- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01860911
Plasman triglyseridien uutto lihasten avulla
perjantai 1. lokakuuta 2021 päivittänyt: Lori R. Roust, Mayo Clinic
Plasman triglyseridien erottamisen säätely lihaksissa insuliiniresistenssissä
Lisääntynyt rasvan kertyminen lihaksiin liittyy ns. insuliiniresistenttiin tilaan, joka on esidiabeettinen tila.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka rasvan kulutuksen jälkeen veressä kiertävä rasva imeytyy lihaksiin terveillä ja insuliiniresistenteillä ihmisillä.
Tutkijat ovat erityisesti kiinnostuneita siitä, kuinka insuliini-niminen hormoni osallistuu tähän prosessiin.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään, miksi insuliiniresistentit ihmiset ovat lisänneet rasvan kertymistä lihaksiinsa, ja auttavat viime kädessä suunnittelemaan asianmukaisia toimenpiteitä tyypin 2 diabeteksen ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi (BMI): < 25 kg/m2 tai > 30 kg/m2;
- Insuliiniherkkyysindeksi (ISI): insuliiniherkkä ISI ≥ 7, insuliiniresistentti ISI ≤ 5.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeet tai lisäravinteet, joiden tiedetään vaikuttavan joko endoteelin toimintaan tai lipidiaineenvaihduntaan (esim. arginiini, proteiini, kalaöljy)
- Akuutti sairaus
- Hallitsematon aineenvaihduntasairaus, mukaan lukien maksa- tai munuaissairaus
- Eteisvärinä, aiempi pyörtyminen, rajoittava tai epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, tunnetut tai epäillyt oikealta vasemmalle, kaksisuuntaiset tai ohimenevät oikealta vasemmalle suuntautuvat sydämen shuntit
- Sydämentahdistin tai muu kehoon istutettu lääketieteellinen laite
- Keuhkoverenpainetauti tai muut epävakaat kardiopulmonaaliset tilat
- EKG:ssä dokumentoituja poikkeavuuksia tai läppäsairaus
- Matala hemoglobiini tai hematokriitti (eli hyväksyttyjä laboratorioarvoja alhaisemmat)
- Aiempi verenpaine tai kohonnut verenpaine (systolinen > 140 mmHg tai diastolinen > 95 mmHg)
- Aiempi hyperlipidemia tai plasman triglyseridipitoisuus >200 mg/dl
- Diagnoosoitu diabetes tai 2 tunnin plasman glukoosi >200 mg/dl oraalisen glukoositoleranssitestin aikana
- Nykyinen osallistuminen painonpudotusohjelmaan, mukaan lukien äärimmäiset ruokavaliokäytännöt
- Anabolisten steroidien tai kortikosteroidien käyttö (3 kuukauden sisällä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Insuliiniherkkä
Yksi ryhmä koostuu insuliiniherkistä vapaaehtoisista.
|
|
|
Kokeellinen: Insuliiniresistentti
Yksi ryhmä koostuu insuliiniresistenteistä vapaaehtoisista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Triglyseridien poisto kyynärvarren poikki
Aikaikkuna: Mitattu 7 tunnin infuusiotutkimuksen aikana
|
Mitattu 7 tunnin infuusiotutkimuksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihasten mikrovaskulaarinen veren tilavuus
Aikaikkuna: Valitut 15 minuutin jaksot 7 tunnin infuusiotutkimuksen aikana
|
Valitut 15 minuutin jaksot 7 tunnin infuusiotutkimuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lori Roust, MD, Mayo Clinic
- Päätutkija: Christos S Katsanos, PhD, Arizona State University/Mayo Clinic Arizona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-005173
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .