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Un estudio de fase I de generación de células iPS de pacientes con EPOC

27 de septiembre de 2022 actualizado por: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Como parte del objetivo a largo plazo de implementar con éxito estrategias de regeneración tisular de manera individualizada para pacientes con enfermedades torácicas que incluyen, entre otras: fibrosis quística, fibrosis pulmonar e hipertensión pulmonar, los investigadores evaluarán la viabilidad de recolectar biopsias de piel de pacientes sometidos a cirugía por enfermedad torácica, cultivo de fibroblastos de piel de la biopsia y reprogramación de estos fibroblastos de piel en células pluripotentes inducidas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a una cirugía torácica en Mayo Clinic Rochester
  • Presencia de una enfermedad torácica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Biopsia de piel
Las muestras de biopsia se tomarán como una escisión de 2 mm x 2 cm de una cuña de piel en el borde de la incisión durante la cirugía en Mayo Clinic Rochester. Dichas escisiones se realizan con frecuencia como parte del cierre rutinario de la piel para obtener una estética óptima de la piel después del procedimiento quirúrgico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad
Periodo de tiempo: 1 año
Como parte del objetivo a largo plazo de implementar con éxito estrategias de regeneración de tejidos de manera individualizada para pacientes con enfermedades torácicas que incluyen, entre otras: fibrosis quística, fibrosis pulmonar e hipertensión pulmonar, evaluaremos la viabilidad de recolectar biopsias de piel de pacientes someterse a cirugía por enfermedad torácica, cultivar fibroblastos de piel de la biopsia y reprogramar estos fibroblastos de piel en células pluripotentes inducidas. Se utilizarán marcadores de fenotipo pluripotente inducido para evaluar la reprogramación exitosa.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis A Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

28 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

28 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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