Soins par étapes pour le trouble de l'hyperphagie boulimique : prédire la réponse à une intervention minimale dans un essai contrôlé randomisé
3 octobre 2016 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
L'hyperphagie boulimique (BED) touche jusqu'à 3 % des femmes et des hommes en Ontario, 8 % des personnes obèses et 30 % à 50 % des personnes qui participent à des programmes de perte de poids.
Le BED, le trouble de l'alimentation le plus courant, se caractérise par une suralimentation accompagnée d'une perte de contrôle (c'est-à-dire une frénésie alimentaire), mais sans purge (par exemple, des vomissements). 36 % plus élevé que la moyenne canadienne pour les femmes du même âge, et que les coûts des soins de santé ont considérablement diminué à la suite d'un traitement intensif à notre Centre.
L'objectif principal de notre étude est d'éclairer le développement d'une approche de soins par étapes pour le traitement du BED.
Les soins échelonnés consistent à fournir d'abord un traitement de faible intensité facilement accessible, puis à fournir un traitement intensif plus coûteux en second lieu, si nécessaire.
Le deuxième objectif est d'évaluer si une deuxième étape de traitement plus intensive apporte une valeur ajoutée.
Bien que des soins par étapes pour l'EDB soient suggérés par un certain nombre de cliniciens et de chercheurs, aucune étude ne teste de manière adéquate les prédicteurs de ceux qui pourraient bénéficier d'un traitement minimal seul et de ceux qui nécessiteraient la deuxième étape plus intensive.
Les résultats de cette étude guideront la prise de décision concernant les bénéficiaires des soins échelonnés et contribueront à accroître l'accessibilité, la disponibilité et la rentabilité des traitements psychologiques pour le BED.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
- Regional Centre for the Treatment of Eating Disorders
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les participants seront inclus s'ils :
- sont à l'aise pour parler ou lire l'anglais;
- ne pas avoir d'antécédents de trouble de l'alimentation autre que BED, ou d'antécédents de comportement de purge important ;
- ne pas avoir un diagnostic DSM-IV concomitant de trouble bipolaire, de psychose, de dépendance à la drogue ou à l'alcool ;
- ne sont pas actuellement ou ne prévoient pas être inscrits à un programme de perte de poids au cours de la prochaine année ;
- sont des femmes qui ne sont pas enceintes ou prévoient d'être enceintes au cours de la prochaine année ; et
- ne sont pas actuellement ou ne prévoient pas être inscrits à d'autres psychothérapies au cours de la prochaine année
Critère d'exclusion:
Les participants seront exclus s'ils :
- ne sont pas à l'aise pour parler ou lire l'anglais ;
- avoir des antécédents de trouble de l'alimentation autre que le BED ou des antécédents de comportement de purge important ;
- avoir un diagnostic DSM-IV concomitant de trouble bipolaire, de psychose, de dépendance à la drogue ou à l'alcool ;
- sont actuellement ou prévoient d'être inscrits à un programme de perte de poids au cours de la prochaine année ;
- sont des femmes enceintes ou qui prévoient de l'être dans l'année à venir ; et
- sont actuellement ou prévoient d'être inscrits à d'autres psychothérapies au cours de la prochaine année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Auto-assistance non guidée, aucun autre traitement pendant 16 semaines
Tous les participants recevront d'abord 10 semaines d'auto-assistance non guidée (USH), suivies d'aucun autre traitement pendant 16 semaines.
Les participants se verront offrir une référence de suivi au programme des troubles de l'alimentation de L'Hôpital d'Ottawa après la période sans traitement de 16 semaines.
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Tous les participants recevront d'abord 10 semaines d'auto-assistance non guidée.
L'USH sera basé sur le plan de traitement d'auto-assistance du Dr Christopher Fairburn, axé sur la TCC et fondé sur des preuves, pour l'hyperphagie boulimique, expliqué dans son livre, Overcoming Binge Eating.
Le programme USH suit six étapes : (1) Mise en route : Autosurveillance, pesée hebdomadaire ; (2) Alimentation régulière : Établir un modèle d'alimentation régulière ; (3) Alternatives à l'hyperphagie boulimique : remplacement d'activités alternatives ; (4) Résolution de problèmes et inventaire : Pratiquer la résolution de problèmes et évaluer les progrès ; (5) Régimes amaigrissants et formes d'évitement connexes : s'attaquer aux trois formes de régimes amaigrissants et autres formes d'évitement alimentaire ; et (6) Et ensuite ? Prévenir les rechutes et traiter d'autres problèmes.
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EXPÉRIMENTAL: Auto-assistance non guidée, GPIP
Tous les participants recevront d'abord 10 semaines d'auto-assistance non guidée (USH).
Pour les participants randomisés dans la condition de psychothérapie interpersonnelle psychodynamique de groupe USH +, cette deuxième étape consistera en 16 séances hebdomadaires de 90 minutes de psychothérapie interpersonnelle psychodynamique de groupe.
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Tous les participants recevront d'abord 10 semaines d'auto-assistance non guidée.
L'USH sera basé sur le plan de traitement d'auto-assistance du Dr Christopher Fairburn, axé sur la TCC et fondé sur des preuves, pour l'hyperphagie boulimique, expliqué dans son livre, Overcoming Binge Eating.
Le programme USH suit six étapes : (1) Mise en route : Autosurveillance, pesée hebdomadaire ; (2) Alimentation régulière : Établir un modèle d'alimentation régulière ; (3) Alternatives à l'hyperphagie boulimique : remplacement d'activités alternatives ; (4) Résolution de problèmes et inventaire : Pratiquer la résolution de problèmes et évaluer les progrès ; (5) Régimes amaigrissants et formes d'évitement connexes : s'attaquer aux trois formes de régimes amaigrissants et autres formes d'évitement alimentaire ; et (6) Et ensuite ? Prévenir les rechutes et traiter d'autres problèmes.
Pour les participants randomisés dans la condition USH + Group Psychodynamic Interpersonal Psychotherapy (GPIP), cette intervention consistera en 16 séances hebdomadaires de 90 minutes de GPIP.
Le GPIP a été développé et testé empiriquement dans un essai contrôlé randomisé (ECR) dans notre Centre.
Le GPIP sera précédé d'une séance de préparation individuelle en pré-groupe menée par un psychologue formé au GPIP pour orienter le patient vers la thérapie.
Les patients reçoivent une justification du traitement.
Des exemples de modèles relationnels cycliques (CRP) du patient qui peuvent sous-tendre leurs symptômes sont discutés et le patient sera encouragé à travailler sur ceux-ci dans les groupes.
Les thérapeutes recevront un résumé écrit du CRP de chaque patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épisodes de boulimie au cours des 28 derniers jours.
Délai: Jusqu'à un an et demi
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L'hyperphagie boulimique est évaluée au cours d'une entrevue structurée à l'aide d'une méthode de rappel calendaire (Wilfley et coll., 1993).
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Jusqu'à un an et demi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC).
Délai: Jusqu'à un an et demi
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Cette variable de résultat sera calculée en divisant le poids (kg) par la taille (m2).
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Jusqu'à un an et demi
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Jusqu'à un an et demi
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Le CES-D est une brève mesure d'auto-évaluation des symptômes dépressifs.
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Jusqu'à un an et demi
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Échelle des expériences dans les relations étroites (ECR)
Délai: Jusqu'à un an et demi
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L'ECR, un prédicteur du résultat USH, est une mesure de 36 éléments comprenant deux échelles de 18 éléments (évitement et anxiété).
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points, allant de 1 = Pas du tout d'accord à 7 = Tout à fait d'accord.
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Jusqu'à un an et demi
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Inventaire des problèmes interpersonnels (IIP-64)
Délai: Jusqu'à un an et demi
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L'IIP-64 évalue les problèmes interpersonnels ; des scores plus élevés indiquent des problèmes plus importants.
L'IIP est une échelle de 64 items avec un format de réponse de type Likert en 5 points.
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Jusqu'à un an et demi
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Questionnaire de santé du patient 9 (PHQ-9).
Délai: Jusqu'à un an et demi
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Le PHQ-9 est une mesure d'auto-évaluation en 9 points.
Le PHQ-9 est utilisé pour évaluer la sévérité de la symptomatologie dépressive et peut servir d'outil de diagnostic (Kroenke et al., 2001).
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Jusqu'à un an et demi
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Réponse rapide au traitement : autosurveillance
Délai: De la date du début de l'auto-assistance non guidée à la fin de l'auto-assistance (jusqu'à 10 semaines)
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L'autosurveillance de l'hyperphagie boulimique est un indicateur de réponse rapide à l'USH, qui est un prédicteur du résultat de l'USH.
Des fiches d'enregistrement quotidiennes seront utilisées pour évaluer les épisodes objectifs de frénésie alimentaire sur une base continue tout au long de l'USH.
Dans chaque enregistrement quotidien, les participants notent s'ils ont eu des comportements de suralimentation (y compris des épisodes objectifs de boulimie) et combien.
Les formulaires d'enregistrement quotidiens fournissent une définition des épisodes objectifs de frénésie basée sur la définition de l'EDE.
Ces définitions seront examinées avec les participants au début de l'USH.
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De la date du début de l'auto-assistance non guidée à la fin de l'auto-assistance (jusqu'à 10 semaines)
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
Délai: Jusqu'à un an et demi
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Le RSES, un prédicteur du résultat USH et une variable de résultat, sera utilisé pour mesurer l'estime de soi.
Le RSES est une échelle d'auto-évaluation en dix items utilisant un format de réponse en quatre points.
Les scores sont additionnés pour produire un score total allant de 0 à 30, les scores les plus élevés représentant une meilleure estime de soi.
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Jusqu'à un an et demi
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Échelle de diagnostic des troubles alimentaires (EDDS)
Délai: Du début de la Psychothérapie Interpersonnelle Psychodynamique de Groupe (GPIP) à la fin de la GPIP (Jusqu'à 16 semaines)
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Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation des symptômes des troubles de l'alimentation, y compris l'hyperphagie boulimique
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Du début de la Psychothérapie Interpersonnelle Psychodynamique de Groupe (GPIP) à la fin de la GPIP (Jusqu'à 16 semaines)
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Expériences dans le formulaire abrégé de l'échelle des relations étroites (ECR-S).
Délai: Du début de la Psychothérapie Interpersonnelle Psychodynamique de Groupe (GPIP) à la fin de la GPIP (Jusqu'à 16 semaines)
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L'ECR-S, un prédicteur du résultat de l'USH, est une mesure en 12 items comprenant deux échelles en 6 items (évitement et anxiété).
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points, allant de 1 = Pas du tout d'accord à 7 = Tout à fait d'accord.
L'ECR-S a été dérivé de l'échelle ECR complète qui a été dérivée des mesures d'attachement romantique adultes autodéclarées existantes.
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Du début de la Psychothérapie Interpersonnelle Psychodynamique de Groupe (GPIP) à la fin de la GPIP (Jusqu'à 16 semaines)
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Inventaire des facteurs thérapeutiques (TFI)
Délai: Du début de la Psychothérapie Interpersonnelle Psychodynamique de Groupe (GPIP) à la fin de la GPIP (Jusqu'à 16 semaines)
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Le TFI complet de 99 items ne sera pas utilisé dans son intégralité, mais plutôt la sous-échelle de cohésion de 9 items ne sera utilisée que pour mesurer les niveaux de cohésion de groupe tout au long du GPIP.
Il s'agit d'une échelle de type Likert en 7 points avec des réponses allant de 1 (Fortement en désaccord) à 7 (Fortement en accord).
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Du début de la Psychothérapie Interpersonnelle Psychodynamique de Groupe (GPIP) à la fin de la GPIP (Jusqu'à 16 semaines)
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Échelle d'évaluation des résultats (ORS)
Délai: Du début de la Psychothérapie Interpersonnelle Psychodynamique de Groupe (GPIP) à la fin de la GPIP (Jusqu'à 16 semaines)
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L'ORS a été développé à l'origine comme une forme plus courte du Outcome Questionnaire 45.2 (Miller et al., 2003).
L'ORS est une échelle d'auto-évaluation à 4 éléments qui sera utilisée comme mesure des résultats du traitement du GPIP.
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Du début de la Psychothérapie Interpersonnelle Psychodynamique de Groupe (GPIP) à la fin de la GPIP (Jusqu'à 16 semaines)
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Inventaire abrégé de l'Alliance de travail (WAI-S).
Délai: Du début de la Psychothérapie Interpersonnelle Psychodynamique de Groupe (GPIP) à la fin de la GPIP (Jusqu'à 16 semaines)
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Le WAI est une mesure d'auto-évaluation en 12 points de l'alliance avec le thérapeute et, dans ce cas, le thérapeute GPIP.
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Du début de la Psychothérapie Interpersonnelle Psychodynamique de Groupe (GPIP) à la fin de la GPIP (Jusqu'à 16 semaines)
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Examen des troubles alimentaires - Questionnaire (EDE-Q)
Délai: Jusqu'à un an et demi
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L'EDE-Q, une échelle de résultats, est une mesure d'auto-évaluation en 28 items calquée sur l'entrevue EDE (Fairburn et Cooper, 1993).
L'échelle EDE-Q Restraint mesure la restriction alimentaire, l'échelle Eating Concern mesure le souci de manger, l'échelle Shape Concern mesure le souci de la forme de son corps et l'échelle Weight Concern mesure le souci du poids corporel (Fairburn & Beglin, 1994)).
L'EDE-Q fournit également un score global unique de psychopathologie des troubles de l'alimentation basé sur les échelles.
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Jusqu'à un an et demi
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Échelles de dépression, d'anxiété et de stress 21 (DASS-21)
Délai: Jusqu'à un an et demi
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Le DASS-21 est une mesure d'auto-évaluation du stress, de l'anxiété et de la dépression.
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Jusqu'à un an et demi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George A Tasca, Ph.D,C.Psych, University of Ottawa, Ottawa Hospital: General Campus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2013
Première publication (ESTIMATION)
23 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20120689-01H
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .