放射線治療を受けている肺がん患者における腫瘍の動きを軽減し、呼吸の再現を改善するための腹臥位の患者姿勢
2015年9月16日 更新者：Virginia Commonwealth University
放射線治療における腹臥位による肺腫瘍の動きの減少と呼吸再現性の向上
この臨床試験では、放射線治療を受けている肺がん患者の腫瘍の動きを軽減し、呼吸再現を改善するための患者のうつ伏せ姿勢を研究しています。
放射線療法中の患者の姿勢をうつ伏せにすると、正常組織を傷つけることなく腫瘍細胞を死滅させることができる場合があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 腹臥位と仰臥位でのイメージング中に、三次元の腫瘍および正常組織 (胸部および腹部) の動き、変形、および呼吸周期に伴う体積変化を定量化します。
II.一連の放射線治療中の呼吸周期およびその変化に伴う三次元の腫瘍および正常組織 (胸部および腹部) の動き、変形、体積の変化を定量化します。
概要：
患者は、放射線治療を受ける前に、仰臥位と腹臥位の両方で従来のコンピュータ断層撮影 (CT) スキャンを 1 回、四次元 CT (4D CT) スキャンを 1 回受けます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University, Massey Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
相談またはシミュレーションプロセス中の一般的な放射線治療患者集団。
参加候補者には、研究者または研究コーディネーターのいずれかが連絡します。
適格性は、治療前の透視検査、デジタルシミュレーション放射線写真、コーンビームCT、従来型または四次元CTスキャンなど、臨床的に各患者に対して収集されたシミュレーションデータを観察することによって評価されます。
適格性の評価には臨床データのみが使用されます。
適格性を評価することのみを目的として、患者に追加の画像検査が実行されることはありません。
説明
包含基準:
- 計画中のコンピュータ断層撮影 (CT) スキャンで測定可能な疾患
- 透視画像または計画CTで確認できる肺がんを患っており、外照射治療を受ける予定の患者がこの研究の対象となります。
除外基準:
- すべての画像検査中に肺活量測定が必要なため、継続的な酸素補給が必要な患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
診断（仰臥位および腹臥位のCTおよび4D CT）
患者は放射線治療を受ける前に、仰臥位と腹臥位の両方で従来の CT スキャンと 4D CT スキャンを受けます。
|
放射線治療を受ける
他の名前：
仰臥位と腹臥位の両方で従来の CT スキャンを受けます
他の名前：
仰臥位と腹臥位の両方で4D CTスキャンを受けます
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸パターンの一貫性。腹臥位と仰臥位でのイメージング中の呼吸追跡のサイクルごとの変動によって定量化されます。
時間枠：90日まで
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4D CT の間、患者の呼吸トレースは RPM 光学追跡デバイスを使用して記録されます。
呼吸トレースの振幅、周期、吸気終了位置、呼気終了位置の平均と標準偏差が計算されます。
対応のある t 検定と F 検定を使用して、仰臥位と腹臥位のこれらの量間の差異を評価します。
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90日まで
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一連の放射線治療中の呼吸追跡のサイクルごとの変動によって定量化される、呼吸パターンの一貫性
時間枠：90日まで
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4D CT の間、患者の呼吸トレースは RPM 光学追跡デバイスを使用して記録されます。
呼吸トレースの振幅、周期、吸気終了位置、呼気終了位置の平均と標準偏差が計算されます。
対応のある t 検定と F 検定を使用して、仰臥位と腹臥位のこれらの量間の差異を評価します。
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90日まで
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骨の解剖学的構造（椎骨）を参照して評価された腫瘍および正常組織の動き
時間枠：90日まで
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治療開始前に取得した腹臥位および仰臥位の画像データは計画に使用されます。
線量の計算は、このデータセットでの線量計算が患者が受ける線量を十分な精度で近似することを示した以前の研究に基づいて、呼吸パターンにわたる平均位置に対応するデータセットで実行されます。
腹臥位および仰臥位スキャンにおける腫瘍および正常組織の体積の分布が導出され、これらの分布の平均および標準偏差を使用して体積の一貫性が評価されます。
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90日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mihaela Rosu, Ph.D.、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月16日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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