Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Atención escalonada para el trastorno por atracón compulsivo: predicción de la respuesta a una intervención mínima en un ensayo controlado aleatorio

3 de octubre de 2016 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
El trastorno por atracón (BED, por sus siglas en inglés) afecta hasta al 3 % de las mujeres y los hombres en Ontario, al 8 % de las personas obesas y al 30 % al 50 % de las personas que participan en programas de pérdida de peso. BED, el trastorno alimentario más común, se caracteriza por comer en exceso con pérdida de control (es decir, atracones), pero sin purgas (por ejemplo, vómitos). Nuestras investigaciones anteriores indican que los costos totales de atención médica para mujeres con BED son 36% más alto que el promedio canadiense para mujeres de una edad similar, y que los costos de atención médica disminuyeron significativamente después del tratamiento intensivo en nuestro Centro. El objetivo principal de nuestro estudio es informar el desarrollo de un enfoque de atención escalonada para el tratamiento de BED. La atención escalonada implica proporcionar primero un tratamiento de baja intensidad de fácil acceso y luego proporcionar un tratamiento intensivo más costoso en segundo lugar, si es necesario. El segundo objetivo es evaluar si un segundo paso de tratamiento más intensivo proporciona un valor añadido. Aunque varios médicos e investigadores sugieren la atención escalonada para el TA, ningún estudio evalúa adecuadamente los predictores de quién podría beneficiarse solo con un tratamiento mínimo y quién requeriría el segundo paso más intensivo. Los resultados de este estudio guiarán la toma de decisiones con respecto a quién se beneficia de la atención escalonada y ayudarán a aumentar la accesibilidad, disponibilidad y rentabilidad de los tratamientos psicológicos para BED.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H8L6
        • Regional Centre for the Treatment of Eating Disorders

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes serán incluidos si:

    1. se sienten cómodos hablando o leyendo inglés;
    2. no tener antecedentes de un trastorno alimentario que no sea BED, o un historial de conducta de purga significativa;
    3. no tienen un diagnóstico DSM-IV concurrente de trastorno bipolar, psicosis, dependencia de drogas o alcohol;
    4. no están actualmente o planean estar inscritos en un programa de pérdida de peso dentro del próximo año;
    5. son mujeres que no están embarazadas o planean estar embarazadas dentro del próximo año; y
    6. no están actualmente o planean estar inscritos en otras psicoterapias dentro del próximo año

Criterio de exclusión:

  • Los participantes serán excluidos si:

    1. no se siente cómodo hablando o leyendo inglés;
    2. tiene antecedentes de un trastorno alimentario que no sea BED, o un historial de conducta de purga significativa;
    3. tener un diagnóstico DSM-IV concurrente de trastorno bipolar, psicosis, dependencia de drogas o alcohol;
    4. están actualmente o planean estar inscritos en un programa de pérdida de peso dentro del próximo año;
    5. son mujeres que están embarazadas o planean estar embarazadas dentro del próximo año; y
    6. están actualmente o planean estar inscritos en otras psicoterapias dentro del próximo año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Autoayuda no guiada, sin tratamiento adicional durante 16 semanas
Todos los participantes recibirán primero 10 semanas de autoayuda no guiada (USH), seguidas de ningún tratamiento adicional durante 16 semanas. A los participantes se les ofrecerá una remisión de seguimiento al programa de trastornos alimentarios en el Hospital de Ottawa después del período de 16 semanas sin tratamiento.
Conductual: Autoayuda no guiada
Todos los participantes recibirán primero 10 semanas de autoayuda no guiada. El USH se basará en el plan de tratamiento de autoayuda basado en la evidencia y orientado a la TCC del Dr. Christopher Fairburn para los atracones explicado en su libro Superando los atracones. El programa USH sigue seis pasos: (1) Primeros pasos: autocontrol, pesaje semanal; (2) Alimentación Regular: Establecer un patrón de alimentación regular; (3) Alternativas a los atracones de comida: Sustitución de actividades alternativas; (4) Resolución de problemas y evaluación: Practicar la resolución de problemas y revisar el progreso; (5) Dieta y Formas Relacionadas de Evitación: Abordar las tres formas de dieta y otras formas de evitar comer; y (6) ¿Qué sigue? Prevención de recaídas y tratamiento de otros problemas.
EXPERIMENTAL: Autoayuda no guiada, GPIP
Todos los participantes recibirán primero 10 semanas de autoayuda no guiada (USH). Para aquellos participantes aleatorizados a la condición de USH + Psicoterapia Interpersonal Psicodinámica Grupal, este segundo paso consistirá en 16 sesiones semanales de 90 minutos de Psicoterapia Interpersonal Psicodinámica Grupal.
Conductual: Autoayuda no guiada
Todos los participantes recibirán primero 10 semanas de autoayuda no guiada. El USH se basará en el plan de tratamiento de autoayuda basado en la evidencia y orientado a la TCC del Dr. Christopher Fairburn para los atracones explicado en su libro Superando los atracones. El programa USH sigue seis pasos: (1) Primeros pasos: autocontrol, pesaje semanal; (2) Alimentación Regular: Establecer un patrón de alimentación regular; (3) Alternativas a los atracones de comida: Sustitución de actividades alternativas; (4) Resolución de problemas y evaluación: Practicar la resolución de problemas y revisar el progreso; (5) Dieta y Formas Relacionadas de Evitación: Abordar las tres formas de dieta y otras formas de evitar comer; y (6) ¿Qué sigue? Prevención de recaídas y tratamiento de otros problemas.
Conductual: Psicoterapia Interpersonal Psicodinámica de Grupo
Para aquellos participantes asignados al azar a la condición de USH + psicoterapia interpersonal psicodinámica grupal (GPIP), esta intervención consistirá en 16 sesiones semanales de 90 minutos de GPIP. GPIP fue desarrollado y probado empíricamente en un ensayo controlado aleatorizado (ECA) en nuestro Centro. El GPIP estará precedido por una sesión de preparación previa al grupo individual realizada por un psicólogo capacitado en GPIP para orientar al paciente hacia la terapia. Los pacientes reciben una justificación del tratamiento. Se discuten ejemplos de los patrones relacionales cíclicos (PRC) del paciente que pueden ser la base de sus síntomas y se anima al paciente a trabajar con ellos en los grupos. Los terapeutas recibirán un resumen escrito de la PCR de cada paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Episodios de atracones en los últimos 28 días.
Periodo de tiempo: Hasta un año y medio
Los atracones se evalúan en una entrevista estructurada utilizando un método de recuerdo de calendario (Wilfley et al., 1993).
Hasta un año y medio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Masa Corporal (IMC).
Periodo de tiempo: Hasta un año y medio
Esta variable de resultado se calculará dividiendo el peso (kg) por la altura (m2).
Hasta un año y medio
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Hasta un año y medio
El CES-D es una medida breve de autoinforme de los síntomas depresivos.
Hasta un año y medio
Escala de Experiencias en Relaciones Cercanas (ECR)
Periodo de tiempo: Hasta un año y medio
El ECR, un predictor del resultado de USH, es una medida de 36 ítems que comprende dos escalas de 18 ítems (Evitación y Ansiedad). Los ítems se califican en una escala Likert de 7 puntos, que van desde 1 = Totalmente en desacuerdo hasta 7 = Totalmente de acuerdo.
Hasta un año y medio
Inventario de Problemas Interpersonales (IIP-64)
Periodo de tiempo: Hasta un año y medio
El IIP-64 evalúa problemas interpersonales; puntuaciones más altas indican mayores problemas. El IIP es una escala de 64 ítems con un formato de respuesta tipo Likert de 5 puntos.
Hasta un año y medio
Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ-9).
Periodo de tiempo: Hasta un año y medio
El PHQ-9 es una medida de autoinforme de 9 ítems. El PHQ-9 se utiliza para evaluar la gravedad de la sintomatología depresiva y puede actuar como herramienta de diagnóstico (Kroenke et al., 2001).
Hasta un año y medio
Respuesta Rápida al Tratamiento: Autocontrol
