- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01860898
Um estudo de fase I da geração de células iPS de pacientes com DPOC
27 de setembro de 2022 atualizado por: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Como parte do objetivo de longo prazo de implementar com sucesso estratégias de regeneração tecidual de maneira individualizada para pacientes com doenças torácicas, incluindo, entre outras: fibrose cística, fibrose pulmonar e hipertensão pulmonar, os pesquisadores avaliarão a viabilidade de coletar biópsias de pele de pacientes submetidos a cirurgia para doença torácica, cultura de fibroblastos da pele da biópsia e reprogramação desses fibroblastos da pele em células pluripotentes induzidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetendo-se a cirurgia torácica na Mayo Clinic Rochester
- Presença de Doença Torácica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Biópsia de pele
|
Amostras de biópsia serão coletadas como uma excisão de 2 mm x 2 cm de uma cunha de pele na borda da incisão durante sua cirurgia na Mayo Clinic Rochester.
Tais excisões são frequentemente feitas como parte do fechamento rotineiro da pele para uma ótima estética da pele após o procedimento cirúrgico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade
Prazo: 1 ano
|
Como parte do objetivo de longo prazo de implementar com sucesso estratégias de regeneração tecidual de maneira individualizada para pacientes com doenças torácicas, incluindo, entre outras: fibrose cística, fibrose pulmonar e hipertensão pulmonar, avaliaremos a viabilidade de coletar biópsias de pele de pacientes submeter-se a cirurgia para doença torácica, cultivar fibroblastos de pele da biópsia e reprogramar esses fibroblastos de pele em células pluripotentes induzidas.
Marcadores de fenótipo pluripotente induzido serão utilizados para avaliar a reprogramação bem-sucedida.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis A Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
28 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
28 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Carcinoma
- Enfisema Pulmonar
- Enfisema
- Doenças Torácicas
- Carcinoma de Pequenas Células
- Doenças Respiratórias
Outros números de identificação do estudo
- 09-005334
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .