Positionierung des Patienten in Bauchlage zur Reduzierung der Tumorbewegung und Verbesserung der Atmungsreproduktion bei Patienten mit Lungenkrebs, die sich einer Strahlentherapie unterziehen
16. September 2015 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Reduzierung der Lungentumorbewegung und verbesserte Reproduzierbarkeit der Atmung durch Bauchlagerung des Patienten in der Strahlentherapie
In dieser klinischen Studie wird die Bauchlage des Patienten untersucht, um die Tumorbewegung zu reduzieren und die Atmungsreproduktion bei Patienten mit Lungenkrebs zu verbessern, die sich einer Strahlentherapie unterziehen.
Die Bauchlagerung des Patienten während der Strahlentherapie kann dabei helfen, Tumorzellen abzutöten, ohne das normale Gewebe zu schädigen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Quantifizieren Sie die dreidimensionale Bewegung, Verformung und Volumenveränderung des Tumors und des normalen Gewebes (Brust und Bauch) mit dem Atemzyklus während der Bildgebung in Bauch- oder Rückenlage.
II. Quantifizieren Sie die dreidimensionale Bewegung, Verformung und Volumenveränderung des Tumors und des normalen Gewebes (Brust und Bauch) mit dem Atemzyklus und dessen Veränderungen während einer Strahlentherapieserie.
UMRISS:
Die Patienten werden vor der Strahlentherapie einer konventionellen Computertomographie (CT) und einer vierdimensionalen CT (4D-CT) in Rücken- und Bauchlage unterzogen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University, Massey Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Allgemeine Strahlentherapie-Patientenpopulation während der Konsultation oder des Simulationsprozesses.
Der mögliche Teilnehmer wird von einem der Prüfärzte oder dem Studienkoordinator kontaktiert.
Die Eignung wird durch Beobachtung der für jeden Patienten klinisch gesammelten Simulationsdaten bewertet, einschließlich etwaiger Vorbehandlungsdurchleuchtungen, digitaler Simulationsröntgenaufnahmen, Kegelstrahl-CT, konventioneller oder vierdimensionaler CT-Scans.
Zur Beurteilung der Eignung werden nur klinische Daten verwendet.
Bei einem Patienten werden keine zusätzlichen bildgebenden Verfahren ausschließlich zum Zweck der Beurteilung der Eignung durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Messbare Krankheit auf der planenden Computertomographie (CT).
- Patienten mit Lungenkrebs, der auf der Durchleuchtungsbildgebung oder bei der Planung einer CT sichtbar ist und für die eine externe Bestrahlung vorgesehen ist, kommen für diese Studie in Frage
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund der erforderlichen Spirometrie während aller bildgebenden Untersuchungen kontinuierlich zusätzlichen Sauerstoff benötigen
- Schwangere Weibchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Diagnostik (CT und 4D-CT in Rücken- und Bauchlage)
Vor der Strahlentherapie werden die Patienten einem konventionellen CT-Scan und einem 4D-CT-Scan sowohl in Rücken- als auch in Bauchlage unterzogen.
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Unterziehe dich einer Strahlentherapie
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer konventionellen CT-Untersuchung sowohl in Rücken- als auch in Bauchlage
Andere Namen:
Führen Sie einen 4D-CT-Scan sowohl in Rücken- als auch in Bauchlage durch
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konsistenz des Atemmusters, quantifiziert durch die Variation der Atemspur von Zyklus zu Zyklus während der Bildgebung in Bauch- oder Rückenlage
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
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Während der 4D-CT wird die Atmungskurve des Patienten mit dem optischen RPM-Tracking-Gerät aufgezeichnet.
Der Durchschnitt und die Standardabweichung der Amplitude, Periode, Position am Ende der Einatmung und Position am Ende der Ausatmung der Atmungskurve werden berechnet.
Gepaarte T-Tests und F-Tests werden verwendet, um Unterschiede zwischen diesen Größen für die Rücken- und Bauchlage zu bewerten.
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bis zu 90 Tage
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Konsistenz des Atemmusters, quantifiziert durch die Variation der Atemspur von Zyklus zu Zyklus während einer Strahlentherapieserie
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
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Während der 4D-CT wird die Atmungskurve des Patienten mit dem optischen RPM-Tracking-Gerät aufgezeichnet.
Der Durchschnitt und die Standardabweichung der Amplitude, Periode, Position am Ende der Einatmung und Position am Ende der Ausatmung der Atmungskurve werden berechnet.
Gepaarte T-Tests und F-Tests werden verwendet, um Unterschiede zwischen diesen Größen für die Rücken- und Bauchlage zu bewerten.
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bis zu 90 Tage
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Bewegung des Tumors und des normalen Gewebes, bewertet in Bezug auf die knöcherne Anatomie (Wirbel)
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
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Für die Planung werden die vor Beginn der Behandlung erfassten Bilddaten in Bauch- und Rückenlage herangezogen.
Die Berechnung der Dosen wird anhand des Datensatzes durchgeführt, der der durchschnittlichen Position über dem Atemmuster entspricht, basierend auf früheren Studien, die darauf hinweisen, dass eine Dosisberechnung anhand dieses Datensatzes die Dosis, die der Patient erhalten wird, mit ausreichender Genauigkeit annähert.
Die Verteilungen des Tumor- und des normalen Gewebevolumens in den Scans in Bauch- und Rückenlage werden abgeleitet und die Volumenkonsistenz anhand des Mittelwerts und der Standardabweichung dieser Verteilungen beurteilt.
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bis zu 90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mihaela Rosu, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCC-12806
- NCI-2013-00848 (Registrierungskennung: NCI)
- HM12806 (Andere Kennung: Virginia Commonwealth University IRB)
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