Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase I-studie av generering av iPS-celler fra pasienter med KOLS

27. september 2022 oppdatert av: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Som en del av det langsiktige målet om å lykkes med å implementere vevsregenereringsstrategier på en individualisert måte for pasienter med thoraxsykdommer, inkludert, men ikke begrenset til: cystisk fibrose, pulmonal fibrose og pulmonal hypertensjon, vil etterforskerne vurdere muligheten for å samle inn hudbiopsier fra pasienter som gjennomgår kirurgi for thoraxsykdom, dyrker hudfibroblaster fra biopsien og omprogrammerer disse hudfibroblastene til induserte pluripotente celler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår thoraxkirurgi på Mayo Clinic Rochester
  • Tilstedeværelse av en thoraxsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Hudbiopsi
Annen: Hudbiopsi
Biopsiprøver vil bli tatt som en 2 mm x 2 cm utskjæring av en hudkile ved kanten av snittet under operasjonen på Mayo Clinic Rochester. Slike utskjæringer gjøres ofte som en del av rutinemessig hudlukking for optimal hudkosmese etter den kirurgiske prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 1 år
Som en del av det langsiktige målet om å lykkes med å implementere vevsregenereringsstrategier på en individualisert måte for pasienter med thoraxsykdommer, inkludert, men ikke begrenset til: cystisk fibrose, pulmonal fibrose og pulmonal hypertensjon, vil vi vurdere muligheten for å samle hudbiopsier fra pasienter gjennomgår kirurgi for thoraxsykdom, dyrker hudfibroblaster fra biopsien og omprogrammerer disse hudfibroblastene til induserte pluripotente celler. Markører for indusert pluripotent fenotype vil bli brukt for å vurdere vellykket omprogrammering.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dennis A Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

28. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

28. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-005334

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere