Potilaan vatsa-asento vähentää kasvaimen liikettä ja parantaa hengityksen lisääntymistä sädehoitoa saavilla keuhkosyöpäpotilailla
keskiviikko 16. syyskuuta 2015 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Keuhkokasvaimen liikkeen vähentäminen ja parantunut hengityksen toistettavuus makuuasennossa sädehoidossa
Tämä kliininen tutkimus tutkii potilaan alttiin asennon vähentämään kasvaimen liikettä ja parantamaan hengityksen lisääntymistä keuhkosyöpää sairastavilla potilailla, jotka saavat sädehoitoa.
Potilaan asento makuulle sädehoidon aikana voi auttaa tappamaan kasvainsoluja vahingoittamatta normaalia kudosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kvantifioi kolmiulotteinen kasvain ja normaalin kudoksen (rintakehä ja vatsa) liike, muodonmuutos ja tilavuuden muutokset hengityssyklin mukana kuvantamisen aikana vatsa- tai makuuasennossa.
II. Kvantifioi kolmiulotteinen kasvain ja normaalikudoksen (rintakehä ja vatsa) liike, muodonmuutos ja tilavuuden muutokset hengityssyklin mukana ja niiden muutokset sädehoitosarjan aikana.
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään yksi tavanomainen tietokonetomografia (CT) ja yksi 4-ulotteinen CT (4D CT) sekä selä- että makuuasennossa ennen sädehoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University, Massey Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yleinen sädehoitopotilasryhmä joko konsultaatio- tai simulaatioprosessin aikana.
Jompikumpi tutkijoista tai tutkimuksen koordinaattori ottaa yhteyttä mahdolliseen osallistujaan.
Soveltuvuus arvioidaan tarkkailemalla jokaisesta potilaasta kliinisesti kerättyjä simulaatiotietoja, mukaan lukien mahdollinen hoitoa edeltävä fluoroskopia, digitaaliset simulaatioröntgenkuvat, kartiosäde-CT, perinteiset tai neliulotteiset TT-skannaukset.
Kelpoisuuden arvioinnissa käytetään vain kliinisiä tietoja.
Potilaalle ei tehdä ylimääräistä kuvantamista pelkästään kelpoisuuden arvioimiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mitattavissa oleva sairaus suunnittelutietokonetomografiassa (CT).
- Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on keuhkosyöpä, joka näkyy fluoroskopialla tai suunnittelee TT:tä ja joille on määrä saada ulkoista sädehoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa lisähappea spirometrian vuoksi kaikkien kuvantamistutkimusten aikana
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diagnostiikka (TT ja 4D CT makuu- ja makuuasennossa)
Potilaille tehdään tavanomainen CT-kuvaus ja 4D-TT-kuvaus sekä makuu- että makuuasennossa ennen sädehoitoa.
|
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
Suorita perinteinen CT-skannaus sekä makuu- että makuuasennossa
Muut nimet:
Tee 4D CT-skannaus sekä makuu- että makuuasennossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityskuvion johdonmukaisuus ilmaistuna hengitysjäljen syklien välisellä vaihtelulla kuvantamisen aikana makuuasennossa vs. makuuasennossa
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
4D CT:n aikana potilaan hengitysjälki tallennetaan käyttämällä optista RPM-seurantalaitetta.
Hengitysjäljen amplitudin, jakson, sisäänhengitysasennon ja uloshengityksen lopun asennon keskimääräinen ja standardipoikkeama lasketaan.
Parillisia t-testejä ja F-testejä käytetään näiden suureiden välisten erojen arvioimiseen makuu- ja makuuasennossa.
|
jopa 90 päivää
|
|
Hengitysmallin johdonmukaisuus, kvantifioituna hengitysjäljen syklien välisellä vaihtelulla sädehoitosarjan aikana
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
4D CT:n aikana potilaan hengitysjälki tallennetaan käyttämällä optista RPM-seurantalaitetta.
Hengitysjäljen amplitudin, jakson, sisäänhengitysasennon ja uloshengityksen lopun asennon keskimääräinen ja standardipoikkeama lasketaan.
Parillisia t-testejä ja F-testejä käytetään näiden suureiden välisten erojen arvioimiseen makuu- ja makuuasennossa.
|
jopa 90 päivää
|
|
Kasvaimen ja normaalin kudoksen liike arvioituna luun anatomian (nikama) perusteella
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Suunnittelussa käytetään ennen hoidon aloittamista saatuja makuu- ja makuukuvatietoja.
Annosten laskenta suoritetaan tietojoukosta, joka vastaa keskimääräistä sijaintia hengitysmallissa, perustuen aikaisempiin tutkimuksiin, jotka osoittavat, että tämän tietojoukon annoslaskenta likimääräisenä riittävällä tarkkuudella potilaan saamaa annosta.
Kasvaimen ja normaalien kudosten tilavuuksien jakaumat vatsa- ja makuulla olevissa skannauksissa johdetaan ja tilavuuden johdonmukaisuus arvioidaan näiden jakautumien keskiarvon ja keskihajonnan avulla.
|
jopa 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mihaela Rosu, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-12806
- NCI-2013-00848 (Rekisterin tunniste: NCI)
- HM12806 (Muu tunniste: Virginia Commonwealth University IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .