- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01860898
Une étude de phase I sur la génération de cellules iPS à partir de patients atteints de MPOC
27 septembre 2022 mis à jour par: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Dans le cadre de l'objectif à long terme de mettre en œuvre avec succès des stratégies de régénération tissulaire de manière individualisée pour les patients atteints de maladies thoraciques, y compris, mais sans s'y limiter : la fibrose kystique, la fibrose pulmonaire et l'hypertension pulmonaire, les chercheurs évalueront la faisabilité de collecter des biopsies cutanées à partir de patients subissant une intervention chirurgicale pour une maladie thoracique, cultivant des fibroblastes cutanés à partir de la biopsie et reprogrammant ces fibroblastes cutanés en cellules pluripotentes induites.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
- Maladies des voies respiratoires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Maladies pulmonaires obstructives
- Emphysème pulmonaire
- Cancer du poumon
- Tumeurs pulmonaires
- Maladies thoraciques
- Carcinome à petites cellules
- MPOC
- Tumeurs pulmonaires
- Tumeurs pulmonaires
- Cancer pulmonaire
- Cancer du poumon
- Cancer du poumon
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Subissant une chirurgie thoracique à la Mayo Clinic Rochester
- Présence d'une maladie thoracique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Biopsie cutanée
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Des échantillons de biopsie seront prélevés sous la forme d'une excision de 2 mm x 2 cm d'un coin de peau au bord de l'incision pendant votre chirurgie à la Mayo Clinic Rochester.
De telles excisions sont fréquemment pratiquées dans le cadre d'une fermeture cutanée de routine pour une apparence cutanée optimale après l'intervention chirurgicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité
Délai: 1 an
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Dans le cadre de l'objectif à long terme de mettre en œuvre avec succès des stratégies de régénération tissulaire de manière individualisée pour les patients atteints de maladies thoraciques, y compris, mais sans s'y limiter : la fibrose kystique, la fibrose pulmonaire et l'hypertension pulmonaire, nous évaluerons la faisabilité de collecter des biopsies cutanées de patients. subir une intervention chirurgicale pour une maladie thoracique, cultiver des fibroblastes cutanés à partir de la biopsie et reprogrammer ces fibroblastes cutanés en cellules pluripotentes induites.
Des marqueurs de phénotype pluripotent induit seront utilisés pour évaluer la reprogrammation réussie.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dennis A Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
28 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
28 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2013
Première publication (Estimation)
23 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Carcinome
- Emphysème pulmonaire
- Emphysème
- Maladies thoraciques
- Carcinome à petites cellules
- Maladies des voies respiratoires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-005334
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .