- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01860898
Eine Phase-I-Studie zur iPS-Zellgeneration von Patienten mit COPD
27. September 2022 aktualisiert von: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Als Teil des langfristigen Ziels der erfolgreichen Umsetzung von Geweberegenerationsstrategien auf individualisierte Weise bei Patienten mit Thoraxerkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Mukoviszidose, Lungenfibrose und pulmonale Hypertonie, werden die Forscher die Machbarkeit der Entnahme von Hautbiopsien prüfen Patienten, die sich einer Operation wegen Thoraxerkrankungen unterziehen, Kultivierung von Hautfibroblasten aus der Biopsie und Umprogrammierung dieser Hautfibroblasten in induzierte pluripotente Zellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzieht sich einer Thoraxoperation in der Mayo Clinic Rochester
- Vorhandensein einer Thoraxerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Hautbiopsie
|
Biopsieproben werden während Ihrer Operation in der Mayo Clinic Rochester als 2 mm x 2 cm große Exzision eines Hautkeils am Rand der Inzision entnommen.
Solche Exzisionen werden häufig als Teil des routinemäßigen Hautverschlusses für eine optimale Hautkosmetik nach dem chirurgischen Eingriff durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Als Teil des langfristigen Ziels der erfolgreichen Umsetzung von Geweberegenerationsstrategien auf individualisierte Weise für Patienten mit Thoraxerkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Mukoviszidose, Lungenfibrose und pulmonale Hypertonie, werden wir die Machbarkeit der Entnahme von Hautbiopsien von Patienten prüfen sich einer Operation wegen Thoraxerkrankungen unterziehen, Hautfibroblasten aus der Biopsie kultivieren und diese Hautfibroblasten in induzierte pluripotente Zellen umprogrammieren.
Marker des induzierten pluripotenten Phänotyps werden verwendet, um eine erfolgreiche Reprogrammierung zu beurteilen.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dennis A Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Lungentumoren
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Karzinom
- Lungenemphysem
- Emphysem
- Thoraxerkrankungen
- Karzinom, kleinzellig
- Erkrankungen der Atemwege
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-005334
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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