- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01860898
Een fase I-onderzoek naar iPS-celgeneratie van patiënten met COPD
27 september 2022 bijgewerkt door: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Als onderdeel van het langetermijndoel om met succes weefselregeneratiestrategieën op een geïndividualiseerde manier te implementeren voor patiënten met borstaandoeningen, waaronder, maar niet beperkt tot: cystische fibrose, longfibrose en pulmonale hypertensie, zullen de onderzoekers de haalbaarheid beoordelen van het verzamelen van huidbiopten van patiënten die een operatie ondergaan voor thoracale aandoeningen, huidfibroblasten kweken uit de biopsie en deze huidfibroblasten herprogrammeren tot geïnduceerde pluripotente cellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thoracale chirurgie ondergaan in de Mayo Clinic Rochester
- Aanwezigheid van een thoracale ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Biopsie van de huid
|
Tijdens uw operatie in de Mayo Clinic Rochester worden biopsiemonsters genomen als een excisie van 2 mm x 2 cm van een stuk huid aan de rand van de incisie.
Dergelijke excisies worden vaak uitgevoerd als onderdeel van routinematige huidsluiting voor een optimale huidcosmese na de chirurgische ingreep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Als onderdeel van het langetermijndoel om weefselregeneratiestrategieën op een geïndividualiseerde manier succesvol te implementeren voor patiënten met borstaandoeningen, waaronder, maar niet beperkt tot: cystische fibrose, longfibrose en pulmonale hypertensie, zullen we de haalbaarheid beoordelen van het afnemen van huidbiopten van patiënten het ondergaan van een operatie voor thoracale ziekte, het kweken van huidfibroblasten uit de biopsie en het herprogrammeren van deze huidfibroblasten tot geïnduceerde pluripotente cellen.
Markers van geïnduceerd pluripotent fenotype zullen worden gebruikt om succesvolle herprogrammering te beoordelen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dennis A Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Longziekte, chronisch obstructief
- Neoplasmata
- Longziekten
- Longziekten, obstructief
- Longneoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Carcinoom
- Longemfyseem
- Emfyseem
- Thoracale ziekten
- Carcinoom, kleine cel
- Ziekten van de luchtwegen
Andere studie-ID-nummers
- 09-005334
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .