Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utsatt pasientposisjonering for å redusere svulstbevegelser og forbedre pustereproduksjonen hos pasienter med lungekreft som gjennomgår strålebehandling

16. september 2015 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Reduksjon av lungetumorbevegelse og forbedret pustereproduserbarhet ved utsatt pasientposisjonering i strålebehandling

Denne kliniske studien studerer utsatt pasientposisjonering for å redusere svulstbevegelser og forbedre pustereproduksjonen hos pasienter med lungekreft som gjennomgår strålebehandling. Plassering av utsatt pasient under strålebehandling kan bidra til å drepe tumorceller uten å skade normalt vev.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Kvantifiser den tredimensjonale svulsten og normalt vev (thorax og abdominal) bevegelse, deformasjon og volumendringer med respirasjonssyklusen under avbildning i liggende vs. liggende posisjon.

II. Kvantifiser den tredimensjonale svulsten og normalt vev (thorax og abdominal) bevegelse, deformasjon og volumendringer med respirasjonssyklusen og endringer derav under en strålebehandlingsserie.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår én konvensjonell computertomografi (CT)-skanning og én 4-dimensjonal CT-skanning (4D-CT) i både liggende og liggende posisjon før de gjennomgår strålebehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University, Massey Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generell strålebehandlingspasientpopulasjon under enten konsultasjonen eller simuleringsprosessen. Den mulige deltakeren vil bli kontaktet av en av etterforskerne eller studiekoordinatoren. Kvalifisering vil bli evaluert ved å observere simuleringsdataene som er samlet inn for hver pasient klinisk, inkludert eventuell forbehandlingsfluoroskopi, digitale simuleringsrøntgenbilder, kjeglestråle-CT, konvensjonelle eller firedimensjonale CT-skanninger. Kun kliniske data vil bli brukt for å vurdere kvalifisering. Ingen ekstra bildediagnostikk vil bli utført på en pasient kun med det formål å vurdere kvalifisering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Målbar sykdom på planlegging av computertomografi (CT) skanning
  • Pasienter med lungekreft synlig på fluoroskopisk avbildning eller planlegger CT som er planlagt å motta ekstern strålebehandling vil være kvalifisert for denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som krever kontinuerlig ekstra oksygen på grunn av kravet om spirometri under alle bildediagnostiske studier
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diagnostisk (CT og 4D CT i liggende og liggende posisjon)
Pasienter gjennomgår konvensjonell CT-skanning og 4D CT-skanning i både liggende og liggende stilling før de gjennomgår strålebehandling.
Stråling: strålebehandling
Gjennomgå strålebehandling
Andre navn:
  • bestråling, strålebehandling, terapi, stråling
Fremgangsmåte: datatomografi
Gjennomgå konvensjonell CT-skanning i både liggende og liggende stilling
Andre navn:
  • tomografi, beregnet
Fremgangsmåte: 4-dimensjonal datatomografi
Gjennomgå 4D CT-skanning i både liggende og liggende stilling
Andre navn:
  • 4D-CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsistens av respirasjonsmønsteret, kvantifisert av syklus-til-syklus-variasjonen i respirasjonssporet under avbildning i liggende vs. liggende posisjonering
Tidsramme: opptil 90 dager
Under 4D CT vil pasientens respirasjonsspor bli registrert ved hjelp av den optiske RPM-sporingsenheten. Gjennomsnittet og standardavviket for amplituden, perioden, slutten av inhalasjonsposisjonen og slutten av ekspirasjonsposisjonen til respirasjonssporet vil bli beregnet. Sammenkoblede t-tester og F-tester vil bli brukt for å evaluere forskjeller mellom disse mengdene for liggende og liggende posisjonering.
opptil 90 dager
Konsistens av respirasjonsmønsteret, kvantifisert av syklus-til-syklus-variasjonen i respirasjonssporet under en strålebehandlingsserie
Tidsramme: opptil 90 dager
Under 4D CT vil pasientens respirasjonsspor bli registrert ved hjelp av den optiske RPM-sporingsenheten. Gjennomsnittet og standardavviket for amplituden, perioden, slutten av inhalasjonsposisjonen og slutten av ekspirasjonsposisjonen til respirasjonssporet vil bli beregnet. Sammenkoblede t-tester og F-tester vil bli brukt for å evaluere forskjeller mellom disse mengdene for liggende og liggende posisjonering.
opptil 90 dager
Bevegelse av svulsten og normalt vev evaluert i forhold til den benete anatomien (vertebra)
Tidsramme: opptil 90 dager
Bildedataene for liggende og liggende innhentet før behandlingsstart vil bli brukt til planlegging. Beregningen av dosene vil bli utført på datasettet som tilsvarer gjennomsnittlig posisjon over pustemønsteret, basert på tidligere studier som indikerer at en doseberegning på dette datasettet tilnærmer med tilstrekkelig nøyaktighet dosen som vil mottas av pasienten. Fordelingene av svulsten og normale vevsvolumer i liggende og liggende skanninger vil bli utledet og volumkonsistensen vil bli vurdert ved å bruke gjennomsnittet og standardavviket til disse fordelingene.
opptil 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mihaela Rosu, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCC-12806
  • NCI-2013-00848 (Registeridentifikator: NCI)
  • HM12806 (Annen identifikator: Virginia Commonwealth University IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere