- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01860898
Vaiheen I tutkimus iPS-solujen muodostumisesta keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla
tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Osana pitkän aikavälin tavoitetta toteuttaa menestyksekkäästi kudosten regeneraatiostrategioita yksilöllisesti potilailla, joilla on rintakehän sairauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: kystinen fibroosi, keuhkofibroosi ja keuhkoverenpainetauti, tutkijat arvioivat mahdollisuutta kerätä ihobiopsiat potilaat, joille tehdään leikkaus rintakehän sairauden vuoksi, viljellään biopsiasta peräisin olevia ihofibroblasteja ja ohjelmoidaan nämä ihofibroblastit uudelleen indusoiduiksi pluripotenteiksi soluiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintakehäkirurgia Mayo Clinic Rochesterissa
- Rintakehän sairauden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ihon biopsia
|
Biopsianäytteet otetaan 2 mm x 2 cm:n ihokiilasta viillon reunassa leikkaussi aikana Mayo Clinic Rochesterissa.
Tällaisia leikkauksia tehdään usein osana rutiininomaista ihon sulkemista optimaalisen ihon kosmeesin saavuttamiseksi kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osana pitkän aikavälin tavoitetta toteuttaa menestyksekkäästi kudosten regeneraatiostrategioita yksilöllisesti potilailla, joilla on rintakehän sairauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: kystinen fibroosi, keuhkofibroosi ja keuhkoverenpainetauti, arvioimme mahdollisuutta kerätä ihobiopsiat potilailta. rintakehän sairauden vuoksi leikkaus, ihon fibroblastien viljely biopsiasta ja näiden ihofibroblastien uudelleenohjelmointi indusoiduiksi pluripotenteiksi soluiksi.
Indusoidun pluripotentin fenotyypin markkereita hyödynnetään onnistuneen uudelleenohjelmoinnin arvioinnissa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis A Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Karsinooma
- Keuhkoemfyseema
- Emfyseema
- Rintakehän sairaudet
- Karsinooma, pienisoluinen
- Hengityselinten sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-005334
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .