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Eine Phase-I-Studie zur iPS-Zellgeneration von Patienten mit COPD

27. September 2022 aktualisiert von: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Als Teil des langfristigen Ziels der erfolgreichen Umsetzung von Geweberegenerationsstrategien auf individualisierte Weise bei Patienten mit Thoraxerkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Mukoviszidose, Lungenfibrose und pulmonale Hypertonie, werden die Forscher die Machbarkeit der Entnahme von Hautbiopsien prüfen Patienten, die sich einer Operation wegen Thoraxerkrankungen unterziehen, Kultivierung von Hautfibroblasten aus der Biopsie und Umprogrammierung dieser Hautfibroblasten in induzierte pluripotente Zellen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzieht sich einer Thoraxoperation in der Mayo Clinic Rochester
  • Vorhandensein einer Thoraxerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Hautbiopsie
Biopsieproben werden während Ihrer Operation in der Mayo Clinic Rochester als 2 mm x 2 cm große Exzision eines Hautkeils am Rand der Inzision entnommen. Solche Exzisionen werden häufig als Teil des routinemäßigen Hautverschlusses für eine optimale Hautkosmetik nach dem chirurgischen Eingriff durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Als Teil des langfristigen Ziels der erfolgreichen Umsetzung von Geweberegenerationsstrategien auf individualisierte Weise für Patienten mit Thoraxerkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Mukoviszidose, Lungenfibrose und pulmonale Hypertonie, werden wir die Machbarkeit der Entnahme von Hautbiopsien von Patienten prüfen sich einer Operation wegen Thoraxerkrankungen unterziehen, Hautfibroblasten aus der Biopsie kultivieren und diese Hautfibroblasten in induzierte pluripotente Zellen umprogrammieren. Marker des induzierten pluripotenten Phänotyps werden verwendet, um eine erfolgreiche Reprogrammierung zu beurteilen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Dennis A Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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