- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01860898
Et fase I-studie af iPS-cellegenerering fra patienter med KOL
27. september 2022 opdateret af: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Som en del af det langsigtede mål om succesfuldt at implementere vævsregenereringsstrategier på en individualiseret måde for patienter med thoraxsygdomme, herunder, men ikke begrænset til: cystisk fibrose, pulmonal fibrose og pulmonal hypertension, vil efterforskerne vurdere gennemførligheden af at indsamle hudbiopsier fra patienter, der skal opereres for thoraxsygdom, dyrke hudfibroblaster fra biopsien og omprogrammere disse hudfibroblaster til inducerede pluripotente celler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgår thoraxkirurgi på Mayo Clinic Rochester
- Tilstedeværelse af en thoraxsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Hudbiopsi
|
Biopsiprøver vil blive taget som en 2 mm x 2 cm udskæring af en hudkile ved kanten af snittet under din operation på Mayo Clinic Rochester.
Sådanne udskæringer udføres ofte som en del af rutinemæssig hudlukning for optimal hudkosmese efter den kirurgiske procedure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: 1 år
|
Som en del af det langsigtede mål om succesfuldt at implementere vævsregenereringsstrategier på en individualiseret måde for patienter med thoraxsygdomme, herunder, men ikke begrænset til: cystisk fibrose, pulmonal fibrose og pulmonal hypertension, vil vi vurdere gennemførligheden af at indsamle hudbiopsier fra patienter gennemgår en operation for thoraxsygdom, dyrker hudfibroblaster fra biopsien og omprogrammerer disse hudfibroblaster til inducerede pluripotente celler.
Markører for induceret pluripotent fænotype vil blive brugt til at vurdere vellykket omprogrammering.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dennis A Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
28. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2013
Først opslået (Skøn)
23. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Karcinom
- Lungeemfysem
- Emfysem
- Thoraxsygdomme
- Karcinom, småcellet
- Luftvejssygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-005334
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .