- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01860898
Un estudio de fase I de generación de células iPS de pacientes con EPOC
27 de septiembre de 2022 actualizado por: Dennis Wigle, Mayo Clinic
Como parte del objetivo a largo plazo de implementar con éxito estrategias de regeneración tisular de manera individualizada para pacientes con enfermedades torácicas que incluyen, entre otras: fibrosis quística, fibrosis pulmonar e hipertensión pulmonar, los investigadores evaluarán la viabilidad de recolectar biopsias de piel de pacientes sometidos a cirugía por enfermedad torácica, cultivo de fibroblastos de piel de la biopsia y reprogramación de estos fibroblastos de piel en células pluripotentes inducidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfisema pulmonar
- Cáncer de pulmón
- Neoplasias De Pulmón
- Enfermedades torácicas
- Carcinoma De Células Pequeñas
- EPOC
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias Pulmonares
- Cáncer de pulmón
- Cáncer de pulmón
- Cáncer de pulmón
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una cirugía torácica en Mayo Clinic Rochester
- Presencia de una enfermedad torácica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Biopsia de piel
|
Las muestras de biopsia se tomarán como una escisión de 2 mm x 2 cm de una cuña de piel en el borde de la incisión durante la cirugía en Mayo Clinic Rochester.
Dichas escisiones se realizan con frecuencia como parte del cierre rutinario de la piel para obtener una estética óptima de la piel después del procedimiento quirúrgico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Factibilidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Como parte del objetivo a largo plazo de implementar con éxito estrategias de regeneración de tejidos de manera individualizada para pacientes con enfermedades torácicas que incluyen, entre otras: fibrosis quística, fibrosis pulmonar e hipertensión pulmonar, evaluaremos la viabilidad de recolectar biopsias de piel de pacientes someterse a cirugía por enfermedad torácica, cultivar fibroblastos de piel de la biopsia y reprogramar estos fibroblastos de piel en células pluripotentes inducidas.
Se utilizarán marcadores de fenotipo pluripotente inducido para evaluar la reprogramación exitosa.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis A Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
28 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
28 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Carcinoma
- Enfisema pulmonar
- Enfisema
- Enfermedades torácicas
- Carcinoma De Células Pequeñas
- Enfermedades de las vías respiratorias
Otros números de identificación del estudio
- 09-005334
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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