Cuidados escalonados para o transtorno da compulsão alimentar periódica: prevendo a resposta à intervenção mínima em um estudo controlado randomizado
3 de outubro de 2016 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
O transtorno da compulsão alimentar periódica (BED) afeta até 3% das mulheres e homens em Ontário, 8% dos indivíduos obesos e 30% a 50% daqueles que participam de programas de perda de peso.
TCAP, o distúrbio alimentar mais comum, é caracterizado por comer demais com perda de controle (ou seja, compulsão alimentar), mas sem purgação (por exemplo, vômito). Nossa pesquisa anterior indica que os custos totais de saúde para mulheres com TCAP são 36% acima da média canadense para mulheres da mesma idade, e que os custos com saúde diminuíram significativamente após o tratamento intensivo em nosso Centro.
O principal objetivo do nosso estudo é informar o desenvolvimento de uma abordagem de cuidados escalonados para o tratamento do TCAP.
O tratamento escalonado envolve o fornecimento de tratamento de baixa intensidade facilmente acessível primeiro e, em seguida, o fornecimento de tratamento intensivo mais caro em segundo lugar, se necessário.
O segundo objetivo é avaliar se uma segunda etapa mais intensiva do tratamento agrega valor.
Embora o tratamento escalonado para TCAP seja sugerido por vários médicos e pesquisadores, nenhum estudo testa adequadamente os preditores de quem pode se beneficiar apenas com o tratamento mínimo e quem exigiria a segunda etapa mais intensiva.
Os resultados deste estudo orientarão a tomada de decisão sobre quem se beneficia do atendimento escalonado e ajudarão a aumentar a acessibilidade, disponibilidade e custo-benefício dos tratamentos psicológicos para TCAP.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H8L6
- Regional Centre for the Treatment of Eating Disorders
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes serão incluídos se:
- sente-se confortável falando ou lendo inglês;
- não tem histórico de outro distúrbio alimentar além de TCAP ou histórico de comportamento purgativo significativo;
- não tem um diagnóstico concomitante do DSM-IV de transtorno bipolar, psicose, dependência de drogas ou álcool;
- não está atualmente ou planeja se inscrever em um programa de perda de peso no próximo ano;
- são mulheres que não estão grávidas ou planejam engravidar no próximo ano; e
- não estão atualmente ou planejam se matricular em outras psicoterapias no próximo ano
Critério de exclusão:
Serão excluídos os participantes que:
- não se sente confortável falando ou lendo inglês;
- tem história de um distúrbio alimentar que não seja TCAP, ou história de comportamento purgativo significativo;
- ter um diagnóstico concomitante do DSM-IV de transtorno bipolar, psicose, dependência de drogas ou álcool;
- estão atualmente ou planejam se inscrever em um programa de perda de peso no próximo ano;
- são mulheres que estão grávidas ou planejam engravidar no próximo ano; e
- estão atualmente ou planejam se inscrever em outras psicoterapias no próximo ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Autoajuda não guiada, sem tratamento adicional por 16 semanas
Todos os participantes receberão primeiro 10 semanas de autoajuda não guiada (USH), seguidas de nenhum tratamento adicional por 16 semanas.
Os participantes receberão um encaminhamento de acompanhamento para o programa de distúrbios alimentares no Hospital de Ottawa após o período de 16 semanas sem tratamento.
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Todos os participantes receberão primeiro 10 semanas de auto-ajuda não guiada.
O USH será baseado no plano de tratamento de auto-ajuda orientado para a TCC do Dr. Christopher Fairburn e baseado em evidências para a compulsão alimentar, explicado em seu livro, Superando a Compulsão Alimentar.
O programa USH segue seis etapas: (1) Introdução: automonitoramento, pesagem semanal; (2) Alimentação Regular: Estabelecer um padrão de alimentação regular; (3) Alternativas à Compulsão Alimentar: Substituição de atividades alternativas; (4) Resolução de Problemas e Avaliação: Praticar a resolução de problemas e rever o progresso; (5) Dieta e formas relacionadas de evitação: abordando as três formas de dieta e outras formas de evitar comer; e (6) O que vem a seguir? Prevenir recaídas e lidar com outros problemas.
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EXPERIMENTAL: Autoajuda não guiada, GPIP
Todos os participantes receberão primeiro 10 semanas de auto-ajuda não guiada (USH).
Para os participantes randomizados para a condição USH + Psicoterapia Interpessoal Psicodinâmica em Grupo, esta segunda etapa consistirá em 16 sessões semanais de 90 minutos de Psicoterapia Interpessoal Psicodinâmica em Grupo.
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Todos os participantes receberão primeiro 10 semanas de auto-ajuda não guiada.
O USH será baseado no plano de tratamento de auto-ajuda orientado para a TCC do Dr. Christopher Fairburn e baseado em evidências para a compulsão alimentar, explicado em seu livro, Superando a Compulsão Alimentar.
O programa USH segue seis etapas: (1) Introdução: automonitoramento, pesagem semanal; (2) Alimentação Regular: Estabelecer um padrão de alimentação regular; (3) Alternativas à Compulsão Alimentar: Substituição de atividades alternativas; (4) Resolução de Problemas e Avaliação: Praticar a resolução de problemas e rever o progresso; (5) Dieta e formas relacionadas de evitação: abordando as três formas de dieta e outras formas de evitar comer; e (6) O que vem a seguir? Prevenir recaídas e lidar com outros problemas.
Para os participantes randomizados para a condição USH + Group Psychodynamic Interpersonal Psychotherapy (GPIP), esta intervenção consistirá em 16 sessões semanais de 90 minutos de GPIP.
O GPIP foi desenvolvido e testado empiricamente em um estudo randomizado controlado (RCT) em nosso Centro.
O GPIP será precedido por uma sessão individual de preparação pré-grupo conduzida por um psicólogo formado em GPIP para orientar o paciente para a terapia.
Os pacientes recebem uma justificativa para o tratamento.
Exemplos de padrões relacionais cíclicos (CRPs) do paciente que podem estar por trás de seus sintomas são discutidos e o paciente será encorajado a trabalhá-los nos grupos.
Os terapeutas receberão um resumo por escrito da PCR de cada paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Episódios de compulsão alimentar nos últimos 28 dias.
Prazo: Até um ano e meio
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A compulsão alimentar é avaliada em uma entrevista estruturada usando um método de recordação de calendário (Wilfley et al., 1993).
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Até um ano e meio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Massa Corporal (IMC).
Prazo: Até um ano e meio
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Essa variável de resultado será calculada dividindo-se o peso (kg) pela altura (m2).
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Até um ano e meio
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Até um ano e meio
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A CES-D é uma medida breve de autorrelato de sintomas depressivos.
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Até um ano e meio
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Escala de experiências em relacionamentos próximos (ECR)
Prazo: Até um ano e meio
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O ECR, um preditor do resultado USH, é uma medida de 36 itens compreendendo duas escalas de 18 itens (Evitação e Ansiedade).
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 = Discordo totalmente a 7 = Concordo totalmente.
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Até um ano e meio
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Inventário de Problemas Interpessoais (IIP-64)
Prazo: Até um ano e meio
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O IIP-64 avalia problemas interpessoais; pontuações mais altas indicam maiores problemas.
O IIP é uma escala de 64 itens com um formato de resposta do tipo Likert de 5 pontos.
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Até um ano e meio
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Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9).
Prazo: Até um ano e meio
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O PHQ-9 é uma medida de autorrelato de 9 itens.
O PHQ-9 é usado para avaliar a gravidade da sintomatologia depressiva e pode atuar como uma ferramenta de diagnóstico (Kroenke et al., 2001).
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Até um ano e meio
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Resposta rápida ao tratamento: automonitoramento
Prazo: Desde a data de início da autoajuda não orientada até ao fim da autoajuda (Até 10 semanas)
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O automonitoramento da compulsão alimentar é um indicador de resposta rápida à USH, que é um preditor do resultado da USH.
Folhas de registro diárias serão usadas para avaliar os episódios de compulsão alimentar de forma contínua ao longo do USH.
Em cada registro diário, os participantes registram se tiveram algum comportamento de comer demais (incluindo episódios de compulsão alimentar) e quantos.
Os formulários de registro diário fornecem uma definição de episódios de compulsão alimentar baseados na definição de EDE.
Essas definições serão revisadas com os participantes no início do USH.
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Desde a data de início da autoajuda não orientada até ao fim da autoajuda (Até 10 semanas)
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Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES)
Prazo: Até um ano e meio
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O RSES, um preditor de resultado USH e uma variável de resultado, será usado para medir a auto-estima.
A RSES é uma escala de autorrelato de dez itens usando um formato de resposta de quatro pontos.
As pontuações são somadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 30, com pontuações mais altas representando maior auto-estima.
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Até um ano e meio
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Escala de Diagnóstico de Transtornos Alimentares (EDDS)
Prazo: Desde o início da Psicoterapia Psicodinâmica Interpessoal de Grupo (GPIP) até ao final do GPIP (Até 16 semanas)
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Esta é uma medida de auto-relato de sintomas de transtorno alimentar, incluindo compulsão alimentar
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Desde o início da Psicoterapia Psicodinâmica Interpessoal de Grupo (GPIP) até ao final do GPIP (Até 16 semanas)
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Experiências em Forma Curta de Escala de Relacionamentos Próximos (ECR-S).
Prazo: Desde o início da Psicoterapia Psicodinâmica Interpessoal de Grupo (GPIP) até ao final do GPIP (Até 16 semanas)
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O ECR-S, um preditor do resultado USH, é uma medida de 12 itens que compreende duas escalas de 6 itens (Evitação e Ansiedade).
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 = Discordo totalmente a 7 = Concordo totalmente.
O ECR-S foi derivado da escala ECR completa, que foi derivada de medidas existentes de apego romântico adulto de autorrelato.
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Desde o início da Psicoterapia Psicodinâmica Interpessoal de Grupo (GPIP) até ao final do GPIP (Até 16 semanas)
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Inventário de Fatores Terapêuticos (TFI)
Prazo: Desde o início da Psicoterapia Psicodinâmica Interpessoal de Grupo (GPIP) até ao final do GPIP (Até 16 semanas)
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O TFI completo de 99 itens não será usado em sua totalidade, mas a subescala de coesão de 9 itens será usada apenas para medir os níveis de coesão do grupo em todo o GPIP.
É uma escala do tipo Likert de 7 pontos com respostas que variam de 1 (Discordo totalmente) a 7 (Concordo totalmente).
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Desde o início da Psicoterapia Psicodinâmica Interpessoal de Grupo (GPIP) até ao final do GPIP (Até 16 semanas)
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Escala de classificação de resultados (ORS)
Prazo: Desde o início da Psicoterapia Psicodinâmica Interpessoal de Grupo (GPIP) até ao final do GPIP (Até 16 semanas)
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O ORS foi originalmente desenvolvido como uma forma mais curta do Outcome Questionnaire 45.2 (Miller et al., 2003).
O ORS é uma escala de autorrelato de 4 itens que será usada como uma medida de resultado do tratamento do GPIP.
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Desde o início da Psicoterapia Psicodinâmica Interpessoal de Grupo (GPIP) até ao final do GPIP (Até 16 semanas)
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Curto Inventário da Aliança de Trabalho (WAI-S).
Prazo: Desde o início da Psicoterapia Psicodinâmica Interpessoal de Grupo (GPIP) até ao final do GPIP (Até 16 semanas)
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O WAI é uma medida de autorrelato de 12 itens de aliança com o terapeuta e, neste caso, com o terapeuta GPIP.
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Desde o início da Psicoterapia Psicodinâmica Interpessoal de Grupo (GPIP) até ao final do GPIP (Até 16 semanas)
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Exame de Transtorno Alimentar - Questionário (EDE-Q)
Prazo: Até um ano e meio
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O EDE-Q, uma escala de resultado, é uma medida de autorrelato de 28 itens modelada na entrevista EDE (Fairburn & Cooper, 1993).
A escala EDE-Q Restraint mede a restrição alimentar, a escala Eating Concern mede a preocupação com a alimentação, a escala Shape Concern mede a preocupação com a forma do corpo e a escala Weight Concern mede a preocupação com o peso corporal (Fairburn & Beglin, 1994)).
O EDE-Q também fornece uma pontuação geral única de psicopatologia do transtorno alimentar com base nas escalas.
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Até um ano e meio
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Escalas de depressão, ansiedade e estresse 21 (DASS-21)
Prazo: Até um ano e meio
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O DASS-21 é uma medida de auto-relato de estresse, ansiedade e depressão.
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Até um ano e meio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George A Tasca, Ph.D,C.Psych, University of Ottawa, Ottawa Hospital: General Campus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20120689-01H
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