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Uno studio di fase I sulla generazione di cellule iPS da pazienti con BPCO

27 settembre 2022 aggiornato da: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Come parte dell'obiettivo a lungo termine di implementare con successo strategie di rigenerazione dei tessuti in modo individualizzato per i pazienti con malattie toraciche tra cui, ma non solo: fibrosi cistica, fibrosi polmonare e ipertensione polmonare, i ricercatori valuteranno la fattibilità della raccolta di biopsie cutanee da pazienti sottoposti a intervento chirurgico per malattia toracica, coltura di fibroblasti cutanei dalla biopsia e riprogrammazione di questi fibroblasti cutanei in cellule pluripotenti indotte.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a chirurgia toracica presso la Mayo Clinic Rochester
  • Presenza di una malattia toracica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Biopsia cutanea
I campioni di biopsia verranno prelevati come un'asportazione di 2 mm x 2 cm di un cuneo di pelle sul bordo dell'incisione durante l'intervento chirurgico presso la Mayo Clinic Rochester. Tali escissioni vengono spesso eseguite come parte della chiusura cutanea di routine per una cosmesi ottimale della pelle dopo la procedura chirurgica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità
Lasso di tempo: 1 anno
Come parte dell'obiettivo a lungo termine di implementare con successo strategie di rigenerazione tissutale in modo individualizzato per i pazienti con malattie toraciche tra cui, ma non solo: fibrosi cistica, fibrosi polmonare e ipertensione polmonare, valuteremo la fattibilità della raccolta di biopsie cutanee da pazienti sottoporsi a intervento chirurgico per malattia toracica, coltivare fibroblasti cutanei dalla biopsia e riprogrammare questi fibroblasti cutanei in cellule pluripotenti indotte. Marcatori di fenotipo pluripotente indotto saranno utilizzati per valutare il successo della riprogrammazione.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Dennis A Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

28 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

28 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Biopsia cutanea

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