Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahmimishäiriön tehostettu hoito: Ennakoi reaktiota minimaaliseen interventioon satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa

maanantai 3. lokakuuta 2016 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Ahmimishäiriö (Binge Eating Disorder, BED) vaikuttaa jopa 3 %:iin Ontarion naisista ja miehistä, 8 %:iin lihavista henkilöistä ja 30-50 %:iin laihdutusohjelmiin osallistuvista. BED:lle, yleisimmälle syömishäiriölle, on tunnusomaista ylensyöminen ja hallinnan menetys (eli ahmiminen), mutta ilman puhdistusta (esim. oksentelua). Aiemmat tutkimuksemme osoittavat, että BED-potilaiden terveydenhuollon kokonaiskustannukset ovat 36 % korkeampi kuin Kanadan keskiarvo samanikäisten naisten kohdalla, ja terveydenhuollon kustannukset laskivat merkittävästi keskuksemme intensiivisen hoidon jälkeen. Tutkimuksemme päätavoitteena on antaa tietoa vaiheittaisen hoidon lähestymistavan kehittämisestä BED:n hoitoon. Porrastetussa hoidossa tarjotaan ensin helposti saatavilla oleva matalan intensiteetin hoito ja sitten tarvittaessa kalliimpi tehohoito. Toinen tavoite on arvioida, tuottaako toinen intensiivisempi hoitovaihe lisäarvoa. Vaikka useat kliinikot ja tutkijat ovat ehdottaneet BED:n vaiheittaista hoitoa, mikään tutkimus ei testaa riittävästi ennustajia siitä, kuka voisi hyötyä vähäisestä hoidosta yksin ja kuka vaatisi intensiivisemmän toisen vaiheen. Tämän tutkimuksen tulokset ohjaavat päätöksentekoa siitä, kuka hyötyy porrastetusta hoidosta, ja auttavat lisäämään BED:n psykologisten hoitojen saatavuutta, saatavuutta ja kustannustehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
        • Regional Centre for the Treatment of Eating Disorders

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat otetaan mukaan, jos he:

    1. olet mukava puhua tai lukea englantia;
    2. sinulla ei ole aiemmin ollut muuta syömishäiriötä kuin BED tai merkittävää puhdistuskäyttäytymistä;
    3. heillä ei ole samanaikaisesti DSM-IV-diagnoosia kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, psykoosista, huume- tai alkoholiriippuvuudesta;
    4. eivät ole tällä hetkellä tai suunnittele osallistuvansa painonpudotusohjelmaan seuraavan vuoden aikana;
    5. ovat naiset, jotka eivät ole raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavan vuoden aikana; ja
    6. eivät ole tällä hetkellä tai suunnittele osallistuvansa muihin psykoterapioihin seuraavan vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois, jos he:

