- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01860898
Uno studio di fase I sulla generazione di cellule iPS da pazienti con BPCO
27 settembre 2022 aggiornato da: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Come parte dell'obiettivo a lungo termine di implementare con successo strategie di rigenerazione dei tessuti in modo individualizzato per i pazienti con malattie toraciche tra cui, ma non solo: fibrosi cistica, fibrosi polmonare e ipertensione polmonare, i ricercatori valuteranno la fattibilità della raccolta di biopsie cutanee da pazienti sottoposti a intervento chirurgico per malattia toracica, coltura di fibroblasti cutanei dalla biopsia e riprogrammazione di questi fibroblasti cutanei in cellule pluripotenti indotte.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Malattie polmonari, ostruttive
- Enfisema polmonare
- Cancro ai polmoni
- Neoplasie, Polmone
- Malattie toraciche
- Carcinoma, piccola cellula
- BPCO
- Neoplasie polmonari
- Neoplasie, polmonari
- Cancro polmonare
- Cancro del polmone
- Cancro del polmone
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a chirurgia toracica presso la Mayo Clinic Rochester
- Presenza di una malattia toracica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Biopsia cutanea
|
I campioni di biopsia verranno prelevati come un'asportazione di 2 mm x 2 cm di un cuneo di pelle sul bordo dell'incisione durante l'intervento chirurgico presso la Mayo Clinic Rochester.
Tali escissioni vengono spesso eseguite come parte della chiusura cutanea di routine per una cosmesi ottimale della pelle dopo la procedura chirurgica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità
Lasso di tempo: 1 anno
|
Come parte dell'obiettivo a lungo termine di implementare con successo strategie di rigenerazione tissutale in modo individualizzato per i pazienti con malattie toraciche tra cui, ma non solo: fibrosi cistica, fibrosi polmonare e ipertensione polmonare, valuteremo la fattibilità della raccolta di biopsie cutanee da pazienti sottoporsi a intervento chirurgico per malattia toracica, coltivare fibroblasti cutanei dalla biopsia e riprogrammare questi fibroblasti cutanei in cellule pluripotenti indotte.
Marcatori di fenotipo pluripotente indotto saranno utilizzati per valutare il successo della riprogrammazione.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dennis A Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
28 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
28 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
23 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Carcinoma
- Enfisema polmonare
- Enfisema
- Malattie toraciche
- Carcinoma, piccola cellula
- Malattie delle vie respiratorie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-005334
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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