- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01860898
Badanie fazy I generacji komórek iPS u pacjentów z POChP
27 września 2022 zaktualizowane przez: Dennis Wigle, Mayo Clinic
W ramach długoterminowego celu, jakim jest pomyślne wdrażanie strategii regeneracji tkanek w zindywidualizowany sposób u pacjentów z chorobami klatki piersiowej, w tym między innymi z mukowiscydozą, zwłóknieniem płuc i nadciśnieniem płucnym, badacze ocenią wykonalność pobierania biopsji skóry z pacjenci poddawani operacji z powodu choroby klatki piersiowej, hodowanie fibroblastów skóry z biopsji i przeprogramowywanie tych fibroblastów skóry w indukowane komórki pluripotencjalne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przechodzi operację klatki piersiowej w Mayo Clinic Rochester
- Obecność choroby klatki piersiowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Biopsja skóry
|
Próbki biopsji zostaną pobrane jako wycięcie 2 mm x 2 cm z klina skóry na krawędzi nacięcia podczas operacji w Mayo Clinic Rochester.
Takie wycięcia są często wykonywane w ramach rutynowego zamykania skóry w celu uzyskania optymalnej kosmetyki skóry po zabiegu chirurgicznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: 1 rok
|
W ramach długoterminowego celu, jakim jest skuteczne wdrażanie strategii regeneracji tkanek w zindywidualizowany sposób u pacjentów z chorobami klatki piersiowej, w tym między innymi: mukowiscydozą, zwłóknieniem płuc i nadciśnieniem płucnym, ocenimy wykonalność pobierania biopsji skóry od pacjentów poddanie się operacji z powodu choroby klatki piersiowej, wyhodowanie fibroblastów skóry z biopsji i przeprogramowanie tych fibroblastów skóry w indukowane komórki pluripotencjalne.
Markery indukowanego fenotypu pluripotentnego zostaną wykorzystane do oceny udanego przeprogramowania.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis A Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Rak
- Rozedma płuc
- Rozedma
- Choroby klatki piersiowej
- Rak, Mała Komórka
- Choroby Układu Oddechowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-005334
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .