- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01860898
Фаза I исследования генерации iPS-клеток у пациентов с ХОБЛ
27 сентября 2022 г. обновлено: Dennis Wigle, Mayo Clinic
В рамках долгосрочной цели успешного внедрения стратегий регенерации тканей в индивидуальном порядке для пациентов с торакальными заболеваниями, включая, помимо прочего, муковисцидоз, легочный фиброз и легочную гипертензию, исследователи оценят возможность сбора биоптатов кожи из пациентов, перенесших операцию по поводу торакального заболевания, культивирование фибробластов кожи из биопсии и перепрограммирование этих фибробластов кожи в индуцированные плюрипотентные клетки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Прохождение торакальной хирургии в клинике Майо в Рочестере
- Наличие торакального заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Биопсия кожи
|
Образцы биопсии будут взяты путем иссечения кусочка кожи размером 2 мм x 2 см по краю разреза во время операции в клинике Майо в Рочестере.
Такие иссечения часто выполняются как часть обычного закрытия кожи для оптимального косметического ухода за кожей после хирургической процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость
Временное ограничение: 1 год
|
В рамках долгосрочной цели успешного внедрения стратегий регенерации тканей в индивидуальном порядке для пациентов с торакальными заболеваниями, включая, помимо прочего, муковисцидоз, легочный фиброз и легочную гипертензию, мы оценим возможность сбора биоптатов кожи у пациентов. перенесенные операции по поводу торакального заболевания, культивирование фибробластов кожи из биопсии и перепрограммирование этих фибробластов кожи в индуцированные плюрипотентные клетки.
Маркеры индуцированного плюрипотентного фенотипа будут использоваться для оценки успешного перепрограммирования.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dennis A Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Новообразования легких
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Карцинома
- Легочная эмфизема
- Эмфизема
- Торакальные заболевания
- Карцинома мелкоклеточная
- Заболевания дыхательных путей
Другие идентификационные номера исследования
- 09-005334
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .