- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01860911
Extraction des triglycérides plasmatiques par le muscle
1 octobre 2021 mis à jour par: Lori R. Roust, Mayo Clinic
Régulation de l'extraction des triglycérides plasmatiques dans le muscle en résistance à l'insuline
L'accumulation accrue de graisse dans les muscles est associée à ce qu'on appelle un état résistant à l'insuline, qui est un état pré-diabétique.
Le but de cette recherche est de savoir comment les graisses circulant dans le sang suite à la consommation de graisses sont absorbées par les muscles chez les personnes en bonne santé ainsi que chez les personnes insulino-résistantes.
Les chercheurs s'intéressent plus particulièrement à la façon dont une hormone appelée insuline est impliquée dans ce processus.
Les résultats de cette recherche contribueront à notre compréhension des raisons pour lesquelles les personnes résistantes à l'insuline ont une accumulation accrue de graisse dans leurs muscles et, en fin de compte, aideront à concevoir des interventions appropriées pour prévenir le diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) : < 25 kg/m2 ou > 30 kg/m2 ;
- Indice de sensibilité à l'insuline (ISI) : ISI insulino-sensible ≥ 7, ISI insulino-résistant ≤ 5.
Critère d'exclusion:
- Médicaments ou suppléments connus pour affecter la fonction endothéliale ou le métabolisme des lipides (c.-à-d. arginine, protéines, huile de poisson)
- Maladie aiguë
- Maladie métabolique incontrôlée, y compris maladie hépatique ou rénale
- Fibrillation auriculaire, antécédents de syncope, angor limitant ou instable, insuffisance cardiaque congestive, shunts cardiaques droite-gauche connus ou suspectés, bidirectionnels ou transitoires droite-gauche
- Stimulateur cardiaque ou autre dispositif médical implanté dans le corps
- Hypertension pulmonaire ou autres affections cardiopulmonaires instables
- ECG a documenté des anomalies ou une maladie valvulaire
- Faible taux d'hémoglobine ou d'hématocrite (c'est-à-dire inférieur aux valeurs de laboratoire acceptées)
- Antécédents d'hypertension ou d'hypertension artérielle (systolique, > 140 mmHg ou diastolique, > 95 mmHg)
- Antécédents d'hyperlipidémie ou de concentration plasmatique de triglycérides> 200 mg / dl
- Diabète diagnostiqué ou glycémie plasmatique sur 2 h > 200 mg/dl lors d'un test de tolérance au glucose par voie orale
- Participation actuelle à un régime de perte de poids, y compris des pratiques alimentaires extrêmes
- Utilisation de stéroïdes anabolisants ou de corticoïdes (dans les 3 mois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sensible à l'insuline
Un groupe est composé de volontaires sensibles à l'insuline.
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Expérimental: Résistant à l'insuline
Un groupe est composé de volontaires résistants à l'insuline.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Extraction des triglycérides sur l'avant-bras
Délai: Mesuré au cours d'une étude de perfusion de 7 heures
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Mesuré au cours d'une étude de perfusion de 7 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Volume sanguin microvasculaire musculaire
Délai: Périodes sélectionnées de 15 minutes au cours de l'étude de perfusion de 7 heures
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Périodes sélectionnées de 15 minutes au cours de l'étude de perfusion de 7 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lori Roust, MD, Mayo Clinic
- Chercheur principal: Christos S Katsanos, PhD, Arizona State University/Mayo Clinic Arizona
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2013
Première publication (Estimation)
23 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-005173
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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