    1. eivät ole mukavia puhumaan tai lukemaan englantia;
    2. sinulla on aiemmin ollut jokin muu syömishäiriö kuin BED tai sinulla on ollut merkittävää puhdistuskäyttäytymistä;
    3. sinulla on samanaikainen DSM-IV-diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, psykoosista, huume- tai alkoholiriippuvuudesta;
    4. olet tällä hetkellä tai aiot osallistua painonpudotusohjelmaan seuraavan vuoden aikana;
    5. ovat naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavan vuoden aikana; ja
    6. ovat tällä hetkellä tai suunnittelevat osallistuvansa muihin psykoterapioihin seuraavan vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Ohjaamaton itseapu, ei jatkohoitoa 16 viikkoon
Kaikki osallistujat saavat ensin 10 viikkoa ohjaamatonta itseapua (USH), jonka jälkeen ei jatkohoitoa 16 viikkoon. Osallistujille tarjotaan jatkolähete Ottawan sairaalan syömishäiriöohjelmaan 16 viikon hoitotauon jälkeen.
Kaikki osallistujat saavat ensin 10 viikon ohjaamatonta itseapua. USH perustuu tohtori Christopher Fairburnin CBT-suuntautuneeseen ja todisteisiin perustuvaan ahmimisen hoitosuunnitelmaan, joka on selitetty hänen kirjassaan Overcoming Binge Eating. USH-ohjelmassa on kuusi vaihetta: (1) Aloitus: Itsevalvonta, viikoittainen punnitus; (2) Säännöllinen syöminen: Säännöllisen syömisen mallin luominen; (3) Vaihtoehtoja ahmimissyöjälle: Vaihtoehtoisten toimintojen korvaaminen; (4) Ongelmanratkaisu ja tilannekatsaus: Ongelmanratkaisun harjoitteleminen ja edistymisen tarkasteleminen; (5) Laihduttaminen ja siihen liittyvät välttämismuodot: Kolmen laihdutusmuodon ja muiden syömisen välttämismuotojen torjunta; ja (6) Mitä seuraavaksi? Estää uusiutumisen ja käsitellä muita ongelmia.
KOKEELLISTA: Ohjaamaton itseapu, GPIP
Kaikki osallistujat saavat ensin 10 viikkoa ohjaamatonta itseapua (USH). Niille osallistujille, jotka on satunnaistettu USH + -ryhmän psykodynaamiseen ihmisten väliseen psykoterapiaan, tämä toinen vaihe koostuu 16 viikoittaisesta 90 minuutin ryhmäpsykodynaamisesta ihmissuhdepsykoterapiasta.
Kaikki osallistujat saavat ensin 10 viikon ohjaamatonta itseapua. USH perustuu tohtori Christopher Fairburnin CBT-suuntautuneeseen ja todisteisiin perustuvaan ahmimisen hoitosuunnitelmaan, joka on selitetty hänen kirjassaan Overcoming Binge Eating. USH-ohjelmassa on kuusi vaihetta: (1) Aloitus: Itsevalvonta, viikoittainen punnitus; (2) Säännöllinen syöminen: Säännöllisen syömisen mallin luominen; (3) Vaihtoehtoja ahmimissyöjälle: Vaihtoehtoisten toimintojen korvaaminen; (4) Ongelmanratkaisu ja tilannekatsaus: Ongelmanratkaisun harjoitteleminen ja edistymisen tarkasteleminen; (5) Laihduttaminen ja siihen liittyvät välttämismuodot: Kolmen laihdutusmuodon ja muiden syömisen välttämismuotojen torjunta; ja (6) Mitä seuraavaksi? Estää uusiutumisen ja käsitellä muita ongelmia.
Osallistujille, jotka on satunnaistettu USH + Group Psychodynamic Interpersonal Psychotherapy (GPIP) -tilaan, tämä interventio koostuu 16 viikoittaisesta 90 minuutin GPIP-istunnosta. GPIP kehitettiin ja testattiin empiirisesti satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) keskuksessamme. GPIP:tä edeltää yksilöllinen esiryhmävalmisteluistunto, jonka suorittaa GPIP:hen koulutettu psykologi, joka ohjaa potilaan terapiaan. Potilaille annetaan perustelut hoidolle. Esimerkkejä potilaan syklisistä relaatiomalleista (CRP), jotka voivat olla heidän oireidensa taustalla, keskustellaan ja potilasta rohkaistaan ​​työskentelemään näiden kanssa ryhmissä. Terapeuteille annetaan kirjallinen yhteenveto kunkin potilaan CRP:stä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahmimisen jaksot viimeisen 28 päivän aikana.
Aikaikkuna: Jopa puolitoista vuotta
Ahmimista arvioidaan strukturoidussa haastattelussa kalenterimuistimenetelmällä (Wilfley et al., 1993).
Jopa puolitoista vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Body Mass Index (BMI).
Aikaikkuna: Jopa puolitoista vuotta
Tämä tulosmuuttuja lasketaan jakamalla paino (kg) pituudella (m2).
Jopa puolitoista vuotta
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Jopa puolitoista vuotta
CES-D on lyhyt itseraportin mitta masennusoireista.
Jopa puolitoista vuotta
Kokemuksia lähisuhdeasteikosta (ECR)
Aikaikkuna: Jopa puolitoista vuotta
ECR, USH-tuloksen ennustaja, on 36 kohdan mitta, joka koostuu kahdesta 18 kohdan asteikosta (Avoidance ja Anxiety). Kohteet pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = täysin eri mieltä ja 7 = olen täysin samaa mieltä.
Jopa puolitoista vuotta
Inventory of Interpersonal Problems (IIP-64)
Aikaikkuna: Jopa puolitoista vuotta
IIP-64 arvioi ihmisten välisiä ongelmia; korkeammat pisteet osoittavat suurempia ongelmia. IIP on 64 pisteen asteikko, jossa on 5 pisteen Likert-tyyppinen vastausmuoto.
Jopa puolitoista vuotta
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9).
Aikaikkuna: Jopa puolitoista vuotta
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportointimitta. PHQ-9:ää käytetään masennuksen oireiden vakavuuden arvioinnissa ja se voi toimia diagnostisena työkaluna (Kroenke et al., 2001).
Jopa puolitoista vuotta
Nopea vastaus hoitoon: Itsevalvonta
Aikaikkuna: Ohjaamattoman itseavun alkamispäivästä itseavun loppuun (enintään 10 viikkoa)
Ahmimisen itseseuranta on osoitus nopeasta reagoinnista USH:hen, joka ennustaa USH:n lopputulosta. Päivittäisiä muistiinpanoja käytetään objektiivisten ahmimisjaksojen arvioimiseen jatkuvasti koko USH:n ajan. Osallistujat kirjaavat jokaiseen päivittäiseen tietueeseen, onko heillä ylensyömiskäyttäytymistä (mukaan lukien objektiiviset ahmimisjaksot) ja kuinka monta. Päivittäiset tietuelomakkeet tarjoavat objektiivisten ahmimisjaksojen määritelmän EDE-määritelmän perusteella. Nämä määritelmät tarkistetaan osallistujien kanssa USH:n alussa.
Ohjaamattoman itseavun alkamispäivästä itseavun loppuun (enintään 10 viikkoa)
Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSES)
Aikaikkuna: Jopa puolitoista vuotta
RSES:ää, USH-tuloksen ennustajaa ja tulosmuuttujaa, käytetään itsetunnon mittaamiseen. RSES on kymmenen kohdan itseraportointiasteikko, joka käyttää neljän pisteen vastausmuotoa. Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itsetuntoa.
Jopa puolitoista vuotta
Syömishäiriöiden diagnostinen asteikko (EDDS)
Aikaikkuna: Ryhmäpsykodynaamisen ihmisten välisen psykoterapian (GPIP) alusta GPIP:n loppuun (jopa 16 viikkoa)
Tämä on itseraportin mitta syömishäiriön oireista, mukaan lukien ahmiminen
Ryhmäpsykodynaamisen ihmisten välisen psykoterapian (GPIP) alusta GPIP:n loppuun (jopa 16 viikkoa)
Kokemuksia lähisuhteista, lyhyt lomake (ECR-S).
Aikaikkuna: Ryhmäpsykodynaamisen ihmisten välisen psykoterapian (GPIP) alusta GPIP:n loppuun (jopa 16 viikkoa)
ECR-S, USH-tuloksen ennustaja, on 12 kohdan mitta, joka koostuu kahdesta 6 kohdan asteikosta (Avoidance ja Anxiety). Kohteet pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = täysin eri mieltä ja 7 = olen täysin samaa mieltä. ECR-S johdettiin täydestä ECR-asteikosta, joka on johdettu olemassa olevista aikuisten romanttisten kiintymysten mittareista.
Ryhmäpsykodynaamisen ihmisten välisen psykoterapian (GPIP) alusta GPIP:n loppuun (jopa 16 viikkoa)
Therapeutic Factors Inventory (TFI)
Aikaikkuna: Ryhmäpsykodynaamisen ihmisten välisen psykoterapian (GPIP) alusta GPIP:n loppuun (jopa 16 viikkoa)
Täydellistä 99 kohdan TFI:tä ei käytetä kokonaisuudessaan, vaan yhdeksän kohdan koheesioaliasteikkoa käytetään vain ryhmän koheesion tasojen mittaamiseen koko GPIP:n ajan. Se on 7-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jonka vastaukset vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Ryhmäpsykodynaamisen ihmisten välisen psykoterapian (GPIP) alusta GPIP:n loppuun (jopa 16 viikkoa)
Tulosluokitusasteikko (ORS)
Aikaikkuna: Ryhmäpsykodynaamisen ihmisten välisen psykoterapian (GPIP) alusta GPIP:n loppuun (jopa 16 viikkoa)
ORS kehitettiin alun perin Outcome Questionnaire 45.2:n lyhyemmäksi muodoksi (Miller et al., 2003). ORS on 4-osainen itseraportointiasteikko, jota käytetään GPIP:n hoidon tulosmittana.
Ryhmäpsykodynaamisen ihmisten välisen psykoterapian (GPIP) alusta GPIP:n loppuun (jopa 16 viikkoa)
Working Alliance Inventory Short (WAI-S).
Aikaikkuna: Ryhmäpsykodynaamisen ihmisten välisen psykoterapian (GPIP) alusta GPIP:n loppuun (jopa 16 viikkoa)
WAI on 12 kohdan itseraportin mitta terapeutille ja tässä tapauksessa GPIP-terapeutille.
Ryhmäpsykodynaamisen ihmisten välisen psykoterapian (GPIP) alusta GPIP:n loppuun (jopa 16 viikkoa)
Syömishäiriötutkimus – kyselylomake (EDE-Q)
Aikaikkuna: Jopa puolitoista vuotta
EDE-Q, tulosasteikko, on 28 kohdan itseraportointimitta, joka on mallinnettu EDE-haastattelun perusteella (Fairburn & Cooper, 1993). EDE-Q Restraint -asteikko mittaa ruokavalion rajoitusta, Syömishuoli-asteikko mittaa huolenpitoa syömisestä, Shape Concern -asteikko keskittyy kehon muotoon ja Weight Concern -asteikko mittaa kiinnostusta kehon painoon (Fairburn & Beglin, 1994)). EDE-Q tarjoaa myös yhden syömishäiriön psykopatologian kokonaispistemäärän asteikkojen perusteella.
Jopa puolitoista vuotta
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikot 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Jopa puolitoista vuotta
DASS-21 on stressin, ahdistuksen ja masennuksen itseraportointimittari.
Jopa puolitoista vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: George A Tasca, Ph.D,C.Psych, University of Ottawa, Ottawa Hospital: General Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20120689-01H

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa