuutta, mukaan lukien äskettäin julkaistu yleiskatsaus meneillään olevasta monikeskeisestä kliinisestä tutkimuksesta (Redline et al. Sleep 2011;34(11):1509) tutkii OSA:n kirurgisen hoidon tuloksia, jossa myös AHI>2 käytettiin tutkimukseen osallistumiskriteerinä. Raja-arvoa 2 käytetään konservatiivisena toimenpiteenä, jotta varmistetaan riittävät perusteet hoidolle. Lisäksi, koska yläleuan laajennushoitoa pidetään vähemmän invasiivisena kuin tavallinen kirurginen AT-interventio, lievää OSAS-potilaita, jotka voisivat hyötyä eniten ei-kirurgisesta hoidosta, on perusteltua ottaa mukaan.

Toissijainen tulos:

Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyvät muutokset lasten nukkumistottumuksia koskevassa kyselyssä18 (CSHQ) ja OSAS:n elämänlaatututkimuksessa19 (OSA-18) ensimmäisen ja toimenpiteen jälkeisen (4 kuukautta) aikapisteiden välillä. CSHQ on retrospektiivinen 45-osainen vanhemman raportoima unenseulontainstrumentti, joka määrittelee nukkumistottumukset ja tunnistaa ongelmalliset unialueet kouluikäisillä lapsilla. CSHQ sisältää kohteita, jotka liittyvät useisiin keskeisiin unialueisiin, jotka kattavat tärkeimmät kliiniset univaivat tässä lasten ikäryhmässä: nukkumaanmenokäyttäytyminen ja unen alkaminen; unen kesto; ahdistus unen ympärillä; käyttäytyminen unen ja yön heräämisen aikana; unen aiheuttama hengityshäiriö; parasomniat; ja aamulla herääminen/päivän uneliaisuus. Vanhempia pyydetään muistamaan "tyypillisen" viime viikon aikana esiintynyt unikäyttäytyminen.39 OSA-18 on 18 kohdan kyselylomake, joka käyttää Likert-tyyppistä pisteytysjärjestelmää keräämään tietoa viidestä osa-asteikosta, joiden katsotaan olevan elämänlaadun elementtejä: unihäiriöt, fyysiset oireet, tunneoireet, päivätoiminta ja hoitajan huolet. .40 Tämän tekee myös vanhempi. Glasgow Children's Benefit Inventory: uusi instrumentti terveyteen liittyvien hyötyjen arvioimiseksi toimenpiteen jälkeen. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2004; 113(12):980-6). Tämä on validoitu instrumentti, joka on erityisesti suunniteltu mittaamaan hoitajan tyytyväisyyttä proseduuriin, ja se on ihanteellinen tarkoitukseemme. Tämän suorittaa vanhempi.

5.5: Satunnaistaminen Vanhemmalle tai huoltajalle annetaan suulliset ja kirjalliset tiedot tutkimuksesta, ja hänelle annetaan mahdollisuus harkita näitä tietoja ennen tietoisen suostumuksen antamista osallistumiseen. Mikäli osallistumispäätös tehdään, opintokoordinaattori antaa lapselle tutkimusviitenumeron. Satunnaistaminen perustuu ennalta laadittuun satunnaistaulukkoon. Tutkimuspotilasmäärien tasaisen jakautumisen varmistamiseksi ryhmien välillä potilaat satunnaistetaan lohkoihin, joiden lohkojen koot satunnaistetaan välillä 2–4, jotta vältetään tunnistusharha. On myös ennalta vahvistettua, että jos lapsi (tai hänen hoitajansa) päättää olla osallistumatta tutkimukseen satunnaistamisen jälkeen, mutta ennen hoidon aloittamista, seuraava tunnistettu lapsi korvaisi keskeyttäneen lapsen samalla hoito-ohjelmalla. Jos lapsi keskeyttäisi hoidon aloittamisen jälkeen, korvaavaa ei olisi ja tutkittava otettaisiin mukaan analyysiin hoitoaikeen perusteella.

ME-ryhmään satunnaistettujen lasten hoito aloitetaan joko päätutkijan yksityisellä hammaslääkärin vastaanotolla tai BC:n lastensairaalan hammasosastolla. Laajennushoidon suorittaa PI-oikomislääkäri. Aloitetaan myös lisähoito tai lähete liitännäissairauksien ja yleiseen unihygieniaan ja terveelliseen käyttäytymiseen liittyvää koulutusta sekä nenäsuolaliuossumutteen käyttö tarvittaessa nenän limakalvon kuoriutumiseen tai kuivumiseen. Oikomishoidon kustannuksia ei yleensä kata läänin sairausvakuutus, joten ne maksetaan tutkimuksen toimintakuluista. ME-protokolla noudattaa yläleuan ahtauman oikomishoidon standardia. Ennen hoitoa ja sen jälkeen kerätään tallenteita, mukaan lukien lateraaliset ja posterioriset kefalometriset ja panoraamaröntgenkuvat, hammastutkimuskipsit sekä intra- ja ekstraoraaliset valokuvat. Laajennuslaite liitetään ylemmän kaaren poskihampaisiin, ja laajenemisnopeudeksi asetetaan 0,25 mm joka päivä. Kokonaislaajennusta tehdään vähintään 7 mm. Laajennuslaite voidaan kiinnittää myös alakaareen hoitavan oikomislääkärin harkinnan mukaan, jos potilaan kliininen tila niin vaatii. ME-potilaille on varattu seuranta-aikoja laajennuksen edistymiseen 2 viikon välein ensimmäisen kuukauden ajan, sitten kuukausittain, kunnes laite poistetaan 4 kuukautta myöhemmin. Laajennuslaitteen poistamisen jälkeen potilaat saavat irrotettavan hammaskiinnikkeen, ja potilaat kutsutaan 6 kuukauden kuluttua tarkastettavaksi, kuten ei-tutkimuksessa oleville potilaille, jotka saavat tämän oikomishoidon muotoa.

Niille potilaille, jotka on satunnaistettu AT:hen, toimenpide noudattaa tämän toimenpiteen hoitostandardeja. AT:n suorittaa BC:n lastensairaalan lasten otolaryngologi-tutkija. Standardoitua tekniikkaa käytetään nielurisojen poistoon (käyttäen bipolaarista ekstrakapsulaarista dissektiota) ja adenoidektomiaa (käyttäen monopolaarista imukauteria). Potilailla on normaali perioperatiivinen hoito, leikkauksen jälkeinen seuranta ja leikkauksen jälkeinen seuranta, kuten ei-tutkimuksessa oleville potilaille, joille tehdään tämä toimenpide tässä käyttöaiheessa. Aloitetaan myös lisähoito tai lähete liitännäissairauksien ja yleiseen unihygieniaan ja terveelliseen käyttäytymiseen liittyvää koulutusta sekä nenäsuolaliuossumutteen käyttö tarvittaessa nenän limakalvon kuoriutumiseen tai kuivumiseen.

5.6: Sokeutus Ensisijaisen (yön yöunen tutkimukset) tulosmuuttujan arvioinnin ja pisteytyksen suorittaa tohtori David Wensley, BCCH Sleep Labin johtaja. Tohtori Wensley sokeutuu jokaisen potilaan saamalle hoidolle.

5.7: Näytteen koko Tähän pilottitutkimukseen odotamme ottavan mukaan 30 potilasta, joista 15 osallistuu tutkimuksen jokaiseen alkuhoitoryhmään. Epävirallinen tarkastus BC:n lastensairaalan Pediatric Otolaryngology Clinic -klinikalle lähetteiden mallista on paljastanut, että noin 15-25 potentiaalisesti tukikelpoista henkilöä nähdään kuukaudessa. Siksi olettaen, että rekrytointiaste on erittäin konservatiivinen, 5 koehenkilöä kuukaudessa, tutkijat arvioivat, että tutkittavien ilmoittautumisen suorittaminen voi kestää noin 6 kuukautta,

Keskeyttämis-/poikkeamisprosentti:

Arvioimme tutkimuksen alhaista keskeyttämisprosenttia, joka perustuu muihin tämän ikäryhmän ja patologian tutkimuksiin, ja odotamme, että keskeyttämiset eivät liity hoidon tehokkuuteen, joten ne jakautuisivat satunnaisesti ryhmien kesken. Olettaen, että keskeyttämisaste on noin 30 %, vaadimme 39 tutkimuspotilaan rekrytointia saadaksemme täydelliset tiedot 30 tutkimuspotilaasta.

Tutki potilaan suostumus:

Yleisen tutkimukseen osallistumisen vahvistamiseksi tutkimusassistentti ottaa kahden kuukauden kuluttua puhelimitse yhteyttä kaikkiin potilaiden perheisiin neuvoakseen sekä turvallisuuden ja haittatapahtumien seurantaa varten. 4 kuukauden interventiojakson lopussa kaikki lapset palautetaan BCCH:lle seurantatutkimuksia ja testejä varten.

Kuitenkin johtuen invasiivisuudesta ja lasten ja heidän perheensä haitasta osallistua yön yli nukkuvaan tutkimukseen sairaalassa, tutkimukseen osallistuminen ja mahdollisesti vaadittavat kolme PSG:tä voivat muodostua ongelmaksi. Tämän huolen ratkaisemiseksi potilaspalkkio 50 dollaria unitutkimusta kohden kompensoi perheelle heidän ajastaan ​​ja vaivastaan ​​budjetin mukaisesti.

5.8: Tiedot

Tietojen käsittely ja kirjaaminen:

Tutkimuskoordinaattori vastaa tiedon keräämisestä ja satunnaiskoodien tallentamisesta. Numeeriset tiedot tallennetaan sähköisesti REDCapilla. Kaikki sähköiset tiedostot suojataan salasanalla. Tutkimuspotilaiden tiedot ja tutkimusmateriaalit säilytetään BCCH:n korva-, nenä- ja kurkkuklinikan lukitussa arkistokaapissa. Tutkimusasiakirjat säilytetään näissä kaapeissa 5 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Tietojen analysointi:

Kahden näytteen t-testiä käytetään ryhmien vertailuun sen jälkeen, kun ne on satunnaistettu kahteen hoitohaaraan. Toistetut mittaukset ANOVAa käytetään hoidon kokonaisvaikutuksen arvioimiseen ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten alku- ja seurantatietojen välillä.

Logistista regressiomallia käytetään yhdistämään AHI yhdistettyihin hammaslääketieteen ja kallon kasvojen muuttujiin. Pearson-korrelaatio mittaa molaarien välisen alkuperäisen leveyden, alaleuan tasokulman ja risojen pistemäärän PSG-parametrien, OSA-18- ja CSHQ-pisteiden muutoksiin ennen ja jälkeen hoidon. Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyrät muodostetaan määrittämään herkkyys ja spesifisyys, joka liittyy mihin tahansa dentofacial-muuttujien raja-arvoon PSG-diagnosoidun OSA:n ennustamisessa. Kaikille tilastollisille analyyseille P < ,05 pidetään tilastollisesti merkittävänä. Tämän pilottitutkimuksen tuloksista ei tehdä tilastollisesti merkittäviä johtopäätöksiä, mutta alustavat tiedot ovat korvaamattomia tulevissa apurahahakemuksissa, joita tarvitaan suuremman mittakaavan kliinisissä tutkimuksissa sekä potilasvirran ja osallistumisen virtaviivaistamiseen lasten obstruktiivisen uniapneaklinikalla. BCCH:ssa. Näiden alustavien tietojen analysointi ohjaa myös tulevaa työtä keskittymään tiettyihin toimenpiteisiin ja mahdollisiin tuloksiin.

6. Riski

Tämä tutkimus ei aiheuta merkittävää turvallisuusriskiä osallistujille kahden toimenpiteen tunnustettujen riskien lisäksi:

ME: Pieniä riskejä ovat ne, jotka liittyvät rutiini- ja vakiintuneeseen oikomishoitoon yläleuan supistumisen vuoksi. Kuten kaikissa suunsisäisissä toimenpiteissä, on olemassa riski materiaalien tai instrumenttien imeytymisestä tai nielemisestä sekä suuontelon pehmeiden ja kovien kudosten ärsytys. Potilaat ja vanhemmat ymmärtävät nämä riskit hyvin ja hyväksyvät ne kaikenlaisen hammashoidon tai oikomishoidon rutiinitoimituksissa.

AT: Adenoidektomia ja nielurisojen poisto voivat liittyä leikkauksen jälkeiseen infektioon tai leikkauksen jälkeiseen verenvuotoon, mikä joskus edellyttää antibioottien antamista (<10 %), takaisin sairaalahoitoon (<2 %) ja/tai paluuta leikkaussaliin hemostaattisen valvonnan vuoksi. (<2 %). Nämä riskit ovat vähäisiä, ja ne ovat luonnostaan ​​​​kirurgiselle toimenpiteelle ominaisia, mutta ne eivät liity tähän tutkimustutkimukseen. Koska adenotonsillektomia on näiden potilaiden nykyinen hoitostandardi, tähän tutkimukseen osallistumisesta ei oteta lisäriskiä, ​​jos tämä toimenpide sisällytetään.

Riskillä, että ME-hoito suoritetaan ensimmäisenä interventiona, ei sen jälkeen parane, ja siksi siihen kohdistuu vähintään 4 kuukauden viive ennen nykyisen standardin hoitointervention (AT) saamista – tiedetään olevan minimaalinen kliininen merkitys tässä lapsipopulaatiossa. ei-vakavan OSA:n kanssa.

7. Tutkimuksen jälkeen Tutkimuspotilaita seurataan tarvittaessa BC:n lastensairaalan lasten korva- ja kurkkutautiklinikalla, mutta vähintään 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä tai oireiden normalisoitumisesta. arvioida unihäiriöisen hengityksen paranemista pitkällä aikavälillä. Tämä tapaaminen koostuu kliinisestä tutkimuksesta ja yleisistä kysymyksistä sekä potilaalle että vanhemmille, kuten olisi vakiona kaikissa hoidon jälkeisissä seurantakäynneissä korva- ja kurkkutautiosastolla.

8. Vaikeudet ja rajoitukset Tutkimuksen suurin heikkous johtuu siitä, että se on pilottiprojekti OSA-lasten monitieteiseen hoitoon. Potilasvirta tutkimuksessa edellyttää huolellista seurantaa ja koordinointia kolmen eri osaston välillä BCCH:ssa.

Tehokkuuden ja mukavuuden maksimoimiseksi osallistuvien potilaiden kannalta PI, yhteistutkija ja tutkimuskoordinaattori tapaavat vähintään kahdesti kuukaudessa arvioidakseen mahdollisia haittatapahtumia potilasvirrassa tutkimuksen tai tutkimustoimenpiteiden oikea-aikaisen toimituksen aikana.