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio de la autoayuda no guiada hasta el final de la autoayuda (hasta 10 semanas)
El autocontrol de los atracones es un indicador de respuesta rápida a USH, que es un predictor del resultado de USH. Se utilizarán hojas de registro diarias para evaluar los episodios de atracones objetivos de forma continua durante el curso de USH. En cada registro diario, los participantes registran si tuvieron algún comportamiento de comer en exceso (incluidos los episodios de atracones objetivos) y cuántos. Los formularios de registro diario proporcionan una definición de episodios de atracón objetivo basada en la definición EDE. Estas definiciones se revisarán con los participantes al comienzo de USH.
Desde la fecha de inicio de la autoayuda no guiada hasta el final de la autoayuda (hasta 10 semanas)
Escala de autoestima de Rosenberg (RSES)
Periodo de tiempo: Hasta un año y medio
El RSES, un predictor del resultado de USH y una variable de resultado, se utilizará para medir la autoestima. La RSES es una escala de autoinforme de diez elementos que utiliza un formato de respuesta de cuatro puntos. Las puntuaciones se suman para producir una puntuación total que va de 0 a 30, donde las puntuaciones más altas representan una mayor autoestima.
Hasta un año y medio
Escala de Diagnóstico de Trastornos de la Alimentación (EDDS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la Psicoterapia Interpersonal Psicodinámica de Grupo (GPIP) hasta el final de GPIP (Hasta 16 semanas)
Esta es una medida de autoinforme de los síntomas del trastorno alimentario, incluidos los atracones.
Desde el inicio de la Psicoterapia Interpersonal Psicodinámica de Grupo (GPIP) hasta el final de GPIP (Hasta 16 semanas)
Forma abreviada de la escala de experiencias en relaciones cercanas (ECR-S).
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la Psicoterapia Interpersonal Psicodinámica de Grupo (GPIP) hasta el final de GPIP (Hasta 16 semanas)
El ECR-S, un predictor del resultado de USH, es una medida de 12 ítems que comprende dos escalas de 6 ítems (Evitación y Ansiedad). Los ítems se califican en una escala Likert de 7 puntos, que van desde 1 = Totalmente en desacuerdo hasta 7 = Totalmente de acuerdo. El ECR-S se derivó de la escala ECR completa que se derivó de las medidas de apego romántico adulto autoinformadas existentes.
Desde el inicio de la Psicoterapia Interpersonal Psicodinámica de Grupo (GPIP) hasta el final de GPIP (Hasta 16 semanas)
Inventario de Factores Terapéuticos (TFI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la Psicoterapia Interpersonal Psicodinámica de Grupo (GPIP) hasta el final de GPIP (Hasta 16 semanas)
El TFI completo de 99 ítems no se utilizará en su totalidad, sino que la subescala de cohesión de 9 ítems solo se utilizará para medir los niveles de cohesión grupal en todo el GPIP. Es una escala tipo Likert de 7 puntos con respuestas que van desde 1 (Muy en desacuerdo) hasta 7 (Muy de acuerdo).
Desde el inicio de la Psicoterapia Interpersonal Psicodinámica de Grupo (GPIP) hasta el final de GPIP (Hasta 16 semanas)
Escala de calificación de resultados (ORS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la Psicoterapia Interpersonal Psicodinámica de Grupo (GPIP) hasta el final de GPIP (Hasta 16 semanas)
El ORS se desarrolló originalmente como una forma más breve del Cuestionario de resultados 45.2 (Miller et al., 2003). El ORS es una escala de autoinforme de 4 ítems que se utilizará como medida de resultado del tratamiento de GPIP.
Desde el inicio de la Psicoterapia Interpersonal Psicodinámica de Grupo (GPIP) hasta el final de GPIP (Hasta 16 semanas)
Inventario de la Alianza de Trabajo Corto (WAI-S).
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la Psicoterapia Interpersonal Psicodinámica de Grupo (GPIP) hasta el final de GPIP (Hasta 16 semanas)
El WAI es una medida de autoinforme de 12 ítems de alianza con el terapeuta y, en este caso, con el terapeuta GPIP.
Desde el inicio de la Psicoterapia Interpersonal Psicodinámica de Grupo (GPIP) hasta el final de GPIP (Hasta 16 semanas)
Examen de trastornos alimentarios - Cuestionario (EDE-Q)
Periodo de tiempo: Hasta un año y medio
El EDE-Q, una escala de resultados, es una medida de autoinforme de 28 ítems modelada en la entrevista EDE (Fairburn & Cooper, 1993). La escala de Restricción EDE-Q mide la restricción dietética, la escala de Preocupación por la Alimentación mide la preocupación por comer, la escala de Preocupación por la Forma mide la preocupación por la forma del cuerpo y la escala de Preocupación por el Peso mide la preocupación por el peso corporal (Fairburn & Beglin, 1994)). El EDE-Q también proporciona una puntuación global única de la psicopatología del trastorno alimentario basada en las escalas.
Hasta un año y medio
Depresión Ansiedad y Estrés Escalas 21(DASS-21)
Periodo de tiempo: Hasta un año y medio
El DASS-21 es una medida de autoinforme de estrés, ansiedad y depresión.
Hasta un año y medio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ottawa Hospital Research Institute

Colaboradores

Ontario Mental Health Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: George A Tasca, Ph.D,C.Psych, University of Ottawa, Ottawa Hospital: General Campus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20120689-01H

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno por atracón

Ensayos clínicos sobre Autoayuda no guiada

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Indonesia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir