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방사선 치료를 받는 폐암 환자의 종양 움직임 감소 및 호흡 재생 개선을 위한 환자 위치 지정

2015년 9월 16일 업데이트: Virginia Commonwealth University

방사선 치료에서 환자의 엎드린 자세에 의한 폐암 운동 감소 및 호흡 재현성 향상

이 임상 시험은 방사선 요법을 받는 폐암 환자의 종양 움직임을 줄이고 호흡 재생산을 개선하는 경향이 있는 환자 위치를 연구합니다. 방사선 치료 중 엎드린 환자 위치는 정상 조직에 해를 끼치지 않고 종양 세포를 죽이는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 엎드린 자세와 앙와위 자세에서 이미징하는 동안 호흡 주기에 따른 3차원 종양 및 정상 조직(흉부 및 복부) 운동, 변형 및 부피 변화를 정량화합니다.

II. 3차원 종양 및 정상 조직(흉부 및 복부) 운동, 변형 및 호흡 주기에 따른 부피 변화 및 방사선 치료 시리즈 동안의 변화를 정량화합니다.

개요:

환자는 방사선 치료를 받기 전에 반듯이 누운 자세와 엎드린 자세에서 기존의 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔과 4차원 CT(4D CT) 스캔을 한 번 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

23

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University, Massey Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

상담 또는 시뮬레이션 과정 중 일반 방사선 치료 환자 모집단. 가능한 참가자는 조사자 또는 연구 코디네이터가 연락을 취할 것입니다. 치료 전 형광 투시, 디지털 시뮬레이션 방사선 사진, 콘 빔 CT, 기존 또는 4차원 CT 스캔을 포함하여 임상적으로 각 환자에 대해 수집된 시뮬레이션 데이터를 관찰하여 적격성을 평가합니다. 임상 데이터만 적격성을 평가하는 데 사용됩니다. 적격성을 평가하기 위한 목적으로만 환자에 대해 추가 영상 촬영을 수행하지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 계획 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서 측정 가능한 질병
  • 형광 투시 영상 또는 계획 중인 CT에서 볼 수 있는 폐암 환자 중 외부 빔 방사선 치료를 받을 예정인 환자는 이 연구에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 모든 영상 검사 동안 폐활량계의 요구로 인해 지속적인 산소 보충이 필요한 환자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
진단(누운 자세 및 엎드린 자세에서 CT 및 4D CT)
환자는 방사선 치료를 받기 전에 누운 자세와 엎드린 자세 모두에서 기존 CT 스캔과 4D CT 스캔을 받습니다.
방사능: 방사선 요법
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
  • 조사, 방사선 요법, 요법, 방사선
절차: 컴퓨터 단층 촬영
누운 자세와 엎드린 자세 모두에서 기존 CT 스캔을 받습니다.
다른 이름들:
  • 단층 촬영, 계산
절차: 4차원 컴퓨터 단층 촬영
누운 자세와 엎드린 자세 모두에서 4D CT 스캔을 받습니다.
다른 이름들:
  • 4D-CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 패턴의 일관성, 엎드린 자세와 앙와위 자세에서 이미징하는 동안 호흡 추적의 주기 간 변동으로 정량화
기간: 최대 90일
4D CT 동안 환자 호흡 추적은 RPM 광학 추적 장치를 사용하여 기록됩니다. 호흡 추적의 진폭, 기간, 흡기 ​​끝 위치 및 호기 끝 위치의 평균 및 표준 편차가 계산됩니다. 누운 자세와 엎드린 자세에 대한 이러한 수량 간의 차이를 평가하기 위해 쌍체 t 테스트와 F 테스트가 사용됩니다.
최대 90일
방사선 치료 시리즈 중 호흡 추적의 주기 간 변동으로 정량화된 호흡 패턴의 일관성
기간: 최대 90일
4D CT 동안 환자 호흡 추적은 RPM 광학 추적 장치를 사용하여 기록됩니다. 호흡 추적의 진폭, 기간, 흡기 ​​끝 위치 및 호기 끝 위치의 평균 및 표준 편차가 계산됩니다. 누운 자세와 엎드린 자세에 대한 이러한 수량 간의 차이를 평가하기 위해 쌍체 t 테스트와 F 테스트가 사용됩니다.
최대 90일
뼈 해부학(척추)과 관련하여 평가된 종양 및 정상 조직의 움직임
기간: 최대 90일
치료 시작 전에 획득한 엎드린 자세 및 누운 자세 이미지 데이터는 계획에 사용됩니다. 선량의 계산은 호흡 패턴에 대한 평균 위치에 해당하는 데이터 세트에서 수행되며, 이 데이터 세트에 대한 선량 계산이 환자가 받을 선량을 충분히 정확하게 근사한다는 것을 나타내는 이전 연구를 기반으로 합니다. 엎드린 스캔에서 종양 및 정상 조직 부피의 분포를 도출하고 이러한 분포의 평균 및 표준 편차를 사용하여 부피 일관성을 평가합니다.
최대 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

수사관

  • 수석 연구원: Mihaela Rosu, Ph.D., Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCC-12806
  • NCI-2013-00848 (레지스트리 식별자: NCI)
  • HM12806 (기타 식별자: Virginia Commonwealth University IRB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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